- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05950672
Udvikling og evaluering CAT og ungdom (CAT)
Udvikling og evaluering af en ny kat-assisteret træning (CAT) intervention for unge med udviklingshæmning og deres familiekat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn med udviklingshæmning pr. forældrerapport.
- Familien ejer en familiekat.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke følge instruktionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAT Intervention Group
Forsøgsgruppen vil deltage i CAT-interventionen (tabel 1) efter baseline-vurderinger.
Alle kattetræningsmetoder vil være positive forstærkningsbaserede, ved hjælp af ejergodkendt mad, legetøj og sociale forstærkere (f.eks.
kæledyr).
|
Forsøgsgruppen vil deltage i CAT-interventionen efter baseline-vurderinger.
Alle kattetræningsmetoder vil være positive forstærkningsbaserede, ved hjælp af ejergodkendt mad, legetøj og sociale forstærkere (f.eks.
kæledyr).
|
|
Ingen indgriben: CAT kontrolgruppe
Kontroldeltagere vil ikke deltage i CAT-interventionen.
Efter afslutningen af den tredje vurdering (afslutning af forslagsrelateret dataindsamling) vil kontroldeltagere blive tilbudt muligheden for at deltage i kattetræningsklasser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, hvis katters tilknytning ændrede sig fra usikker til sikker klassifikation fra T1 til T3
Tidsramme: T3 er cirka 14 måneder efter T1 (baseline).
|
Katte i interventionsgruppen deltog i en struktureret tretrins vurdering: to minutter i testrummet med deres børneeje, to minutter alene, og derefter en genforeningsfase, når barnet vender tilbage.
Alle sessioner blev optaget på video.
To uafhængige bedømmere klassificerede hver kats tilknytningsstil ved hjælp af et foruddefineret etogram for adfærd, med primær vægt på katens reaktion under genforeningen.
Mulige tilknytningsklassifikationer omfatter Sikker, Usikker-ambivalent, Usikker-afvisende, Usikker-udesorganiseret.
Præsenterede data beskriver indenfor-kat ændring i tilknytningsklassifikation fra T1 til T3, specifikt skiftet fra usikker (inklusive ambivalent, afvisende og udesorganiseret) til sikker tilknytning.
|
T3 er cirka 14 måneder efter T1 (baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der deltog i at gå tur med deres kat ved T2
Tidsramme: T2 er cirka 6 uger efter T1 (baseline).
|
Kat Pleje Ansvar Inventory "Gåtur" variablen afspejlede svar på emnet, "Går normalt med katten."
Børn angav det husstandsmedlem, for hvem denne udtalelse var mest sand (f.eks. sig selv, mor, far, søskende eller andre).
Til analysen blev svarene kodet som en binær variabel, så et barn enten deltog i at gå med katten (alene eller sammen med andre i husstanden) eller ikke gjorde.
Disse binære resultater blev derefter sammenlignet på tværs af tidspunkter og deltaggrupper.
|
T2 er cirka 6 uger efter T1 (baseline).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotionel Støtte (Alder 8-17) Fast Form: Ukorrigeret Standard T-score ved T2
Tidsramme: T2 er cirka 6 uger efter T1 (baseline).
|
Deltagerne udfyldte en 7-spørgsmålsundersøgelse om Emotionel Støtte fra NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), valideret for børn i alderen 8-17 år. Undersøgelsen bruger en fempunkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Som regel, Altid) til at vurdere børns oplevelser af emotionel støtte i løbet af den sidste måned. Spørgsmålene handler om opfattet adgang til støttende relationer i den foregående måned. Eksempel på spørgsmål: "Jeg har nogen, der vil lytte til mig, når jeg har brug for at tale." Scoringsproces: Hver undersøgelse scores ved hjælp af Item Response Theory (IRT). Der genereres en IRT-afledt theta-score for hver deltager, ligesom en Ukorrigeret Standard Score (T-score). Fortolkning: For NIH Toolbox Emotional Support Survey indikerer højere scores mere emotionel støtte. Scorer 1 SD eller mere under gennemsnittet (T ≤ 40) tyder på lave støtteniveauer, og scorer 1 SD eller mere over gennemsnittet (T ≥ 60) tyder på høje støtteniveauer. T-scorer ≤ 40 kan kræve øget overvågning eller bekymring. |
T2 er cirka 6 uger efter T1 (baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R21HD109853-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .