- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05950672
Utveckling och utvärdering CAT och ungdom (CAT)
11 juli 2023 uppdaterad av: Oregon State University
Utvecklingen och utvärderingen av en ny kattstödd träning (CAT) intervention för ungdomar med utvecklingsstörning och deras familjekatt
Denna R21 ger en multidisciplinär One Health-metod för att utveckla och utvärdera en ny Cat Assisted Training (CAT) djurassisterad intervention (AAI) för tidiga ungdomar med utvecklingsstörning (DD) och deras familjekatt.
Katts sociala beteende och välbefinnande påverkas kraftigt av mänskligt beteende och träning, vilket gör det mycket troligt att katter också skulle dra nytta av detta program.
Det finns fortfarande ett kritiskt behov av ytterligare empirisk utvärdering av AAI-praxis, särskilt de som är inriktade på de specifika behoven hos ungdomar med funktionshinder.
Att ytterligare utöka utvecklingen och utvärderingen av aktivitetsbaserade AAI utöver de som inkluderar hundar och hästar hjälper också till att ta itu med det kritiska behovet av att överväga och inkludera olika mänskliga deltagare, vilket skapar nya rättvisa möjligheter för AAI-engagemang för dem som kan ha tillgång till katter, men inte hundar och hästar (på grund av praktiska, hälsomässiga, kulturella, socioekonomiska eller andra personliga skäl).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna R21 ger en multidisciplinär One Health-metod för att utveckla och utvärdera en ny Cat Assisted Training (CAT) djurassisterad intervention (AAI) för tidiga ungdomar med utvecklingsstörning (DD) och deras familjekatt.
Den nya CAT-interventionen kommer att vara ett 6-veckors kattvandrings- och träningsprogram för ungdomar 10 - 12 år gamla.
Deltagarna kommer att lära sig hur man reagerar korrekt på kattens kroppsspråk, tränar rädsla och positiv förstärkningsbaserad hantering och träningsfärdigheter, och hur man sätter en sele och går sina katter i koppel.
För de mänskliga deltagarna förväntas färdigheter och beteenden som lärts under interventionen främja och stödja långsiktig fysisk aktivitet, socialt välbefinnande och bestående ansvarskänsla även efter att själva interventionen har avslutats.
Vi förväntar oss också att dessa erfarenheter förbättrar relationen mellan barndeltagaren och hushållskatten, och i sin tur minskar kattstress i barnets närvaro och ökar kattens sällskaplighet och indikatorer på beteendemässigt välbefinnande.
Eftersom varje barn kommer att delta med en katt som redan bor i deras hushåll, kommer detta program att skapa ett unikt aktivt partnerskap mellan barn och katt som tar hänsyn till båda partners hälsa och välbefinnande.
Nyligen genomfört pilotarbete av PI:er Udell & MacDonald har avslöjat fysiska och social-emotionella förbättringar hos barn med och utan utvecklingsstörning efter en AAI-baserad AAI med en hund-partner.
Hundar visade också ökad sällskaplighet och koppling till sin barnpartner efter AAI-deltagande.
Arbete av PI Udell & Vitale har visat att många katter är mycket sociala och bildar starka anknytningsband med människor, att katter framgångsrikt kan tränas ett brett spektrum av beteenden, inklusive koppelgång, och att kattträningsklasser resulterar i hög andel retention av deltagare.
Katts sociala beteende och välbefinnande påverkas också starkt av mänskligt beteende och träning, vilket gör det mycket troligt att katter också skulle dra nytta av detta program.
Det finns fortfarande ett kritiskt behov av ytterligare empirisk utvärdering av AAI-praxis, särskilt de som är inriktade på de specifika behoven hos riskgrupper och ungdomar.
Att ytterligare utöka utvecklingen och utvärderingen av aktivitetsbaserade AAI utöver de som inkluderar hundar och hästar hjälper också till att ta itu med det kritiska behovet av att överväga och inkludera olika mänskliga deltagare, vilket skapar nya rättvisa möjligheter för AAI-engagemang för dem som kan ha tillgång till katter, men inte hundar och hästar (på grund av praktiska, hälsomässiga, kulturella, socioekonomiska eller andra personliga skäl).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bridget Watson
- Telefonnummer: 541-737-3467
- E-post: irb@oregonstate.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
- Rekrytering
- Oregon State University
-
Kontakt:
- Megan MacDonald, PhD
- Telefonnummer: 541-737-3273
- E-post: megan.macdonald@oregonstate.edu
-
Kontakt:
- Monique Udell, PhD
- Telefonnummer: 5417379154
- E-post: monique.udell@oregonstate.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med utvecklingsstörning per föräldrarapport.
- Familjen äger en familjekatt.
Exklusions kriterier:
- Kan inte följa instruktionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CAT Intervention Group
Experimentgruppen kommer att delta i CAT-interventionen (tabell 1) efter baslinjebedömningar.
Alla kattträningsmetoder kommer att vara positiva förstärkningsbaserade, med hjälp av ägargodkänd mat, leksaker och sociala förstärkare (t.ex.
klappning).
|
Experimentgruppen kommer att delta i CAT-interventionen efter baslinjebedömningar.
Alla kattträningsmetoder kommer att vara positiva förstärkningsbaserade, med hjälp av ägargodkänd mat, leksaker och sociala förstärkare (t.ex.
klappning).
|
Inget ingripande: CAT kontrollgrupp
Kontrolldeltagare kommer inte att delta i CAT-interventionen.
Efter slutförandet av den tredje bedömningen (slutet på förslagsrelaterad datainsamling) kommer kontrolldeltagare att erbjudas möjligheten att delta i kattträningsklasser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendemässig anknytning
Tidsram: Ett år
|
Ett kattsällskapstest och en säker bas vidfästningstest kommer att utföras för att utvärdera katt-barn-bandet (och katt-vuxen-bandet vid baslinjen).
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ett år
|
Undersökningsobjekt om djurpromenader, träning och gemensam aktivitet som finns i den validerade Pet Care Responsibility Inventory kommer att användas för att avgöra om interventionsdeltagande förutsäger en efterföljande ökning av gemensam fysisk aktivitet (inklusive promenader och träningsbeteenden) hos CAT-deltagare efter interventionen,
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Socialt välmående
Tidsram: Ett år
|
Mänskliga deltagare kommer att fylla i en 1-sidig undersökning om emotionellt stöd som valideras för barn i åldrarna 8-17.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Första postat (Faktisk)
18 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HE-2022-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Den föreslagna forskningen kommer att involvera ett litet urval (mål N = 30 deltagare) av ungdomar med DD inom ett snävt åldersintervall rekryterade från Corvallis och de omgivande länen/samhällena.
Deltagarna måste också ha en katt för att kunna delta i denna studie.
Även med borttagandet av alla identifierare tror vi att det skulle vara svårt att skydda identiteten för försökspersoner med tanke på den lilla regionen för rekrytering och möjliga identifierande egenskaper hos försökspersoner och deras familjekatter.
Med tanke på att vissa deltagare kan uppvisa ångest, depression eller andra beteendemässiga och känslomässiga störningar planerar vi att vidta alla åtgärder för att säkerställa att deras identitet är skyddad.
Därför planerar vi inte att dela icke-aggregerad data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustIndragen
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Duke UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Amputation | Balans | Muskelaktivering | Sense of ControlKalkon
-
University of OxfordWellcome TrustAvslutadStreptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)Kenya
-
Sulaiman AlRajhi CollegesAvslutadKosta | Problembaserat lärande | Peer GroupSaudiarabien
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineAvslutadVillkor 1 - Utbildningsskick (Educational Book Group) | Villkor 2 - Icke-pedagogiskt tillstånd (Icke-pedagogisk bokgrupp) | Villkor 3 - Kontrollvillkor (No-book Group)Förenta staterna
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeHar inte rekryterat ännuPsykisk hälsa 1 | Peer Group | Ungdomsutveckling
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändHiv-riskminskning | Attention Control Case ManagementFörenta staterna
Kliniska prövningar på CAT Intervention Group
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna