- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05950672
Utveckling och utvärdering CAT och ungdom (CAT)
Utvecklingen och utvärderingen av en ny kattstödd träning (CAT) intervention för ungdomar med utvecklingsstörning och deras familjekatt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med utvecklingsstörning per föräldrarapport.
- Familjen äger en familjekatt.
Exklusions kriterier:
- Kan inte följa instruktionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAT Intervention Group
Experimentgruppen kommer att delta i CAT-interventionen (tabell 1) efter baslinjebedömningar.
Alla kattträningsmetoder kommer att vara positiva förstärkningsbaserade, med hjälp av ägargodkänd mat, leksaker och sociala förstärkare (t.ex.
klappning).
|
Experimentgruppen kommer att delta i CAT-interventionen efter baslinjebedömningar.
Alla kattträningsmetoder kommer att vara positiva förstärkningsbaserade, med hjälp av ägargodkänd mat, leksaker och sociala förstärkare (t.ex.
klappning).
|
|
Inget ingripande: CAT kontrollgrupp
Kontrolldeltagare kommer inte att delta i CAT-interventionen.
Efter slutförandet av den tredje bedömningen (slutet på förslagsrelaterad datainsamling) kommer kontrolldeltagare att erbjudas möjligheten att delta i kattträningsklasser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare vars katter förändrades från osäkert till säkert anknytningsklassificering från T1 till T3
Tidsram: T3 är ungefär 14 månader efter T1 (baslinjen).
|
Kattorna i interventionsgruppen deltog i en strukturerad trefasbedömning: två minuter i testrummet med sitt barnägare, två minuter ensamma och sedan en återföreningsfas när barnet återvänder.
Alla sessioner videofilmades.
Två oberoende bedömare klassificerade varje katts anknytningstil med hjälp av ett fördefinierat beteendeetogram, med primärt fokus på kattens respons under återföreningen.
Möjliga anknytningsklassificeringar inkluderar Säker, Osäker-ambivalent, Osäker-undvikande, Osäker-desorganiserad.
Presenterade data beskriver inom-katt-förändring i anknytningsklassificering från T1 till T3, specifikt förskjutningen från osäker (inklusive ambivalent, undvikande och desorganiserad) till säker anknytning.
|
T3 är ungefär 14 månader efter T1 (baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som deltog i att gå ut med sin katt vid T2
Tidsram: T2 är ungefär 6 veckor efter T1 (baslinjen).
|
Inventariet för ansvar för kattskötsel "Gå"-variabeln återspeglade svar på frågan, "Går vanligtvis med katten."
Barnen angav den hushållsmedlem för vilken detta uttalande var mest sant (t.ex. sig själva, modern, fadern, syskon eller annan).
För analysen kodades svaren som en binär variabel så att ett barn antingen deltog i att gå med katten (ensamt eller med andra i hushållet) eller inte.
Dessa binära utfall jämfördes sedan över tidpunkter och deltagargrupper.
|
T2 är ungefär 6 veckor efter T1 (baslinjen).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotional Support (Åldrar 8-17) Fast Form: Okorrigerad Standard T-poäng vid T2
Tidsram: T2 är ungefär 6 veckor efter T1 (baslinje).
|
Deltagarna slutförde en 7-frågeundersökning om Emotionellt Stöd från NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), validerad för barn i åldrarna 8–17 år. Undersökningen använder en femgradig Likertskala (Aldrig, Sällan, Ibland, Ofta, Alltid) för att bedöma barns upplevelser av emotionellt stöd under den senaste månaden. Frågorna handlar om upplevd tillgång till stödjande relationer under den föregående månaden. Exempelfråga: "Jag har någon som lyssnar på mig när jag behöver prata." Poängsättningsprocess: Varje undersökning poängsätts med Item Response Theory (IRT). Ett IRT-härlett thetapoäng genereras för varje deltagare, liksom en Okorrigerad Standardpoäng (T-poäng). Tolkning: För NIH Toolboxs undersökning om Emotionellt Stöd indikerar högre poäng mer emotionellt stöd. Poäng 1 SD eller mer under medelvärdet (T ≤ 40) tyder på låga nivåer av stöd, och poäng 1 SD eller mer över medelvärdet (T ≥ 60) tyder på höga nivåer av stöd. T-poäng ≤ 40 kan motivera ökad övervakning eller oro. |
T2 är ungefär 6 veckor efter T1 (baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R21HD109853-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .