Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i ocena CAT i młodzież (CAT)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Megan MacDonald, Oregon State University

Opracowanie i ocena nowatorskiej interwencji w zakresie szkolenia wspomaganego przez koty (CAT) dla młodzieży z zaburzeniami rozwojowymi i ich kotów rodzinnych

Ten R21 zapewnia multidyscyplinarne podejście One Health do opracowywania i oceny nowatorskiej interwencji z udziałem zwierząt (AAI) z pomocą kota (CAT) dla wczesnych nastolatków z niepełnosprawnością rozwojową (DD) i ich kota rodzinnego. Zachowanie społeczne i dobrostan kotów są w dużym stopniu uzależnione od zachowania i szkolenia ludzi, co sprawia, że ​​jest wysoce prawdopodobne, że koty również odniosą korzyści z tego programu. Nadal istnieje krytyczna potrzeba dalszej empirycznej oceny praktyk AAI, zwłaszcza tych, które są ukierunkowane na specyficzne potrzeby młodzieży niepełnosprawnej. Dalsze rozszerzanie rozwoju i oceny AAI opartych na aktywności poza te, które obejmują psy i konie, pomaga również odpowiedzieć na krytyczną potrzebę rozważenia i włączenia różnych uczestników ludzkich, tworząc nowe sprawiedliwe możliwości zaangażowania AAI dla tych, którzy mogą mieć dostęp do kotów, ale nie psy i konie (ze względów praktycznych, zdrowotnych, kulturowych, społeczno-ekonomicznych lub innych osobistych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ten R21 zapewnia multidyscyplinarne podejście One Health do opracowywania i oceny nowatorskiej interwencji z udziałem zwierząt (AAI) z pomocą kota (CAT) dla wczesnych nastolatków z niepełnosprawnością rozwojową (DD) i ich kota rodzinnego. Nowatorska interwencja CAT będzie 6-tygodniowym programem wyprowadzania kotów i szkolenia dla młodzieży w wieku 10-12 lat. Uczestnicy dowiedzą się, jak odpowiednio reagować na kocią mowę ciała, ćwiczyć bezstratne i oparte na pozytywnym wzmocnieniu obchodzenie się z kotem oraz umiejętności treningowe, a także jak zakładać szelki i wyprowadzać koty na smyczy. Oczekuje się, że umiejętności i zachowania wyuczone podczas interwencji będą promować i wspierać długoterminową aktywność fizyczną, dobre samopoczucie społeczne i trwałe poczucie odpowiedzialności nawet po zakończeniu samej interwencji. Oczekujemy również, że te doświadczenia poprawią relacje między uczestnikiem-dzieckiem a kotem domowym, a co za tym idzie, zmniejszą koci stres w obecności dziecka i zwiększą towarzyskość kota oraz wskaźniki dobrostanu behawioralnego. Ponieważ każde dziecko będzie uczestniczyć z kotem już mieszkającym w ich gospodarstwie domowym, program ten stworzy wyjątkowe aktywne partnerstwo między dzieckiem a kotem, które uwzględnia zdrowie i dobre samopoczucie obojga partnerów. Niedawna praca pilotażowa przeprowadzona przez PI Udell & MacDonald ujawniła poprawę fizyczną i społeczno-emocjonalną u dzieci z niepełnosprawnością rozwojową i bez niej po zastosowaniu AAI opartego na psie-partnerze. Psy wykazywały również zwiększoną towarzyskość i przywiązanie do swojego dziecięcego partnera po udziale w AAI. Praca PI Udell & Vitale wykazała, że ​​wiele kotów jest bardzo towarzyskich i tworzy silne więzi z ludźmi, że koty można z powodzeniem trenować w szerokim zakresie zachowań, w tym chodzenia na smyczy, oraz że zajęcia ze szkolenia kotów skutkują wysokimi wskaźnikami retencji uczestników. Zachowanie społeczne i dobrostan kotów są również silnie uzależnione od zachowania i szkolenia ludzi, co sprawia, że ​​jest wysoce prawdopodobne, że koty również odniosą korzyści z tego programu. Nadal istnieje krytyczna potrzeba dalszej empirycznej oceny praktyk AAI, zwłaszcza tych, które są ukierunkowane na specyficzne potrzeby zagrożonych populacji i młodzieży. Dalsze rozszerzanie rozwoju i oceny AAI opartych na aktywności poza te, które obejmują psy i konie, pomaga również odpowiedzieć na krytyczną potrzebę rozważenia i włączenia różnych uczestników ludzkich, tworząc nowe sprawiedliwe możliwości zaangażowania AAI dla tych, którzy mogą mieć dostęp do kotów, ale nie psy i konie (ze względów praktycznych, zdrowotnych, kulturowych, społeczno-ekonomicznych lub innych osobistych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
        • Oregon State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z niepełnosprawnością rozwojową według raportu rodziców.
  • Rodzina posiada rodzinnego kota.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można postępować zgodnie z instrukcjami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna CAT
Grupa eksperymentalna weźmie udział w interwencji CAT (tabela 1) po ocenie wyjściowej. Wszystkie metody szkolenia kotów będą oparte na pozytywnym wzmocnieniu, przy użyciu zatwierdzonej przez właściciela karmy, zabawek i wzmocnień socjalnych (np. pieszczoty).
Grupa eksperymentalna weźmie udział w interwencji CAT po ocenie wyjściowej. Wszystkie metody szkolenia kotów będą oparte na pozytywnym wzmocnieniu, przy użyciu zatwierdzonej przez właściciela karmy, zabawek i wzmocnień socjalnych (np. pieszczoty).
Brak interwencji: Grupa kontrolna CAT
Uczestnicy kontroli nie będą uczestniczyć w interwencji CAT. Po zakończeniu trzeciej oceny (zakończeniu zbierania danych związanych z wnioskiem) uczestnikom kontroli zostanie zaproponowana możliwość udziału w zajęciach ze szkolenia kotów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, których koty zmieniły klasyfikację przywiązania z niepewnego na bezpieczne od T1 do T3
Ramy czasowe: T3 to około 14 miesięcy po T1 (pomiar wyjściowy).
Koty w grupie interwencyjnej uczestniczyły w ustrukturyzowanej, trójfazowej ocenie: dwie minuty w pomieszczeniu testowym z właścicielem-dzieckiem, dwie minuty samotnie, a następnie faza ponownego spotkania, gdy dziecko powraca. Wszystkie sesje zostały nagrane wideo. Dwóch niezależnych oceniających sklasyfikowało styl przywiązania każdego kota przy użyciu predefiniowanego etogramu behawioralnego, z naciskiem na reakcję kota podczas ponownego spotkania. Możliwe klasyfikacje przywiązania obejmują: bezpieczny, niepewny-ambiwalentny, niepewny-unikający, niepewny-zdezorganizowany. Przedstawione dane opisują zmianę klasyfikacji przywiązania w obrębie kota od T1 do T3, w szczególności przejście z przywiązania niepewnego (obejmującego ambiwalentny, unikający i zdezorganizowany) do bezpiecznego.
T3 to około 14 miesięcy po T1 (pomiar wyjściowy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uczestniczyli w spacerze z kotem w T2
Ramy czasowe: T2 to około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).
Zmienna „Spacer” w Inwentarzu Odpowiedzialności za Opiekę nad Kotem odzwierciedlała odpowiedzi na pozycję: „Zwykle wyprowadza kota na spacer”. Dzieci wskazywały członka gospodarstwa domowego, dla którego to stwierdzenie było najbardziej prawdziwe (np. siebie, matkę, ojca, rodzeństwo lub inną osobę). Do analizy odpowiedzi zakodowano jako zmienną binarną, tak że dziecko albo uczestniczyło w wyprowadzaniu kota (samodzielnie lub z innymi osobami w gospodarstwie domowym), albo nie. Te wyniki binarne porównano następnie w różnych punktach czasowych i grupach uczestników.
T2 to około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIH Toolbox Emotional Support (Wiek 8-17) Formularz Stały: Niepoprawiony Standardowy Wynik T w T2
Ramy czasowe: T2 przypada około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).

Uczestnicy wypełnili 7-punktową ankietę dotyczącą wsparcia emocjonalnego z NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), zatwierdzoną dla dzieci w wieku 8-17 lat. Ankieta wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta (Nigdy, Rzadko, Czasami, Zazwyczaj, Zawsze) do oceny doświadczeń dzieci w zakresie wsparcia emocjonalnego w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania dotyczą postrzeganego dostępu do wspierających relacji w poprzednim miesiącu. Przykładowe pytanie: "Mam kogoś, kto wysłucha mnie, gdy będę chciał/a porozmawiać."

Proces punktacji: Każda ankieta jest punktowana przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT). Dla każdego uczestnika generowany jest wynik theta pochodzący z IRT, a także wynik standardowy nieskorygowany (wynik T).

Interpretacja: W przypadku ankiety dotyczącej wsparcia emocjonalnego NIH Toolbox wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie emocjonalne. Wyniki o 1 odchylenie standardowe lub więcej poniżej średniej (T ≤ 40) sugerują niski poziom wsparcia, a wyniki o 1 odchylenie standardowe lub więcej powyżej średniej (T ≥ 60) sugerują wysoki poziom wsparcia. Wyniki T ≤ 40 mogą wymagać zwiększonego nadzoru lub niepokoju.

T2 przypada około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE-2022-29
  • 1R21HD109853-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R21HD109853-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Proponowane badanie obejmie niewielką próbę (docelowo N = 30 uczestników) młodzieży z DD w wąskim przedziale wiekowym, rekrutowanej z Corvallis i okolicznych hrabstw/społeczności. Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą również posiadać kota domowego. Uważamy, że nawet po usunięciu wszystkich identyfikatorów trudno byłoby chronić tożsamość podmiotów, biorąc pod uwagę mały obszar rekrutacji i możliwe cechy identyfikujące podmioty i ich koty rodzinne. Biorąc pod uwagę, że niektórzy uczestnicy mogą wykazywać stany lękowe, depresję lub inne zaburzenia zachowania i emocji, planujemy podjąć wszelkie środki, aby zapewnić ochronę ich tożsamości. Dlatego nie planujemy udostępniania danych niezagregowanych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna CAT

Subskrybuj