- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05950672
Rozwój i ocena CAT i młodzież (CAT)
Opracowanie i ocena nowatorskiej interwencji w zakresie szkolenia wspomaganego przez koty (CAT) dla młodzieży z zaburzeniami rozwojowymi i ich kotów rodzinnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko z niepełnosprawnością rozwojową według raportu rodziców.
- Rodzina posiada rodzinnego kota.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można postępować zgodnie z instrukcjami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna CAT
Grupa eksperymentalna weźmie udział w interwencji CAT (tabela 1) po ocenie wyjściowej.
Wszystkie metody szkolenia kotów będą oparte na pozytywnym wzmocnieniu, przy użyciu zatwierdzonej przez właściciela karmy, zabawek i wzmocnień socjalnych (np.
pieszczoty).
|
Grupa eksperymentalna weźmie udział w interwencji CAT po ocenie wyjściowej.
Wszystkie metody szkolenia kotów będą oparte na pozytywnym wzmocnieniu, przy użyciu zatwierdzonej przez właściciela karmy, zabawek i wzmocnień socjalnych (np.
pieszczoty).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna CAT
Uczestnicy kontroli nie będą uczestniczyć w interwencji CAT.
Po zakończeniu trzeciej oceny (zakończeniu zbierania danych związanych z wnioskiem) uczestnikom kontroli zostanie zaproponowana możliwość udziału w zajęciach ze szkolenia kotów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, których koty zmieniły klasyfikację przywiązania z niepewnego na bezpieczne od T1 do T3
Ramy czasowe: T3 to około 14 miesięcy po T1 (pomiar wyjściowy).
|
Koty w grupie interwencyjnej uczestniczyły w ustrukturyzowanej, trójfazowej ocenie: dwie minuty w pomieszczeniu testowym z właścicielem-dzieckiem, dwie minuty samotnie, a następnie faza ponownego spotkania, gdy dziecko powraca.
Wszystkie sesje zostały nagrane wideo.
Dwóch niezależnych oceniających sklasyfikowało styl przywiązania każdego kota przy użyciu predefiniowanego etogramu behawioralnego, z naciskiem na reakcję kota podczas ponownego spotkania.
Możliwe klasyfikacje przywiązania obejmują: bezpieczny, niepewny-ambiwalentny, niepewny-unikający, niepewny-zdezorganizowany.
Przedstawione dane opisują zmianę klasyfikacji przywiązania w obrębie kota od T1 do T3, w szczególności przejście z przywiązania niepewnego (obejmującego ambiwalentny, unikający i zdezorganizowany) do bezpiecznego.
|
T3 to około 14 miesięcy po T1 (pomiar wyjściowy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy uczestniczyli w spacerze z kotem w T2
Ramy czasowe: T2 to około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).
|
Zmienna „Spacer” w Inwentarzu Odpowiedzialności za Opiekę nad Kotem odzwierciedlała odpowiedzi na pozycję: „Zwykle wyprowadza kota na spacer”. Dzieci wskazywały członka gospodarstwa domowego, dla którego to stwierdzenie było najbardziej prawdziwe (np. siebie, matkę, ojca, rodzeństwo lub inną osobę). Do analizy odpowiedzi zakodowano jako zmienną binarną, tak że dziecko albo uczestniczyło w wyprowadzaniu kota (samodzielnie lub z innymi osobami w gospodarstwie domowym), albo nie. Te wyniki binarne porównano następnie w różnych punktach czasowych i grupach uczestników.
|
T2 to około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotional Support (Wiek 8-17) Formularz Stały: Niepoprawiony Standardowy Wynik T w T2
Ramy czasowe: T2 przypada około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).
|
Uczestnicy wypełnili 7-punktową ankietę dotyczącą wsparcia emocjonalnego z NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), zatwierdzoną dla dzieci w wieku 8-17 lat. Ankieta wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta (Nigdy, Rzadko, Czasami, Zazwyczaj, Zawsze) do oceny doświadczeń dzieci w zakresie wsparcia emocjonalnego w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania dotyczą postrzeganego dostępu do wspierających relacji w poprzednim miesiącu. Przykładowe pytanie: "Mam kogoś, kto wysłucha mnie, gdy będę chciał/a porozmawiać." Proces punktacji: Każda ankieta jest punktowana przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT). Dla każdego uczestnika generowany jest wynik theta pochodzący z IRT, a także wynik standardowy nieskorygowany (wynik T). Interpretacja: W przypadku ankiety dotyczącej wsparcia emocjonalnego NIH Toolbox wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie emocjonalne. Wyniki o 1 odchylenie standardowe lub więcej poniżej średniej (T ≤ 40) sugerują niski poziom wsparcia, a wyniki o 1 odchylenie standardowe lub więcej powyżej średniej (T ≥ 60) sugerują wysoki poziom wsparcia. Wyniki T ≤ 40 mogą wymagać zwiększonego nadzoru lub niepokoju. |
T2 przypada około 6 tygodni po T1 (punkt wyjściowy).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R21HD109853-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna CAT
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony