- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05950672
Kehitys ja arviointi CAT ja Youth (CAT)
Uuden kissaavusteisen koulutuksen (CAT) kehittäminen ja arviointi kehitysvammaisille nuorille ja heidän perhekissalleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
- Oregon State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehitysvammainen lapsi vanhempainilmoituksen mukaan.
- Perhe omistaa perheen kissan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi seurata ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAT-interventioryhmä
Koeryhmä osallistuu CAT-interventioon (taulukko 1) lähtötilanteen arvioiden jälkeen.
Kaikki kissan koulutusmenetelmät perustuvat positiiviseen vahvistamiseen, ja niissä käytetään omistajan hyväksymää ruokaa, leluja ja sosiaalisia vahvikkeita (esim.
hyväily).
|
Koeryhmä osallistuu CAT-interventioon lähtötilanteen arvioiden jälkeen.
Kaikki kissan koulutusmenetelmät perustuvat positiiviseen vahvistamiseen, ja niissä käytetään omistajan hyväksymää ruokaa, leluja ja sosiaalisia vahvikkeita (esim.
hyväily).
|
|
Ei väliintuloa: CAT-valvontaryhmä
Kontrollin osallistujat eivät osallistu CAT-interventioon.
Kolmannen arvioinnin (ehdotukseen liittyvän tiedonkeruun) jälkeen kontrollin osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua kissojen koulutustunneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden kissan kiintymyssuhde muuttui turvattomasta turvalliseksi T1:stä T3:een
Aikaikkuna: T3 on noin 14 kuukautta T1:n (perusmittauksen) jälkeen.
|
Kissat interventioryhmässä osallistuivat rakenteelliseen kolmivaiheiseen arviointiin: kaksi minuuttia testihuoneessa lapsenomistajansa kanssa, kaksi minuuttia yksin ja sitten jälleen yhdistymisvaihe, kun lapsi palaa.
Kaikki istunnot videoidettiin.
Kaksi riippumatonta arvioijaa luokitteli kunkin kissan kiintymyssuhteen tyylin käyttäen ennalta määriteltyä käyttäytymisen etogrammia, pääpainon ollessa kissan reagoinnissa yhdistymisen aikana.
Mahdollisia kiintymysluokituksia ovat Turvallinen, Epävarma-ambivalentti, Epävarma-välttävä ja Epävarma-hajautunut.
Esitetyt tiedot kuvaavat kissan sisäistä muutosta kiintymysluokituksessa T1:stä T3:een, erityisesti siirtymää epävarmasta (mukaan lukien ambivalentti, välttävä ja hajautunut) turvalliseen kiintymyssuhteeseen.
|
T3 on noin 14 kuukautta T1:n (perusmittauksen) jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka osallistuivat kissansa ulkoiluttamiseen T2-aikavälillä
Aikaikkuna: T2 on noin 6 viikkoa T1:n (perusmittauksen) jälkeen.
|
Kissanhoidon Vastuuvarastointi "Kävely"-muuttuja heijasti vastauksia kohteeseen "Yleensä kävelee kissaa."
Lapset osoittivat kotitalouden jäsenen, jolle tämä väite oli eniten totta (esim. itse, äiti, isä, sisarus tai muu).
Analyysiä varten vastaukset koodattiin binäärimuuttujaksi siten, että lapsi joko osallistui kissan kävelyttämiseen (yksin tai muiden kotitalouden jäsenten kanssa) tai ei.
Näitä binäärituloksia verrattiin sitten eri aikapisteiden ja osallistujaryhmien välillä.
|
T2 on noin 6 viikkoa T1:n (perusmittauksen) jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotional Support (Ages 8-17) Fixed Form: Uncorrected Standard T-score at T2
Aikaikkuna: T2 on noin 6 viikkoa T1:n (perusmittauksen) jälkeen.
|
Osallistujat täyttivät 7-kohdaisen Emootionaalisen tuen kyselyn NIH Toolboxista (NIH Toolbox Item Bank v2.0), joka on validoitu 8–17-vuotiaille lapsille. Kysely käyttää viisiportaista Likert-asteikkoa (Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Yleensä, Aina) arvioidakseen lasten kokemuksia emootionaalisesta tuesta kuluneen kuukauden aikana. Kohdat kysyvät koetusta pääsystä tukiviin suhteisiin edellisen kuukauden aikana. Esimerkkikysymys: "Minulla on joku, joka kuuntelee minua, kun minun täytyy puhua." Pisteytysprosessi: Jokainen kysely pisteytetään käyttäen Item Response Theorya (IRT). Jokaiselle osallistujalle luodaan IRT:stä johdettu theta-pistemäärä sekä korjaamaton standardipistemäärä (T-pistemäärä). Tulkinta: NIH Toolboxin Emootionaalisen tuen kyselyssä korkeammat pistemäärät osoittavat enemmän emootionaalista tukea. Pistemäärät, jotka ovat 1 keskihajonnan tai enemmän keskiarvon alapuolella (T ≤ 40), viittaavat alhaisiin tukitasoihin, ja pistemäärät, jotka ovat 1 keskihajonnan tai enemmän keskiarvon yläpuolella (T ≥ 60), viittaavat korkeisiin tukitasoihin. T-pistemäärät ≤ 40 voivat vaatia lisättyä valvontaa tai huolta. |
T2 on noin 6 viikkoa T1:n (perusmittauksen) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R21HD109853-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .