- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05950672
Desarrollo y Evaluación CAT y Juventud (CAT)
11 de julio de 2023 actualizado por: Oregon State University
El desarrollo y la evaluación de una nueva intervención de entrenamiento asistido por gatos (CAT) para jóvenes con discapacidades del desarrollo y su gato familiar
Este R21 proporciona un enfoque multidisciplinario de One Health para desarrollar y evaluar una nueva intervención asistida por animales (AAI) de entrenamiento asistido por gatos (CAT) para adolescentes tempranos con discapacidades del desarrollo (DD) y su gato familiar.
El comportamiento social y el bienestar de los gatos están muy influenciados por el comportamiento y el entrenamiento humanos, por lo que es muy probable que los gatos también se beneficien de este programa.
Sigue existiendo una necesidad crítica de una mayor evaluación empírica de las prácticas de AAI, especialmente aquellas que se enfocan en las necesidades específicas de los jóvenes con discapacidades.
Ampliar aún más el desarrollo y la evaluación de las AAI basadas en actividades más allá de las que incluyen perros y caballos también ayuda a abordar la necesidad crítica de considerar e incluir a diversos participantes humanos, creando nuevas oportunidades equitativas para la participación de las AAI para aquellos que pueden tener acceso a los gatos, pero no perros y caballos (por motivos prácticos, de salud, culturales, socioeconómicos u otros personales).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este R21 proporciona un enfoque multidisciplinario de One Health para desarrollar y evaluar una nueva intervención asistida por animales (AAI) de entrenamiento asistido por gatos (CAT) para adolescentes tempranos con discapacidades del desarrollo (DD) y su gato familiar.
La novedosa intervención CAT será un programa de entrenamiento y paseo de gatos de 6 semanas para jóvenes de 10 a 12 años.
Los participantes aprenderán cómo responder apropiadamente al lenguaje corporal de los gatos, practicar habilidades de manejo y entrenamiento basadas en el refuerzo positivo y sin miedo, y cómo colocar un arnés y pasear a sus gatos con correa.
Para los participantes humanos, se espera que las habilidades y los comportamientos aprendidos durante la intervención promuevan y respalden la actividad física a largo plazo, el bienestar social y sentimientos duraderos de responsabilidad incluso después de que haya concluido la intervención.
También esperamos que estas experiencias mejoren la relación entre el niño participante y el gato doméstico y, a su vez, reduzcan el estrés del gato en presencia del niño y aumenten la sociabilidad del gato y los indicadores de bienestar conductual.
Debido a que cada niño participará con un gato que ya vive en su hogar, este programa creará una asociación activa única entre el niño y el gato que considera la salud y el bienestar de ambos.
El trabajo piloto reciente de los IP Udell & MacDonald ha revelado mejoras físicas y socioemocionales en niños con y sin discapacidades del desarrollo después de una AAI basada en una mascota, un perro y su pareja.
Los perros también mostraron una mayor sociabilidad y apego hacia su pareja infantil después de la participación en AAI.
El trabajo de PI Udell & Vitale ha demostrado que muchos gatos son muy sociables y forman fuertes lazos de apego con los humanos, que se puede entrenar con éxito a los gatos en una amplia gama de comportamientos, incluido caminar con correa, y que las clases de entrenamiento de gatos dan como resultado altas tasas de retención de participantes.
El comportamiento social y el bienestar de los gatos también están muy influenciados por el comportamiento y el entrenamiento humanos, por lo que es muy probable que los gatos también se beneficien de este programa.
Sigue existiendo una necesidad crítica de una mayor evaluación empírica de las prácticas de AAI, especialmente aquellas que se enfocan en las necesidades específicas de las poblaciones en riesgo y los jóvenes.
Ampliar aún más el desarrollo y la evaluación de las AAI basadas en actividades más allá de las que incluyen perros y caballos también ayuda a abordar la necesidad crítica de considerar e incluir a diversos participantes humanos, creando nuevas oportunidades equitativas para la participación de las AAI para aquellos que pueden tener acceso a los gatos, pero no perros y caballos (por motivos prácticos, de salud, culturales, socioeconómicos u otros personales).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bridget Watson
- Número de teléfono: 541-737-3467
- Correo electrónico: irb@oregonstate.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Reclutamiento
- Oregon State University
-
Contacto:
- Megan MacDonald, PhD
- Número de teléfono: 541-737-3273
- Correo electrónico: megan.macdonald@oregonstate.edu
-
Contacto:
- Monique Udell, PhD
- Número de teléfono: 5417379154
- Correo electrónico: monique.udell@oregonstate.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño con una discapacidad del desarrollo según el informe de los padres.
- La familia tiene un gato familiar.
Criterio de exclusión:
- No puede seguir instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención CAT
El grupo experimental participará en la intervención CAT (Tabla 1) después de las evaluaciones de referencia.
Todos los métodos de adiestramiento de gatos se basarán en el refuerzo positivo, utilizando alimentos, juguetes y refuerzos sociales aprobados por el propietario (p.
caricias).
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El grupo experimental participará en la intervención CAT después de las evaluaciones de referencia.
Todos los métodos de adiestramiento de gatos se basarán en el refuerzo positivo, utilizando alimentos, juguetes y refuerzos sociales aprobados por el propietario (p.
caricias).
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Sin intervención: Grupo de Control CAT
Los participantes de control no participarán en la intervención CAT.
Después de completar la tercera evaluación (fin de la recopilación de datos relacionados con la propuesta), a los participantes de control se les ofrecerá la oportunidad de participar en clases de entrenamiento de gatos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Apego conductual
Periodo de tiempo: Un año
|
Se realizará una prueba de sociabilidad del gato y apego de base segura para evaluar el vínculo gato-niño (y el vínculo gato-adulto al inicio).
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Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Un año
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Los elementos de la encuesta sobre paseos, entrenamiento y actividad conjunta de mascotas que se encuentran en el Inventario de responsabilidad de cuidado de mascotas validado se utilizarán para determinar si la participación en la intervención predice un aumento posterior en la actividad física conjunta (incluidos los comportamientos de caminar y entrenamiento) en los participantes de CAT después de la intervención.
|
Un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Social
Periodo de tiempo: Un año
|
Los participantes humanos completarán una encuesta de apoyo emocional de 1 página validada para niños de 8 a 17 años.
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Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HE-2022-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La investigación propuesta involucrará una muestra pequeña (objetivo N = 30 participantes) de jóvenes con DD dentro de un rango de edad estrecho reclutados de Corvallis y los condados/comunidades circundantes.
Los participantes también deben tener un gato como mascota para participar en este estudio.
Incluso con la eliminación de todos los identificadores, creemos que sería difícil proteger las identidades de los sujetos dada la pequeña región de reclutamiento y las posibles características de identificación de los sujetos y sus gatos familiares.
Dado que algunos participantes pueden presentar ansiedad, depresión u otros trastornos conductuales y emocionales, planeamos tomar todas las medidas necesarias para garantizar que su identidad esté protegida.
Por lo tanto, no planeamos compartir datos no agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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