- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05950672
Entwicklung und Evaluierung von CAT und Jugend (CAT)
Die Entwicklung und Evaluierung einer neuartigen katzengestützten Trainingsintervention (CAT) für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen und ihre Familienkatze
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Oregon State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind mit einer Entwicklungsstörung laut Elternbericht.
- Die Familie besitzt eine Familienkatze.
Ausschlusskriterien:
- Anweisungen können nicht befolgt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAT-Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe wird nach Basisbewertungen an der CAT-Intervention (Tabelle 1) teilnehmen.
Alle Katzentrainingsmethoden basieren auf positiver Verstärkung und verwenden vom Eigentümer genehmigtes Futter, Spielzeug und soziale Verstärker (z. B.
Petting).
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Die Versuchsgruppe wird nach Basisbewertungen an der CAT-Intervention teilnehmen.
Alle Katzentrainingsmethoden basieren auf positiver Verstärkung und verwenden vom Eigentümer genehmigtes Futter, Spielzeug und soziale Verstärker (z. B.
Petting).
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Kein Eingriff: CAT-Kontrollgruppe
Kontrollteilnehmer nehmen nicht an der CAT-Intervention teil.
Nach Abschluss der dritten Bewertung (Ende der antragsbezogenen Datenerhebung) wird den Kontrollteilnehmern die Möglichkeit geboten, an Katzentrainingskursen teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, deren Katzen sich von der unsicheren zur sicheren Bindungs-Klassifizierung von T1 zu T3 verändert haben
Zeitfenster: T3 ist etwa 14 Monate nach T1 (Ausgangswert).
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Katzen in der Interventionsgruppe nahmen an einer strukturierten dreiphasigen Beurteilung teil: zwei Minuten im Testraum mit ihrem kindlichen Besitzer, zwei Minuten allein und dann eine Wiedervereinigungsphase, wenn das Kind zurückkehrt.
Alle Sitzungen wurden videografiert.
Zwei unabhängige Bewerter klassifizierten den Bindungsstil jeder Katze anhand eines vordefinierten Verhaltensethogramms, wobei der Schwerpunkt auf der Reaktion der Katze während der Wiedervereinigung lag.
Mögliche Bindungsstile sind Sicher, Unsicher-Ambivalent, Unsicher-Vermeidend, Unsicher-Desorganisiert.
Die präsentierten Daten beschreiben die Veränderung der Bindungsstile innerhalb der Katzen von T1 bis T3, insbesondere den Wechsel von unsicheren (einschließlich ambivalenter, vermeidender und desorganisierter) zu sicherer Bindung.
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T3 ist etwa 14 Monate nach T1 (Ausgangswert).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die zu T2 ihren Hund ausgeführt haben
Zeitfenster: T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).
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Die Variable "Spaziergang" des Katzenpflege-Verantwortlichkeitsinventars spiegelt die Antworten auf den Punkt "Geht normalerweise mit der Katze spazieren" wider.
Kinder gaben das Haushaltsmitglied an, für das diese Aussage am zutreffendsten war (z. B. selbst, Mutter, Vater, Geschwister oder andere).
Für die Analyse wurden die Antworten als binäre Variable codiert, sodass ein Kind entweder am Spazierengehen mit der Katze beteiligt war (allein oder mit anderen im Haushalt) oder nicht.
Diese binären Ergebnisse wurden dann über verschiedene Zeitpunkte und Teilnehmergruppen hinweg verglichen.
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T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIH Toolbox Emotionale Unterstützung (Alter 8-17) Festes Formular: Unkorrigierter Standard-T-Wert bei T2
Zeitfenster: T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).
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Die Teilnehmer absolvierten eine 7-Punkte-Umfrage zur emotionalen Unterstützung aus dem NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), die für Kinder im Alter von 8-17 Jahren validiert ist. Die Umfrage verwendet eine fünfstufige Likert-Skala (Nie, Selten, Manchmal, Meistens, Immer), um die Erfahrungen der Kinder mit emotionaler Unterstützung im vergangenen Monat zu bewerten. Die Fragen betreffen den wahrgenommenen Zugang zu unterstützenden Beziehungen im vorangegangenen Monat. Beispielfrage: "Ich habe jemanden, der mir zuhört, wenn ich reden muss." Bewertungsprozess: Jede Umfrage wird mithilfe der Item-Response-Theorie (IRT) bewertet. Für jeden Teilnehmer wird ein IRT-abgeleiteter Theta-Score sowie ein unkorrigierter Standard-Score (T-Score) generiert. Interpretation: Für die NIH Toolbox-Umfrage zur emotionalen Unterstützung deuten höhere Werte auf mehr emotionale Unterstützung hin. Werte, die 1 SD oder mehr unter dem Mittelwert liegen (T ≤ 40), deuten auf ein geringes Maß an Unterstützung hin, und Werte, die 1 SD oder mehr über dem Mittelwert liegen (T ≥ 60), deuten auf ein hohes Maß an Unterstützung hin. T-Scores ≤ 40 können eine erhöhte Überwachung oder Besorgnis rechtfertigen. |
T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R21HD109853-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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