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Entwicklung und Evaluierung von CAT und Jugend (CAT)

31. März 2026 aktualisiert von: Megan MacDonald, Oregon State University

Die Entwicklung und Evaluierung einer neuartigen katzengestützten Trainingsintervention (CAT) für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen und ihre Familienkatze

Dieses R21 bietet einen multidisziplinären One-Health-Ansatz zur Entwicklung und Bewertung einer neuartigen tiergestützten Intervention (AAI) mit Cat Assisted Training (CAT) für frühe Jugendliche mit Entwicklungsstörungen (DD) und ihre Familienkatze. Das Sozialverhalten und das Wohlergehen von Katzen werden stark durch menschliches Verhalten und Training beeinflusst, sodass es sehr wahrscheinlich ist, dass auch Katzen von diesem Programm profitieren würden. Es besteht weiterhin ein dringender Bedarf an einer weiteren empirischen Bewertung der AAI-Praktiken, insbesondere derjenigen, die auf die spezifischen Bedürfnisse von Jugendlichen mit Behinderungen abzielen. Eine weitere Ausweitung der Entwicklung und Bewertung aktivitätsbasierter AAIs über diejenigen, die Hunde und Pferde einbeziehen, trägt auch dazu bei, der dringenden Notwendigkeit gerecht zu werden, vielfältige menschliche Teilnehmer zu berücksichtigen und einzubeziehen, wodurch neue, gleichberechtigte Möglichkeiten für die AAI-Beteiligung für diejenigen geschaffen werden, die möglicherweise Zugang zu Katzen haben, dies aber nicht tun Hunde und Pferde (aus praktischen, gesundheitlichen, kulturellen, sozioökonomischen oder anderen persönlichen Gründen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses R21 bietet einen multidisziplinären One-Health-Ansatz zur Entwicklung und Bewertung einer neuartigen tiergestützten Intervention (AAI) mit Cat Assisted Training (CAT) für frühe Jugendliche mit Entwicklungsstörungen (DD) und ihre Familienkatze. Bei der neuartigen CAT-Intervention handelt es sich um ein 6-wöchiges Katzenlauf- und Trainingsprogramm für Jugendliche im Alter von 10 bis 12 Jahren. Die Teilnehmer lernen, wie sie angemessen auf die Körpersprache der Katze reagieren, einen angstfreien und auf positiver Verstärkung basierenden Umgang und Trainingsfähigkeiten üben und wie sie ein Geschirr anlegen und ihre Katze an der Leine führen. Von den menschlichen Teilnehmern wird erwartet, dass die während der Intervention erlernten Fähigkeiten und Verhaltensweisen langfristige körperliche Aktivität, soziales Wohlbefinden und dauerhafte Verantwortungsgefühle fördern und unterstützen, auch nach Abschluss der Intervention selbst. Wir erwarten auch, dass diese Erfahrungen die Beziehung zwischen dem teilnehmenden Kind und der Hauskatze verbessern und dadurch den Stress der Katze in der Gegenwart des Kindes verringern und die Geselligkeit der Katze sowie Indikatoren für das Verhaltenswohlbefinden steigern. Da jedes Kind mit einer Katze teilnimmt, die bereits in seinem Haushalt lebt, entsteht durch dieses Programm eine einzigartige aktive Partnerschaft zwischen Kind und Katze, die die Gesundheit und das Wohlbefinden beider Partner berücksichtigt. Jüngste Pilotarbeiten der PIs Udell und MacDonald haben körperliche und sozial-emotionale Verbesserungen bei Kindern mit und ohne Entwicklungsstörungen nach einer AAI auf der Basis von Hund und Partner aufgezeigt. Hunde zeigten nach der AAI-Teilnahme auch eine erhöhte Geselligkeit und Bindung gegenüber ihrem kindlichen Partner. Die Arbeit von PI Udell & Vitale hat gezeigt, dass viele Katzen sehr sozial sind und starke Bindungen zu Menschen aufbauen, dass Katzen ein breites Spektrum an Verhaltensweisen, einschließlich des Gehens an der Leine, erfolgreich trainiert werden können und dass Katzentrainingskurse zu hohen Bindungsraten der Teilnehmer führen. Das Sozialverhalten und das Wohlergehen von Katzen werden auch stark durch menschliches Verhalten und Training beeinflusst, sodass es sehr wahrscheinlich ist, dass auch Katzen von diesem Programm profitieren würden. Es besteht weiterhin ein dringender Bedarf an einer weiteren empirischen Bewertung der AAI-Praktiken, insbesondere derjenigen, die auf die spezifischen Bedürfnisse gefährdeter Bevölkerungsgruppen und Jugendlicher abzielen. Eine weitere Ausweitung der Entwicklung und Bewertung aktivitätsbasierter AAIs über diejenigen, die Hunde und Pferde einbeziehen, trägt auch dazu bei, der dringenden Notwendigkeit gerecht zu werden, vielfältige menschliche Teilnehmer zu berücksichtigen und einzubeziehen, wodurch neue, gleichberechtigte Möglichkeiten für die AAI-Beteiligung für diejenigen geschaffen werden, die möglicherweise Zugang zu Katzen haben, dies aber nicht tun Hunde und Pferde (aus praktischen, gesundheitlichen, kulturellen, sozioökonomischen oder anderen persönlichen Gründen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit einer Entwicklungsstörung laut Elternbericht.
  • Die Familie besitzt eine Familienkatze.

Ausschlusskriterien:

  • Anweisungen können nicht befolgt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAT-Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe wird nach Basisbewertungen an der CAT-Intervention (Tabelle 1) teilnehmen. Alle Katzentrainingsmethoden basieren auf positiver Verstärkung und verwenden vom Eigentümer genehmigtes Futter, Spielzeug und soziale Verstärker (z. B. Petting).
Die Versuchsgruppe wird nach Basisbewertungen an der CAT-Intervention teilnehmen. Alle Katzentrainingsmethoden basieren auf positiver Verstärkung und verwenden vom Eigentümer genehmigtes Futter, Spielzeug und soziale Verstärker (z. B. Petting).
Kein Eingriff: CAT-Kontrollgruppe
Kontrollteilnehmer nehmen nicht an der CAT-Intervention teil. Nach Abschluss der dritten Bewertung (Ende der antragsbezogenen Datenerhebung) wird den Kontrollteilnehmern die Möglichkeit geboten, an Katzentrainingskursen teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, deren Katzen sich von der unsicheren zur sicheren Bindungs-Klassifizierung von T1 zu T3 verändert haben
Zeitfenster: T3 ist etwa 14 Monate nach T1 (Ausgangswert).
Katzen in der Interventionsgruppe nahmen an einer strukturierten dreiphasigen Beurteilung teil: zwei Minuten im Testraum mit ihrem kindlichen Besitzer, zwei Minuten allein und dann eine Wiedervereinigungsphase, wenn das Kind zurückkehrt. Alle Sitzungen wurden videografiert. Zwei unabhängige Bewerter klassifizierten den Bindungsstil jeder Katze anhand eines vordefinierten Verhaltensethogramms, wobei der Schwerpunkt auf der Reaktion der Katze während der Wiedervereinigung lag. Mögliche Bindungsstile sind Sicher, Unsicher-Ambivalent, Unsicher-Vermeidend, Unsicher-Desorganisiert. Die präsentierten Daten beschreiben die Veränderung der Bindungsstile innerhalb der Katzen von T1 bis T3, insbesondere den Wechsel von unsicheren (einschließlich ambivalenter, vermeidender und desorganisierter) zu sicherer Bindung.
T3 ist etwa 14 Monate nach T1 (Ausgangswert).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die zu T2 ihren Hund ausgeführt haben
Zeitfenster: T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).
Die Variable "Spaziergang" des Katzenpflege-Verantwortlichkeitsinventars spiegelt die Antworten auf den Punkt "Geht normalerweise mit der Katze spazieren" wider. Kinder gaben das Haushaltsmitglied an, für das diese Aussage am zutreffendsten war (z. B. selbst, Mutter, Vater, Geschwister oder andere). Für die Analyse wurden die Antworten als binäre Variable codiert, sodass ein Kind entweder am Spazierengehen mit der Katze beteiligt war (allein oder mit anderen im Haushalt) oder nicht. Diese binären Ergebnisse wurden dann über verschiedene Zeitpunkte und Teilnehmergruppen hinweg verglichen.
T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox Emotionale Unterstützung (Alter 8-17) Festes Formular: Unkorrigierter Standard-T-Wert bei T2
Zeitfenster: T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).

Die Teilnehmer absolvierten eine 7-Punkte-Umfrage zur emotionalen Unterstützung aus dem NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), die für Kinder im Alter von 8-17 Jahren validiert ist. Die Umfrage verwendet eine fünfstufige Likert-Skala (Nie, Selten, Manchmal, Meistens, Immer), um die Erfahrungen der Kinder mit emotionaler Unterstützung im vergangenen Monat zu bewerten. Die Fragen betreffen den wahrgenommenen Zugang zu unterstützenden Beziehungen im vorangegangenen Monat. Beispielfrage: "Ich habe jemanden, der mir zuhört, wenn ich reden muss."

Bewertungsprozess: Jede Umfrage wird mithilfe der Item-Response-Theorie (IRT) bewertet. Für jeden Teilnehmer wird ein IRT-abgeleiteter Theta-Score sowie ein unkorrigierter Standard-Score (T-Score) generiert.

Interpretation: Für die NIH Toolbox-Umfrage zur emotionalen Unterstützung deuten höhere Werte auf mehr emotionale Unterstützung hin. Werte, die 1 SD oder mehr unter dem Mittelwert liegen (T ≤ 40), deuten auf ein geringes Maß an Unterstützung hin, und Werte, die 1 SD oder mehr über dem Mittelwert liegen (T ≥ 60), deuten auf ein hohes Maß an Unterstützung hin. T-Scores ≤ 40 können eine erhöhte Überwachung oder Besorgnis rechtfertigen.

T2 ist ungefähr 6 Wochen nach T1 (Baseline).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE-2022-29
  • 1R21HD109853-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R21HD109853-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagene Forschung wird eine kleine Stichprobe (Zielgruppe N = 30 Teilnehmer) von Jugendlichen mit DD in einem engen Altersbereich umfassen, die aus Corvallis und den umliegenden Landkreisen/Gemeinden rekrutiert werden. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer außerdem eine Haustierkatze haben. Selbst wenn alle Identifikatoren entfernt würden, glauben wir, dass es angesichts des kleinen Rekrutierungsgebiets und möglicher identifizierender Merkmale der Probanden und ihrer Familienkatzen schwierig wäre, die Identitäten der Probanden zu schützen. Da einige Teilnehmer möglicherweise Angstzustände, Depressionen oder andere Verhaltens- und emotionale Störungen aufweisen, planen wir, alle Maßnahmen zu ergreifen, um sicherzustellen, dass ihre Identität geschützt ist. Daher planen wir nicht, nicht aggregierte Daten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

Klinische Studien zur CAT-Interventionsgruppe

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