Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení CAT a mládež (CAT)

31. března 2026 aktualizováno: Megan MacDonald, Oregon State University

Vývoj a vyhodnocení nové intervence za pomoci kočky (CAT) pro mládež s vývojovým postižením a jejich rodinnou kočku

Tento R21 poskytuje multidisciplinární přístup One Health k vývoji a vyhodnocování nového kočičího výcviku (CAT) zvířecí asistované intervence (AAI) pro rané adolescenty s vývojovým postižením (DD) a jejich rodinné kočky. Sociální chování koček a jejich dobré životní podmínky jsou silně ovlivněny lidským chováním a výcvikem, takže je vysoce pravděpodobné, že z tohoto programu budou mít prospěch i kočky. Přetrvává kritická potřeba dalšího empirického hodnocení postupů AAI, zejména těch, které se zaměřují na specifické potřeby mládeže se zdravotním postižením. Další rozšiřování vývoje a hodnocení AAI založených na činnostech nad rámec těch, které zahrnují psy a koně, také pomáhá řešit kritickou potřebu zvážit a zahrnout různé lidské účastníky, čímž se vytvoří nové spravedlivé příležitosti pro zapojení AAI pro ty, kteří mohou mít přístup ke kočkám, ale ne. psy a koně (z praktických, zdravotních, kulturních, socioekonomických nebo jiných osobních důvodů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento R21 poskytuje multidisciplinární přístup One Health k vývoji a vyhodnocování nového kočičího výcviku (CAT) zvířecí asistované intervence (AAI) pro rané adolescenty s vývojovým postižením (DD) a jejich rodinné kočky. Nová CAT intervence bude 6týdenní program venčení a výcviku koček pro mládež ve věku 10 - 12 let. Účastníci se naučí, jak vhodně reagovat na řeč kočičího těla, procvičit si beze strachu a pozitivní posilování založené na manipulaci a trénovat dovednosti a jak si nasadit postroj a vodit kočky na vodítku. U lidských účastníků se očekává, že dovednosti a chování získané během intervence budou podporovat a podporovat dlouhodobou fyzickou aktivitu, sociální pohodu a trvalé pocity odpovědnosti i po ukončení samotné intervence. Očekáváme také, že tyto zkušenosti zlepší vztah mezi dětským účastníkem a domácí kočkou a následně sníží kočičí stres v přítomnosti dítěte a zvýší družnost kočky a ukazatele pohody v chování. Protože se každé dítě zúčastní s kočkou, která již žije v jejich domácnosti, tento program vytvoří jedinečné aktivní partnerství mezi dítětem a kočkou, které zohledňuje zdraví a pohodu obou partnerů. Nedávná pilotní práce PI Udell & MacDonald odhalila fyzická a sociálně-emocionální zlepšení u dětí s vývojovým postižením i bez něj po AAI založeném na psím partnerovi. Psi po účasti na AAI také vykazovali zvýšenou družnost a připoutanost ke svému dětskému partnerovi. Práce PI Udell & Vitale prokázala, že mnoho koček je vysoce společenských a vytváří silné pouto s lidmi, že kočky lze úspěšně trénovat širokou škálu chování, včetně chůze na vodítku, a že kurzy výcviku koček vedou k vysoké míře udržení účastníků. Sociální chování koček a jejich dobré životní podmínky jsou také silně ovlivněny lidským chováním a výcvikem, takže je vysoce pravděpodobné, že z tohoto programu budou mít prospěch i kočky. Přetrvává kritická potřeba dalšího empirického hodnocení postupů AAI, zejména těch, které se zaměřují na specifické potřeby ohrožené populace a mládeže. Další rozšiřování vývoje a hodnocení AAI založených na činnostech nad rámec těch, které zahrnují psy a koně, také pomáhá řešit kritickou potřebu zvážit a zahrnout různé lidské účastníky, čímž se vytvoří nové spravedlivé příležitosti pro zapojení AAI pro ty, kteří mohou mít přístup ke kočkám, ale ne. psy a koně (z praktických, zdravotních, kulturních, socioekonomických nebo jiných osobních důvodů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s vývojovým postižením podle zprávy rodičů.
  • Rodina vlastní rodinnou kočku.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze postupovat podle pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina CAT
Experimentální skupina se zúčastní intervence CAT (tabulka 1) po základním hodnocení. Všechny metody výcviku koček budou založeny na pozitivním posilování, za použití krmiva, hraček a sociálních prostředků schválených majitelem (např. mazlení).
Behaviorální: Zásahová skupina CAT
Experimentální skupina se zúčastní intervence CAT po základním hodnocení. Všechny metody výcviku koček budou založeny na pozitivním posilování, za použití krmiva, hraček a sociálních prostředků schválených majitelem (např. mazlení).
Žádný zásah: Kontrolní skupina CAT
Účastníci kontroly se zásahu CAT nezúčastní. Po dokončení třetího hodnocení (ukončení sběru dat souvisejících s návrhem) bude účastníkům kontroly nabídnuta možnost zúčastnit se kurzů výcviku koček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, jejichž kočky změnily klasifikaci připoutání z nejistého na bezpečné z T1 do T3
Časové okno: T3 je přibližně 14 měsíců po T1 (výchozí měření).
Kočky v intervenční skupině se účastnily strukturovaného třífázového hodnocení: dvě minuty v testovací místnosti se svým dětským majitelem, dvě minuty samy a poté fáze opětovného setkání, kdy se dítě vrátí. Všechny sezení byly nahrávány na video. Dva nezávislí hodnotitelé klasifikovali styl připoutání každé kočky pomocí předem definovaného behaviorálního etogramu, s primárním důrazem na reakci kočky během opětovného setkání. Možné klasifikace připoutání zahrnují Bezpečné, Nejistě-ambivalentní, Nejistě-vyhýbavé, Nejistě-dezorganizované. Prezentovaná data popisují změnu klasifikace připoutání u jednotlivých koček od T1 do T3, konkrétně posun z nejistého (včetně ambivalentního, vyhýbavého a dezorganizovaného) na bezpečné připoutání.
T3 je přibližně 14 měsíců po T1 (výchozí měření).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se účastnili venčení své kočky v T2
Časové okno: T2 je přibližně 6 týdnů po T1 (výchozí hodnota).
Proměnná "Procházka" v Inventáři odpovědnosti za péči o kočku odrážela odpovědi na položku "Obvykle venčí kočku." Děti označily člena domácnosti, pro kterého toto tvrzení nejvíce platilo (např. já, matka, otec, sourozenec nebo jiný). Pro analýzu byly odpovědi zakódovány jako binární proměnná tak, že dítě buď participovalo na venčení kočky (samo nebo s ostatními v domácnosti), nebo ne. Tyto binární výsledky byly následně porovnány napříč časovými body a skupinami účastníků.
T2 je přibližně 6 týdnů po T1 (výchozí hodnota).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Toolbox Emoční podpora (věk 8-17) Pevný formulář: Nekorigované standardní T-skóre v T2
Časové okno: T2 je přibližně 6 týdnů po T1 (výchozí hodnota).

Účastníci vyplnili 7položkový dotazník emoční podpory z NIH Toolboxu (NIH Toolbox Item Bank v2.0), který je validován pro děti ve věku 8–17 let. Dotazník používá pětibodovou Likertovu škálu (Nikdy, Zřídka, Někdy, Obvykle, Vždy) k posouzení zkušeností dětí s emoční podporou během uplynulého měsíce. Položky se ptají na vnímaný přístup k podpůrným vztahům v průběhu předchozího měsíce. Ukázková otázka: „Mám někoho, kdo mě vyslechne, když potřebuji mluvit.“

Proces hodnocení: Každý dotazník je hodnocen pomocí teorie odpovědi na položku (IRT). Pro každého účastníka je vygenerováno odvozené theta skóre IRT a také nekorigované standardní skóre (T-skóre).

Interpretace: Pro dotazník emoční podpory NIH Toolboxu vyšší skóre znamenají větší emoční podporu. Skóre 1 SD nebo více pod průměrem (T ≤ 40) naznačují nízkou úroveň podpory a skóre 1 SD nebo více nad průměrem (T ≥ 60) naznačují vysokou úroveň podpory. T-skóre ≤ 40 mohou vyžadovat zvýšený dohled nebo znepokojení.
T2 je přibližně 6 týdnů po T1 (výchozí hodnota).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon State University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HE-2022-29
  • 1R21HD109853-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R21HD109853-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat malý vzorek (cíl N = 30 účastníků) mládeže s DD v úzkém věkovém rozmezí, které se rekrutuje z Corvallis a okolních okresů/komunit. Účastníci musí mít také kočku, aby se mohli zúčastnit této studie. I po odstranění všech identifikátorů se domníváme, že by bylo obtížné ochránit identity subjektů vzhledem k malé oblasti náboru a možným identifikačním charakteristikám subjektů a jejich rodinných koček. Vzhledem k tomu, že někteří účastníci mohou vykazovat úzkost, depresi nebo jiné poruchy chování a emocí, plánujeme přijmout veškerá opatření, abychom zajistili ochranu jejich identity. Proto neplánujeme sdílet neagregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Klinické studie na Zásahová skupina CAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit