- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05950672
Sviluppo e Valutazione CAT e Giovani (CAT)
11 luglio 2023 aggiornato da: Oregon State University
Lo sviluppo e la valutazione di un nuovo intervento Cat Assisted Training (CAT) per i giovani con disabilità dello sviluppo e il loro gatto di famiglia
Questo R21 fornisce un approccio multidisciplinare One Health allo sviluppo e alla valutazione di un nuovo intervento assistito da animali (AAI) Cat Assisted Training (CAT) per i primi adolescenti con disabilità dello sviluppo (DD) e il loro gatto di famiglia.
Il comportamento sociale e il benessere dei gatti sono fortemente influenzati dal comportamento e dall'addestramento umano, il che rende molto probabile che anche i gatti possano beneficiare di questo programma.
Rimane la necessità critica di un'ulteriore valutazione empirica delle pratiche di AAI, in particolare quelle che si rivolgono ai bisogni specifici dei giovani con disabilità.
Estendere ulteriormente lo sviluppo e la valutazione di AAI basati sull'attività oltre a quelli che includono cani e cavalli aiuta anche a rispondere alla necessità critica di considerare e includere diversi partecipanti umani, creando nuove opportunità eque per il coinvolgimento di AAI a coloro che possono avere accesso ai gatti, ma non cani e cavalli (per motivi pratici, di salute, culturali, socio-economici o altri motivi personali).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo R21 fornisce un approccio multidisciplinare One Health allo sviluppo e alla valutazione di un nuovo intervento assistito da animali (AAI) Cat Assisted Training (CAT) per i primi adolescenti con disabilità dello sviluppo (DD) e il loro gatto di famiglia.
Il nuovo intervento CAT sarà un programma di addestramento e passeggiate per gatti di 6 settimane per giovani di età compresa tra 10 e 12 anni.
I partecipanti impareranno come rispondere in modo appropriato al linguaggio del corpo del gatto, eserciteranno la manipolazione senza paura e basata sul rinforzo positivo e le abilità di allenamento, e come montare un'imbracatura e portare a spasso i loro gatti al guinzaglio.
Per i partecipanti umani, le abilità e i comportamenti appresi durante l'intervento dovrebbero promuovere e sostenere l'attività fisica a lungo termine, il benessere sociale e sentimenti duraturi di responsabilità anche dopo la conclusione dell'intervento stesso.
Ci aspettiamo anche che queste esperienze migliorino la relazione tra il bambino partecipante e il gatto domestico e, a loro volta, riducano lo stress del gatto in presenza del bambino e aumentino la socialità del gatto e gli indicatori di benessere comportamentale.
Poiché ogni bambino parteciperà con un gatto che già vive nella propria famiglia, questo programma creerà una partnership attiva unica tra bambino e gatto che considera la salute e il benessere di entrambi i partner.
Il recente lavoro pilota dei PI Udell & MacDonald ha rivelato miglioramenti fisici e socio-emotivi nei bambini con e senza disabilità dello sviluppo a seguito di un AAI basato su un cane da compagnia.
I cani hanno anche mostrato una maggiore socievolezza e attaccamento verso il loro partner figlio dopo la partecipazione all'AAI.
Il lavoro di PI Udell & Vitale ha dimostrato che molti gatti sono altamente socievoli e formano forti legami di attaccamento con gli esseri umani, che i gatti possono essere addestrati con successo a un'ampia gamma di comportamenti, tra cui camminare al guinzaglio, e che le lezioni di addestramento per gatti comportano alti tassi di ritenzione dei partecipanti.
Anche il comportamento sociale e il benessere dei gatti sono fortemente influenzati dal comportamento e dall'addestramento umano, il che rende molto probabile che anche i gatti possano beneficiare di questo programma.
Rimane la necessità critica di un'ulteriore valutazione empirica delle pratiche di AAI, in particolare quelle che si rivolgono ai bisogni specifici delle popolazioni a rischio e dei giovani.
Estendere ulteriormente lo sviluppo e la valutazione di AAI basati sull'attività oltre a quelli che includono cani e cavalli aiuta anche a rispondere alla necessità critica di considerare e includere diversi partecipanti umani, creando nuove opportunità eque per il coinvolgimento di AAI a coloro che possono avere accesso ai gatti, ma non cani e cavalli (per motivi pratici, di salute, culturali, socio-economici o altri motivi personali).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bridget Watson
- Numero di telefono: 541-737-3467
- Email: irb@oregonstate.edu
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Reclutamento
- Oregon State University
-
Contatto:
- Megan MacDonald, PhD
- Numero di telefono: 541-737-3273
- Email: megan.macdonald@oregonstate.edu
-
Contatto:
- Monique Udell, PhD
- Numero di telefono: 5417379154
- Email: monique.udell@oregonstate.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino con disabilità dello sviluppo per relazione dei genitori.
- La famiglia possiede un gatto di famiglia.
Criteri di esclusione:
- Impossibile seguire le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento CAT
Il gruppo sperimentale prenderà parte all'intervento CAT (Tabella 1) dopo le valutazioni di base.
Tutti i metodi di addestramento del gatto saranno basati sul rinforzo positivo, utilizzando cibo, giocattoli e rinforzi sociali approvati dal proprietario (ad es.
petting).
|
Il gruppo sperimentale prenderà parte all'intervento CAT dopo le valutazioni di base.
Tutti i metodi di addestramento del gatto saranno basati sul rinforzo positivo, utilizzando cibo, giocattoli e rinforzi sociali approvati dal proprietario (ad es.
petting).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo CAT
I partecipanti al controllo non parteciperanno all'intervento CAT.
Dopo il completamento della terza valutazione (fine della raccolta dei dati relativi alla proposta), ai partecipanti al controllo verrà offerta l'opportunità di partecipare a corsi di addestramento per gatti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attaccamento comportamentale
Lasso di tempo: Un anno
|
Verrà condotto un test di socialità del gatto e di attaccamento Secure Base per valutare il legame gatto-bambino (e il legame gatto-adulto al basale).
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività fisica
Lasso di tempo: Un anno
|
Gli elementi del sondaggio sulla passeggiata, l'addestramento e l'attività congiunta degli animali domestici trovati nell'inventario convalidato della responsabilità per la cura degli animali verranno utilizzati per determinare se la partecipazione all'intervento prevede un successivo aumento dell'attività fisica articolare (compresi i comportamenti di deambulazione e addestramento) nei partecipanti CAT dopo l'intervento,
|
Un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Benessere sociale
Lasso di tempo: Un anno
|
I partecipanti umani completeranno un sondaggio sul supporto emotivo di 1 pagina convalidato per i bambini di età compresa tra 8 e 17 anni.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-2022-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La ricerca proposta coinvolgerà un piccolo campione (target N = 30 partecipanti) di giovani con DD all'interno di una fascia di età ristretta reclutati da Corvallis e dalle contee/comunità circostanti.
I partecipanti devono anche avere un gatto domestico per partecipare a questo studio.
Anche con la rimozione di tutti gli identificatori, riteniamo che sarebbe difficile proteggere le identità dei soggetti data la piccola regione di reclutamento e le possibili caratteristiche identificative dei soggetti e dei loro gatti di famiglia.
Dato che alcuni partecipanti possono mostrare ansia, depressione o altri disturbi comportamentali ed emotivi, prevediamo di prendere tutte le misure per garantire che la loro identità sia protetta.
Pertanto, non prevediamo di condividere dati non aggregati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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