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Sviluppo e Valutazione CAT e Giovani (CAT)

31 marzo 2026 aggiornato da: Megan MacDonald, Oregon State University

Lo sviluppo e la valutazione di un nuovo intervento Cat Assisted Training (CAT) per i giovani con disabilità dello sviluppo e il loro gatto di famiglia

Questo R21 fornisce un approccio multidisciplinare One Health allo sviluppo e alla valutazione di un nuovo intervento assistito da animali (AAI) Cat Assisted Training (CAT) per i primi adolescenti con disabilità dello sviluppo (DD) e il loro gatto di famiglia. Il comportamento sociale e il benessere dei gatti sono fortemente influenzati dal comportamento e dall'addestramento umano, il che rende molto probabile che anche i gatti possano beneficiare di questo programma. Rimane la necessità critica di un'ulteriore valutazione empirica delle pratiche di AAI, in particolare quelle che si rivolgono ai bisogni specifici dei giovani con disabilità. Estendere ulteriormente lo sviluppo e la valutazione di AAI basati sull'attività oltre a quelli che includono cani e cavalli aiuta anche a rispondere alla necessità critica di considerare e includere diversi partecipanti umani, creando nuove opportunità eque per il coinvolgimento di AAI a coloro che possono avere accesso ai gatti, ma non cani e cavalli (per motivi pratici, di salute, culturali, socio-economici o altri motivi personali).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo R21 fornisce un approccio multidisciplinare One Health allo sviluppo e alla valutazione di un nuovo intervento assistito da animali (AAI) Cat Assisted Training (CAT) per i primi adolescenti con disabilità dello sviluppo (DD) e il loro gatto di famiglia. Il nuovo intervento CAT sarà un programma di addestramento e passeggiate per gatti di 6 settimane per giovani di età compresa tra 10 e 12 anni. I partecipanti impareranno come rispondere in modo appropriato al linguaggio del corpo del gatto, eserciteranno la manipolazione senza paura e basata sul rinforzo positivo e le abilità di allenamento, e come montare un'imbracatura e portare a spasso i loro gatti al guinzaglio. Per i partecipanti umani, le abilità e i comportamenti appresi durante l'intervento dovrebbero promuovere e sostenere l'attività fisica a lungo termine, il benessere sociale e sentimenti duraturi di responsabilità anche dopo la conclusione dell'intervento stesso. Ci aspettiamo anche che queste esperienze migliorino la relazione tra il bambino partecipante e il gatto domestico e, a loro volta, riducano lo stress del gatto in presenza del bambino e aumentino la socialità del gatto e gli indicatori di benessere comportamentale. Poiché ogni bambino parteciperà con un gatto che già vive nella propria famiglia, questo programma creerà una partnership attiva unica tra bambino e gatto che considera la salute e il benessere di entrambi i partner. Il recente lavoro pilota dei PI Udell & MacDonald ha rivelato miglioramenti fisici e socio-emotivi nei bambini con e senza disabilità dello sviluppo a seguito di un AAI basato su un cane da compagnia. I cani hanno anche mostrato una maggiore socievolezza e attaccamento verso il loro partner figlio dopo la partecipazione all'AAI. Il lavoro di PI Udell & Vitale ha dimostrato che molti gatti sono altamente socievoli e formano forti legami di attaccamento con gli esseri umani, che i gatti possono essere addestrati con successo a un'ampia gamma di comportamenti, tra cui camminare al guinzaglio, e che le lezioni di addestramento per gatti comportano alti tassi di ritenzione dei partecipanti. Anche il comportamento sociale e il benessere dei gatti sono fortemente influenzati dal comportamento e dall'addestramento umano, il che rende molto probabile che anche i gatti possano beneficiare di questo programma. Rimane la necessità critica di un'ulteriore valutazione empirica delle pratiche di AAI, in particolare quelle che si rivolgono ai bisogni specifici delle popolazioni a rischio e dei giovani. Estendere ulteriormente lo sviluppo e la valutazione di AAI basati sull'attività oltre a quelli che includono cani e cavalli aiuta anche a rispondere alla necessità critica di considerare e includere diversi partecipanti umani, creando nuove opportunità eque per il coinvolgimento di AAI a coloro che possono avere accesso ai gatti, ma non cani e cavalli (per motivi pratici, di salute, culturali, socio-economici o altri motivi personali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
        • Oregon State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino con disabilità dello sviluppo per relazione dei genitori.
  • La famiglia possiede un gatto di famiglia.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento CAT
Il gruppo sperimentale prenderà parte all'intervento CAT (Tabella 1) dopo le valutazioni di base. Tutti i metodi di addestramento del gatto saranno basati sul rinforzo positivo, utilizzando cibo, giocattoli e rinforzi sociali approvati dal proprietario (ad es. petting).
Il gruppo sperimentale prenderà parte all'intervento CAT dopo le valutazioni di base. Tutti i metodi di addestramento del gatto saranno basati sul rinforzo positivo, utilizzando cibo, giocattoli e rinforzi sociali approvati dal proprietario (ad es. petting).
Nessun intervento: Gruppo di controllo CAT
I partecipanti al controllo non parteciperanno all'intervento CAT. Dopo il completamento della terza valutazione (fine della raccolta dei dati relativi alla proposta), ai partecipanti al controllo verrà offerta l'opportunità di partecipare a corsi di addestramento per gatti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti i cui gatti hanno cambiato classificazione dell'attaccamento da insicuro a sicuro da T1 a T3
Lasso di tempo: T3 è approssimativamente 14 mesi dopo T1 (baseline).
I gatti nel gruppo di intervento hanno partecipato a una valutazione strutturata in tre fasi: due minuti nella stanza di test con il loro proprietario bambino, due minuti da soli e poi una fase di riunione quando il bambino ritorna. Tutte le sessioni sono state registrate in video. Due valutatori indipendenti hanno classificato lo stile di attaccamento di ogni gatto utilizzando un etogramma comportamentale predefinito, con particolare enfasi sulla risposta del gatto durante la riunione. Le possibili classificazioni di attaccamento includono Sicuro, Insicuro-Ambivalente, Insicuro-Evitante, Insicuro-Disorganizzato. I dati presentati descrivono il cambiamento nell'attaccamento di ciascun gatto da T1 a T3, in particolare il passaggio da attaccamento insicuro (incluso ambivalente, evitante e disorganizzato) a sicuro.
T3 è approssimativamente 14 mesi dopo T1 (baseline).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno partecipato a portare a spasso il loro gatto al T2
Lasso di tempo: T2 è approssimativamente 6 settimane dopo T1 (baseline).
La variabile "Passeggiata" dell'Inventario delle Responsabilità nella Cura del Gatto rifletteva le risposte all'elemento, "Di solito porta a passeggio il gatto." I bambini indicavano il membro della famiglia per il quale questa affermazione era più vera (ad esempio, se stessi, madre, padre, fratello/sorella, o altro). Per l'analisi, le risposte sono state codificate come una variabile binaria in modo che un bambino partecipasse o meno alla passeggiata del gatto (da solo o con altri membri della famiglia). Questi risultati binari sono stati quindi confrontati tra i diversi momenti temporali e i gruppi di partecipanti.
T2 è approssimativamente 6 settimane dopo T1 (baseline).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH Toolbox Supporto Emotivo (Età 8-17) Modulo Fisso: Punteggio T Standard Non Corretto al T2
Lasso di tempo: T2 è approssimativamente 6 settimane dopo T1 (baseline).

I partecipanti hanno completato un sondaggio sul supporto emotivo di 7 item del NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), validato per bambini di età 8-17 anni. Il sondaggio utilizza una scala Likert a cinque punti (Mai, Raramente, Qualche volta, Di solito, Sempre) per valutare le esperienze di supporto emotivo dei bambini durante l'ultimo mese. Gli item indagano sulla percezione di accesso a relazioni di supporto nel mese precedente. Esempio di domanda: "Ho qualcuno che mi ascolta quando ho bisogno di parlare."

Processo di punteggio: Ogni sondaggio viene valutato utilizzando la Teoria della Risposta all'Item (IRT). Viene generato un punteggio theta derivato dall'IRT per ogni partecipante, così come un Punteggio Standard Non Corretto (T-score).

Interpretazione: Per il Sondaggio sul Supporto Emotivo del NIH Toolbox, punteggi più alti indicano un maggiore supporto emotivo. Punteggi 1 DS o più al di sotto della media (T ≤ 40) suggeriscono bassi livelli di supporto, e punteggi 1 DS o più al di sopra della media (T ≥ 60) suggeriscono alti livelli di supporto. Punteggi T ≤ 40 potrebbero giustificare una maggiore sorveglianza o preoccupazione.

T2 è approssimativamente 6 settimane dopo T1 (baseline).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE-2022-29
  • 1R21HD109853-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R21HD109853-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La ricerca proposta coinvolgerà un piccolo campione (target N = 30 partecipanti) di giovani con DD all'interno di una fascia di età ristretta reclutati da Corvallis e dalle contee/comunità circostanti. I partecipanti devono anche avere un gatto domestico per partecipare a questo studio. Anche con la rimozione di tutti gli identificatori, riteniamo che sarebbe difficile proteggere le identità dei soggetti data la piccola regione di reclutamento e le possibili caratteristiche identificative dei soggetti e dei loro gatti di famiglia. Dato che alcuni partecipanti possono mostrare ansia, depressione o altri disturbi comportamentali ed emotivi, prevediamo di prendere tutte le misure per garantire che la loro identità sia protetta. Pertanto, non prevediamo di condividere dati non aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di controllo

Prove cliniche su Gruppo di intervento CAT

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