- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05950672
Développement et évaluation CAT et jeunesse (CAT)
Le développement et l'évaluation d'une nouvelle intervention de formation assistée par un chat (CAT) pour les jeunes ayant une déficience intellectuelle et leur chat familial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant ayant une déficience intellectuelle selon le rapport parental.
- La famille possède un chat de famille.
Critère d'exclusion:
- Impossible de suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention CAT
Le groupe expérimental participera à l'intervention CAT (tableau 1) après les évaluations de base.
Toutes les méthodes de dressage des chats seront basées sur le renforcement positif, en utilisant de la nourriture, des jouets et des renforçateurs sociaux approuvés par le propriétaire (par ex.
caresse).
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Le groupe expérimental participera à l'intervention CAT après les évaluations de base.
Toutes les méthodes de dressage des chats seront basées sur le renforcement positif, en utilisant de la nourriture, des jouets et des renforçateurs sociaux approuvés par le propriétaire (par ex.
caresse).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle CAT
Les participants témoins ne participeront pas à l'intervention CAT.
Après l'achèvement de la troisième évaluation (fin de la collecte de données liées à la proposition), les participants témoins se verront offrir la possibilité de participer à des cours de dressage de chats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants dont les chats sont passés d'une classification d'attachement insécurisé à une classification d'attachement sécurisé de T1 à T3
Délai: T3 est environ 14 mois après T1 (ligne de base).
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Les chats du groupe d'intervention ont participé à une évaluation structurée en trois phases : deux minutes dans la salle de test avec leur propriétaire enfant, deux minutes seuls, puis une phase de réunion lorsque l'enfant revient.
Toutes les sessions ont été enregistrées en vidéo.
Deux évaluateurs indépendants ont classé le style d'attachement de chaque chat à l'aide d'un éthogramme comportemental prédéfini, en mettant l'accent principalement sur la réponse du chat pendant la réunion.
Les classifications d'attachement possibles incluent : Sécurisé, Insécurisé-Ambivalent, Insécurisé-Évitant, Insécurisé-Désorganisé.
Les données présentées décrivent le changement intra-chat dans la classification d'attachement de T1 à T3, spécifiquement le passage d'un attachement insécurisé (incluant ambivalent, évitant et désorganisé) à un attachement sécurisé.
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T3 est environ 14 mois après T1 (ligne de base).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont promené leur chat à T2
Délai: T2 est environ 6 semaines après T1 (ligne de base).
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La variable « Promenade » de l'Inventaire de Responsabilité des Soins aux Chats reflétait les réponses à l'item « Promène habituellement le chat ». Les enfants indiquaient le membre du foyer pour lequel cette affirmation était la plus vraie (par exemple, soi-même, la mère, le père, un frère ou une sœur, ou autre). Pour l'analyse, les réponses ont été codées comme une variable binaire de sorte qu'un enfant soit soit participait à la promenade du chat (seul ou avec d'autres membres du foyer), soit n'y participait pas. Ces résultats binaires ont ensuite été comparés entre les différents points temporels et groupes de participants.
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T2 est environ 6 semaines après T1 (ligne de base).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIH Toolbox Soutien Émotionnel (Âges 8-17) Formulaire Fixe : Score T Standard Non Corrigé à T2
Délai: T2 est environ 6 semaines après T1 (ligne de base).
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Les participants ont complété une enquête de Soutien Émotionnel en 7 items de la NIH Toolbox (NIH Toolbox Item Bank v2.0), validée pour les enfants âgés de 8 à 17 ans. L'enquête utilise une échelle de Likert en cinq points (Jamais, Rarement, Parfois, Souvent, Toujours) pour évaluer les expériences de soutien émotionnel des enfants au cours du mois écoulé. Les items interrogent sur l'accès perçu à des relations de soutien au cours du mois précédent. Exemple de question : « J'ai quelqu'un qui m'écoute quand j'ai besoin de parler. » Processus de notation : Chaque enquête est notée en utilisant la théorie de réponse aux items (IRT). Un score thêta dérivé de l'IRT est généré pour chaque participant, ainsi qu'un score standard non corrigé (score T). Interprétation : Pour l'enquête de Soutien Émotionnel de la NIH Toolbox, des scores plus élevés indiquent un soutien émotionnel plus important. Les scores à 1 écart-type ou plus en dessous de la moyenne (T ≤ 40) suggèrent des niveaux de soutien faibles, et les scores à 1 écart-type ou plus au-dessus de la moyenne (T ≥ 60) suggèrent des niveaux de soutien élevés. Les scores T ≤ 40 peuvent justifier une surveillance accrue ou une préoccupation. |
T2 est environ 6 semaines après T1 (ligne de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R21HD109853-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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