- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05950672
Développement et évaluation CAT et jeunesse (CAT)
7 mai 2024 mis à jour par: Megan MacDonald, Oregon State University
Le développement et l'évaluation d'une nouvelle intervention de formation assistée par un chat (CAT) pour les jeunes ayant une déficience intellectuelle et leur chat familial
Ce R21 fournit une approche multidisciplinaire One Health pour développer et évaluer une nouvelle intervention assistée par l'animal (AAI) Cat Assisted Training (CAT) pour les jeunes adolescents ayant des troubles du développement (DD) et leur chat de famille.
Le comportement social et le bien-être des chats sont fortement influencés par le comportement et le dressage humains, ce qui rend très probable que les chats bénéficient également de ce programme.
Il reste un besoin critique d'une évaluation empirique plus approfondie des pratiques d'IAA, en particulier celles qui ciblent les besoins spécifiques des jeunes handicapés.
Étendre davantage le développement et l'évaluation des AAI basés sur les activités au-delà de ceux qui incluent les chiens et les chevaux aide également à répondre au besoin critique de considérer et d'inclure divers participants humains, créant de nouvelles opportunités équitables pour la participation des AAI à ceux qui peuvent avoir accès aux chats, mais pas. chiens et chevaux (pour des raisons pratiques, sanitaires, culturelles, socio-économiques ou autres raisons personnelles).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce R21 fournit une approche multidisciplinaire One Health pour développer et évaluer une nouvelle intervention assistée par l'animal (AAI) Cat Assisted Training (CAT) pour les jeunes adolescents ayant des troubles du développement (DD) et leur chat de famille.
La nouvelle intervention CAT sera un programme de promenade et de dressage de chats de 6 semaines pour les jeunes de 10 à 12 ans.
Les participants apprendront comment réagir de manière appropriée au langage corporel du chat, pratiquer une manipulation sans peur et basée sur le renforcement positif, ainsi que des compétences d'entraînement, et comment ajuster un harnais et promener leurs chats en laisse.
Pour les participants humains, les compétences et les comportements acquis au cours de l'intervention sont censés promouvoir et soutenir l'activité physique à long terme, le bien-être social et un sentiment de responsabilité durable même après la fin de l'intervention elle-même.
Nous nous attendons également à ce que ces expériences améliorent la relation entre l'enfant participant et le chat domestique, et à leur tour, réduisent le stress du chat en présence de l'enfant et augmentent la sociabilité du chat et les indicateurs de bien-être comportemental.
Étant donné que chaque enfant participera avec un chat vivant déjà dans son foyer, ce programme créera un partenariat actif unique entre l'enfant et le chat qui tient compte de la santé et du bien-être des deux partenaires.
Les travaux pilotes récents des PI Udell et MacDonald ont révélé des améliorations physiques et socio-émotionnelles chez les enfants avec et sans troubles du développement à la suite d'un AAI basé sur un chien de compagnie.
Les chiens ont également montré une sociabilité et un attachement accrus envers leur partenaire enfant après la participation à l'AAI.
Les travaux de PI Udell & Vitale ont démontré que de nombreux chats sont très sociaux et forment des liens d'attachement solides avec les humains, que les chats peuvent être formés avec succès à un large éventail de comportements, y compris la marche en laisse, et que les cours de dressage de chats entraînent des taux de rétention élevés des participants.
Le comportement social et le bien-être des chats sont également fortement influencés par le comportement et le dressage humains, ce qui rend très probable que les chats bénéficient également de ce programme.
Il reste un besoin critique d'une évaluation empirique plus approfondie des pratiques d'IAA, en particulier celles qui ciblent les besoins spécifiques des populations à risque et des jeunes.
Étendre davantage le développement et l'évaluation des AAI basés sur les activités au-delà de ceux qui incluent les chiens et les chevaux aide également à répondre au besoin critique de considérer et d'inclure divers participants humains, créant de nouvelles opportunités équitables pour la participation des AAI à ceux qui peuvent avoir accès aux chats, mais pas. chiens et chevaux (pour des raisons pratiques, sanitaires, culturelles, socio-économiques ou autres raisons personnelles).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfant ayant une déficience intellectuelle selon le rapport parental.
- La famille possède un chat de famille.
Critère d'exclusion:
- Impossible de suivre les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention CAT
Le groupe expérimental participera à l'intervention CAT (tableau 1) après les évaluations de base.
Toutes les méthodes de dressage des chats seront basées sur le renforcement positif, en utilisant de la nourriture, des jouets et des renforçateurs sociaux approuvés par le propriétaire (par ex.
caresse).
|
Le groupe expérimental participera à l'intervention CAT après les évaluations de base.
Toutes les méthodes de dressage des chats seront basées sur le renforcement positif, en utilisant de la nourriture, des jouets et des renforçateurs sociaux approuvés par le propriétaire (par ex.
caresse).
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle CAT
Les participants témoins ne participeront pas à l'intervention CAT.
Après l'achèvement de la troisième évaluation (fin de la collecte de données liées à la proposition), les participants témoins se verront offrir la possibilité de participer à des cours de dressage de chats.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d’attachement sécurisé
Délai: Un ans
|
Un test de sociabilité du chat et d'attachement Secure Base sera effectué pour évaluer le lien chat-enfant (et le lien chat-adulte au départ).
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'activité physique
Délai: Un ans
|
Les éléments de l'enquête sur la marche, l'entraînement et l'activité conjointe des animaux de compagnie trouvés dans l'inventaire validé des responsabilités en matière de soins aux animaux de compagnie seront utilisés pour déterminer si la participation à l'intervention prédit une augmentation ultérieure de l'activité physique articulaire (y compris les comportements de marche et d'entraînement) chez les participants au CAT après l'intervention,
|
Un ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de bien-être social
Délai: Un ans
|
Les participants humains rempliront une enquête sur le soutien émotionnel d'une page validée pour les enfants âgés de 8 à 17 ans.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-2022-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La recherche proposée impliquera un petit échantillon (cible N = 30 participants) de jeunes atteints de DD dans une tranche d'âge étroite recrutés à Corvallis et dans les comtés/communautés environnants.
Les participants doivent également avoir un chat de compagnie pour participer à cette étude.
Même avec la suppression de tous les identifiants, nous pensons qu'il serait difficile de protéger l'identité des sujets compte tenu de la petite région de recrutement et des éventuelles caractéristiques d'identification des sujets et de leurs chats de famille.
Étant donné que certains participants peuvent présenter de l'anxiété, de la dépression ou d'autres troubles comportementaux et émotionnels, nous prévoyons de prendre toutes les mesures nécessaires pour garantir la protection de leur identité.
Par conséquent, nous ne prévoyons pas de partager des données non agrégées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe de contrôle
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie
-
ActelionActif, ne recrute pasHypertension Artérielle Pulmonaire (HTAP) (WHO Group 1 PH)États-Unis, Japon, Taïwan, Turquie, Canada, Chine, Allemagne, Espagne, Italie, Malaisie, Hongrie, Fédération Russe, Brésil, Australie, Bulgarie, Tchéquie, Mexique, Pologne, Afrique du Sud
Essais cliniques sur Groupe d'intervention CAT
-
Karadeniz Technical UniversityComplétéHémodialyse | Solitude | Bonheur | Adaptation | Thérapie assistée par l'animal | SymptômeTurquie
-
Sheba Medical CenterRetiré
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada
-
Massachusetts General HospitalComplétéChirurgie de la mainÉtats-Unis
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityInconnue
-
University of ManchesterRecrutementTroubles de l'alimentationRoyaume-Uni
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedComplétéAllergie au chat | Hypersensibilité du chatCanada
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement