기계 환기 ARDS 환자에서 Dexmedetomidine과 Ketamine을 병용한 Dexmedetomidine 비교 (ARDS)
인공호흡 ARDS 환자에서 Dexmedetomidine과 Dexmedetomidine의 Ketamine 병용의 혈역학적 변화 및 진정효과 비교 연구, 무작위 임상시험
이 임상 시험 연구의 목표는 기계적 환기가 필요한 ARDS 환자의 혈역학적 변화 및 진정 효과에서 덱스메데토미딘 대 덱스메데토미딘과 케타민의 조합을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [질문 1]: 진정제, 단일제 및 복합제에서 표적을 얻는 용량은?
- [질문 2]: 혈역학에 영향을 미치지 않은 약물 그룹 참가자는 ARDS 환자가 될 것이며 두 그룹으로 나누어질 것입니다. 두 번째는 0.5 μg/kg/h 주입으로만 덱스메데토미딘을 받을 것입니다. 두 그룹 모두에서 연구된 약물이 목표 진정을 달성하기 위해 적정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2023년 6월부터 2024년 6월까지 반하대학교병원 중환자실 및 흉부중환자실에 입원할 급성호흡곤란증후군 환자 60명을 대상으로 한다.
ARDS는 알려진 임상적 모욕의 1주일 이내에 새로운 증상 또는 악화되는 증상의 존재를 기반으로 진단됩니다. 삼출액, 결절 또는 엽성 또는 폐 허탈로 인한 것이 아닌 전후방 흉부 X-레이 상의 양측 혼탁; 및 동맥 산소 장력/ 흡기 산소 분율(Pao2/FiO2) < 300mmHg 및 최소 호기말 양압 ≥ 5cm H2O로 정의되는 저산소혈증, 이는 심부전 또는 체액 과부하로 설명되지 않습니다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A(n = 30); 케타민 0.5 mg/kg/h 및 그룹 B(n = 30)와 혼합된 덱스메데토미딘 0.5 μg/kg/h의 시작 용량으로 수용됨; 0.5 μg/kg/h 주입에서만 덱스메데토미딘을 받았습니다. 두 그룹 모두에서 연구된 약물이 목표 진정을 달성하기 위해 적정될 것입니다.
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 철저한 병력 청취 및 임상 검사
- ICU 입원 시 급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) 점수 계산
- RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용한 진정 점수 계산
- ECG, 혈압 모니터링
- 진정제 투여 전후의 혈장 C-반응성 단백질(CRP) 수치 측정.
- 진정제 투여 전과 투여 24, 48, 72, 120시간 후의 산소화 상태(Pao2/Fio2) 측정
- 진정 또는 삽관과 관련된 부작용은 기록됩니다.
모든 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 ARDS 환자:
- 기관내 삽관 시간이 120시간 이상인 자
- 18세~70세인 자
- 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수 > 12점인 사람.
제외 기준:
- 케타민 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 임산부,
- 회복 초기의 환자,
- 불안정한 혈역학, 서맥, 동정지 또는 기타 심장 부정맥이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 + 케타민
기계 환기 ARDS 환자 30명에게 케타민 0.5 mg/kg/h와 혼합된 덱스메데토미딘 0.5 μg/kg/h의 시작 정맥 주입 용량
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완전한 진정을 달성하기 위해 케타민과 혼합된 덱스메데토미딘의 용량 적정(각각 시작 용량 0.5ug/kg/hr, 0.5mg/kg/hr)
다른 이름들:
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활성 비교기: 고용량 덱스메데토미딘
0.5 μg/kg/h의 덱스메데토미딘 정맥 주입은 30명의 기계 환기 ARDS 환자에게 완전한 진정을 달성하기 위해 적정됩니다.
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용량 0.5ug/kg//hr에서 시작하여 덱스메데토미딘으로 정맥내 주입을 시작하고 완전한 진정을 달성하기 위해 용량을 적정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말양압(PEEP)
기간: 24~27시간
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산소 포화도를 88% 이상으로 유지해야 하는 PEEP 매개변수 변경
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24~27시간
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산소 매개변수
기간: 24~27시간
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PaO2/FiO2의 변화
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24~27시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준
기간: 24~72시간
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혈청 CRP 수치 변화(mg/dl)
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24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marwa Elnaggar, MD, Benha University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 37-5-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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