- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05952427
불리한 아동기 경험과 불임 : ACESI (ACESI)
어린 시절의 불리한 경험은 성인기의 건강과 삶의 질에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 18세 이전의 어린 시절 트라우마(신체적 공격성, 성적 학대, 가까운 사람의 사망 등)의 병력이 있는 경우 암, 심혈관 질환, 심리적 손상 또는 조기 사망 위험이 크게 증가합니다. 검증된 점수는 특히 Felitti가 발표한 ACE 점수(Adverse Childhood Experiences)와 같은 불리한 아동기 경험의 중요성을 평가할 수 있게 해줍니다. 이 주제에 대한 연구는 불리한 어린 시절 경험에 대한 노출과 건강 및 웰빙 측면에서 부정적인 결과 사이의 용량-반응 관계를 보여줍니다. 성인기에 신체 병리의 발생을 설명하기 위한 생리병리학적 추적에는 성인기에 지속되는 HPA 축의 과활성화 상태 관찰이 포함됩니다. 면역의 조절뿐만 아니라 후생유전학적 변형. 일부 데이터는 어린 시절 외상과 산과적 위험 사이의 연관성에 대해 사용할 수 있으며, 조산 위험과 자궁 내 태아 사망 위험이 크게 증가합니다.
기본 목표:
1a) 임신 희망에 대해 PMA 서비스에서 처음으로 상담하는 여성에서 불리한 아동기 경험(ACE)의 유행을 연구하고, 1b) 불리한 아동기 경험과 성인기의 불임 사이의 연관성을 연구하기 위해 대조군이 없는 여성 일반적인 부인과 후속 진료를 위해 상담하는 일반 인구의 여성.
연구 개요
상세 설명
참가자 모집 절차:
사례(불임 여성): 연구를 발표하는 포스터가 그르노블 대학 병원의 PMA 센터 대기실에 게시됩니다. 정보 및 이의 없음 편지와 ACE 설문지는 대기실에서 사용할 수 있습니다. 환자가 참여에 동의하면 완전히 익명으로 설문지를 작성하여 사무국에 제출합니다.
증인: 연구를 발표하는 포스터가 산부인과 실습에 게시될 것입니다(비포괄적인 목록: Aix les Bains에 있는 Flandrin 박사의 내각 Gynelac, 그르노블에 있는 Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste 박사의 내각, Voiron에 있는 Dr Fragai의 내각, . Biot at the Clinique des Cèdres in Echirolles, etc.) 따라서 부인과 후속 상담을 위해 상담하는 모든 여성이 연구에 대해 알 수 있습니다.
정보 및 이의 없음 편지와 ACE 설문지는 대기실에서 사용할 수 있습니다. 환자가 참여에 동의하면 완전히 익명으로 설문지를 작성하여 사무국에 제출합니다.
포함 후 사례 여성과 대조군 여성은 PMA 센터에서 또는 일반 산부인과 전문의의 일반적인 진료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 이 연구에 피험자의 참여는 결코 그들의 치료를 변경하지 않을 것입니다. 피험자의 참여는 ACE 설문지 작성으로 제한됩니다. 불임 여성의 관리를 위해 일반적으로 수행되는 것 이외의 추가 방문, 샘플링 또는 추가 치료는 본 연구에서 수행되지 않습니다.
설문에 답한 후 환자가 필요하다고 느끼면 그르노블의 "Maison Des Femmes"로 연결되어 적절한 다학제 치료(의사, 심리학자, 물리치료사 등)의 혜택을 받을 수 있습니다.
비 야당의 정보 양식 및 추적 가능성 :
사례(불임 여성): 정보 편지는 대기실에서 사용할 수 있습니다. 설문은 익명으로 진행되며 설문에 응답한 후에는 이의를 제기할 가능성이 없습니다.
목격자: 뉴스레터는 대기실에서 볼 수 있습니다. 설문은 익명으로 진행되며 설문에 응답한 후에는 이의를 제기할 가능성이 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pascale Hoffmann, Pr
- 전화번호: 04 76 76 59 09
- 이메일: phoffmann@chu-grenoble.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
불임 성인 여성, 초산부, 18~43세, 이성애 커플의 틀 내에서 임신 희망에 대해 Grenoble Alpes CHU의 AMP 임상 생물학 센터에서 처음으로 상담
- 대조군: 동일한 연구 기간 동안 도시 산부인과 의사와 상담하는 일반 인구의 법적 연령, 미산부 여성, 18~43세 및 알려진 불임이 없는 선험적
- 증례: 불임성인 여성, 초산부, 18~43세, 이성애자 부부의 틀 안에서 임신을 원하여 Grenoble Alpes CHU의 AMP임상생물센터에 처음 상담
설명
포함 기준:
- 증례 : 불임성인 여성, 초산부, 18~43세, 이성커플의 틀 안에서 임신을 원하여 Grenoble Alpes CHU의 AMP임상생물센터에 처음 상담
. - 통제: 동일한 연구 기간 동안 도시 산부인과 의사와 상담하는 일반 인구의 법적 연령, 미산부 여성, 18-43세 및 알려진 불임이 없는 선험적
제외 기준:
- 명확하고 이해하기 쉬운 정보의 혜택을 받을 만큼 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불임 여성
18세에서 43세 사이의 불임과 관련하여 그르노블 대학 병원에서 처음 상담하는 모든 환자
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유일한 개입은 검증된 ACE 설문지를 작성하는 것으로 구성됩니다.
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불임 여성
18세에서 43세 사이의 불임이 아닌 다른 이유로 마을에서 산부인과 의사와 상담하고 알려진 불임이 없는 모든 환자
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유일한 개입은 검증된 ACE 설문지를 작성하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승산비 및 95% CI를 사용하여 점수 ≥ 4로 정의되는 높은 아동기 부작용(ACE) 점수를 가진 환자의 비율로 유병률 추정
기간: 포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작
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일반 인구의 여성에 비해 임신 욕구에 대한 PMA 서비스에서 처음으로 상담하는 여성의 불리한 아동기 경험(ACE) 유병률
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포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 경험의 종류에 대한 설명
기간: 포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작
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검증된 점수인 ACE 점수(CDC, 2021; Felitti et al., 1998)를 사용하여 PMA 서비스에서 임신 상담을 받는 여성의 불리한 어린 시절 경험에 대한 설명.
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포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A00776-39
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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