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불리한 아동기 경험과 불임 : ACESI (ACESI)

2023년 7월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble

어린 시절의 불리한 경험은 성인기의 건강과 삶의 질에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 18세 이전의 어린 시절 트라우마(신체적 공격성, 성적 학대, 가까운 사람의 사망 등)의 병력이 있는 경우 암, 심혈관 질환, 심리적 손상 또는 조기 사망 위험이 크게 증가합니다. 검증된 점수는 특히 Felitti가 발표한 ACE 점수(Adverse Childhood Experiences)와 같은 불리한 아동기 경험의 중요성을 평가할 수 있게 해줍니다. 이 주제에 대한 연구는 불리한 어린 시절 경험에 대한 노출과 건강 및 웰빙 측면에서 부정적인 결과 사이의 용량-반응 관계를 보여줍니다. 성인기에 신체 병리의 발생을 설명하기 위한 생리병리학적 추적에는 성인기에 지속되는 HPA 축의 과활성화 상태 관찰이 포함됩니다. 면역의 조절뿐만 아니라 후생유전학적 변형. 일부 데이터는 어린 시절 외상과 산과적 위험 사이의 연관성에 대해 사용할 수 있으며, 조산 위험과 자궁 내 태아 사망 위험이 크게 증가합니다.

기본 목표:

1a) 임신 희망에 대해 PMA 서비스에서 처음으로 상담하는 여성에서 불리한 아동기 경험(ACE)의 유행을 연구하고, 1b) 불리한 아동기 경험과 성인기의 불임 사이의 연관성을 연구하기 위해 대조군이 없는 여성 일반적인 부인과 후속 진료를 위해 상담하는 일반 인구의 여성.

연구 개요

상세 설명

참가자 모집 절차:

사례(불임 여성): 연구를 발표하는 포스터가 그르노블 대학 병원의 PMA 센터 대기실에 게시됩니다. 정보 및 이의 없음 편지와 ACE 설문지는 대기실에서 사용할 수 있습니다. 환자가 참여에 동의하면 완전히 익명으로 설문지를 작성하여 사무국에 제출합니다.

증인: 연구를 발표하는 포스터가 산부인과 실습에 게시될 것입니다(비포괄적인 목록: Aix les Bains에 있는 Flandrin 박사의 내각 Gynelac, 그르노블에 있는 Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste 박사의 내각, Voiron에 있는 Dr Fragai의 내각, . Biot at the Clinique des Cèdres in Echirolles, etc.) 따라서 부인과 후속 상담을 위해 상담하는 모든 여성이 연구에 대해 알 수 있습니다.

정보 및 이의 없음 편지와 ACE 설문지는 대기실에서 사용할 수 있습니다. 환자가 참여에 동의하면 완전히 익명으로 설문지를 작성하여 사무국에 제출합니다.

포함 후 사례 여성과 대조군 여성은 PMA 센터에서 또는 일반 산부인과 전문의의 일반적인 진료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 이 연구에 피험자의 참여는 결코 그들의 치료를 변경하지 않을 것입니다. 피험자의 참여는 ACE 설문지 작성으로 제한됩니다. 불임 여성의 관리를 위해 일반적으로 수행되는 것 이외의 추가 방문, 샘플링 또는 추가 치료는 본 연구에서 수행되지 않습니다.

설문에 답한 후 환자가 필요하다고 느끼면 그르노블의 "Maison Des Femmes"로 연결되어 적절한 다학제 치료(의사, 심리학자, 물리치료사 등)의 혜택을 받을 수 있습니다.

비 야당의 정보 양식 및 추적 가능성 :

사례(불임 여성): 정보 편지는 대기실에서 사용할 수 있습니다. 설문은 익명으로 진행되며 설문에 응답한 후에는 이의를 제기할 가능성이 없습니다.

목격자: 뉴스레터는 대기실에서 볼 수 있습니다. 설문은 익명으로 진행되며 설문에 응답한 후에는 이의를 제기할 가능성이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

332

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불임 성인 여성, 초산부, 18~43세, 이성애 커플의 틀 내에서 임신 희망에 대해 Grenoble Alpes CHU의 AMP 임상 생물학 센터에서 처음으로 상담

  • 대조군: 동일한 연구 기간 동안 도시 산부인과 의사와 상담하는 일반 인구의 법적 연령, 미산부 여성, 18~43세 및 알려진 불임이 없는 선험적
  • 증례: 불임성인 여성, 초산부, 18~43세, 이성애자 부부의 틀 안에서 임신을 원하여 Grenoble Alpes CHU의 AMP임상생물센터에 처음 상담

설명

포함 기준:

- 증례 : 불임성인 여성, 초산부, 18~43세, 이성커플의 틀 안에서 임신을 원하여 Grenoble Alpes CHU의 AMP임상생물센터에 처음 상담

. - 통제: 동일한 연구 기간 동안 도시 산부인과 의사와 상담하는 일반 인구의 법적 연령, 미산부 여성, 18-43세 및 알려진 불임이 없는 선험적

제외 기준:

  • 명확하고 이해하기 쉬운 정보의 혜택을 받을 만큼 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불임 여성
18세에서 43세 사이의 불임과 관련하여 그르노블 대학 병원에서 처음 상담하는 모든 환자
유일한 개입은 검증된 ACE 설문지를 작성하는 것으로 구성됩니다.
불임 여성
18세에서 43세 사이의 불임이 아닌 다른 이유로 마을에서 산부인과 의사와 상담하고 알려진 불임이 없는 모든 환자
유일한 개입은 검증된 ACE 설문지를 작성하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승산비 및 95% CI를 사용하여 점수 ≥ 4로 정의되는 높은 아동기 부작용(ACE) 점수를 가진 환자의 비율로 유병률 추정
기간: 포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작
일반 인구의 여성에 비해 임신 욕구에 대한 PMA 서비스에서 처음으로 상담하는 여성의 불리한 아동기 경험(ACE) 유병률
포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 경험의 종류에 대한 설명
기간: 포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작
검증된 점수인 ACE 점수(CDC, 2021; Felitti et al., 1998)를 사용하여 PMA 서비스에서 임신 상담을 받는 여성의 불리한 어린 시절 경험에 대한 설명.
포함 1일, 8월 1일 오전 9시 시작

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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