Lapsuuden haitalliset kokemukset ja hedelmättömyys: ACESI (ACESI)
Lapsuuden haitallisilla kokemuksilla voi olla voimakkaita vaikutuksia terveyteen ja elämänlaatuun aikuisiässä. Näin ollen, jos sinulla on ollut lapsuuden traumoja ennen 18 vuoden ikää (fyysinen aggressio, seksuaalinen hyväksikäyttö, läheisen kuolema jne.) lisää merkittävästi riskiä sairastua syöpään, sydän- ja verisuonitauteihin, psyykkisiin vaurioihin tai aikaisempaan kuolleisuuteen. Validoidut pisteet mahdollistavat haitallisten lapsuuskokemusten tärkeyden arvioinnin, erityisesti Felitin julkaiseman ACE-pisteen (haitalliset lapsuudenkokemukset). Aiheesta tehdyt tutkimukset osoittavat annos-vaste-suhteen lapsuuden haitallisille kokemuksille altistumisen ja terveyteen ja hyvinvointiin liittyvien negatiivisten tulosten välillä. Fysiopatologiset jäljet, jotka selittävät somaattisten patologioiden esiintymistä aikuisiässä, sisältävät HPA-akselin hyperaktivoitumisen tilan, joka jatkuu aikuisiässä; immuniteetin modulaatioita, mutta myös epigeneettisiä modifikaatioita. Joitakin tietoja on saatavilla lapsuuden trauman ja synnytysriskien välisistä yhteyksistä, mikä lisää merkittävästi ennenaikaisen synnytyksen ja sikiökuoleman riskiä kohdussa.
Ensisijainen tavoite:
1a) Tutkia haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) esiintyvyyttä naisilla, jotka konsultoivat ensimmäistä kertaa PMA-palvelussa raskaudenhalua varten, ja 1b) Tutkia lapsuuden haitallisten kokemusten ja aikuisiän hedelmättömyyden välistä yhteyttä vertaamalla hedelmättömyyttä naiset, joilla ei ole synnytystä, naiset yleisessä väestössä konsultoivat klassista gynekologista seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien rekrytointimenettelyt:
Tapaukset (hedelmättömät naiset): Tutkimusta esittelevä juliste asetetaan Grenoblen yliopistollisen sairaalan PMA-keskuksen odotushuoneeseen. Tieto- ja vastalausekirje sekä ACE-kyselylomake asetetaan heidän saatavilleen odotushuoneessa. Jos potilas suostuu osallistumaan, hän täyttää kyselyn täysin nimettömänä ja toimittaa sen sihteeristölle.
Todistajat: Tutkimusta esittelevä juliste asetetaan gynekologian vastaanotolle (Ei-kattava luettelo: tohtori Flandrinin kabinetti Gynelac Aix les Bainsissa, tohtori Chabre Groupe Hospitalier Mutualisten kabinetti Grenoblessa, tohtori Fragain kabinetti Voironissa, tohtori kabinetti Biot Clinique des Cèdresissä Echirollesissa jne.), joten jokainen gynekologista seurantaa varten konsultoiva nainen voi saada tietoa tutkimuksesta.
Tieto- ja vastalausekirje sekä ACE-kyselylomake asetetaan heidän saatavilleen odotushuoneessa. Jos potilas suostuu osallistumaan, hän täyttää kyselyn täysin nimettömänä ja toimittaa sen sihteeristölle.
Mukaanoton jälkeen tapausnaiset ja kontrollinaiset hyötyvät tavanomaisesta hoidosta PMA-keskuksessa tai tavanomaisessa gynekologissaan. Koehenkilöiden osallistuminen tähän tutkimukseen ei millään tavalla muuta heidän hoitoaan. Koehenkilöiden osallistuminen rajoittuu ACE-kyselylomakkeen täyttämiseen. Tässä tutkimuksessa ei suoriteta lisäkäyntejä, näytteenottoa tai muita lisähoitoja kuin ne, jotka tavallisesti suoritetaan hedelmättömien naisten hoidossa.
Jos potilaat kyselyyn vastattuaan kokevat tarvetta, heidät voidaan ohjata "Maison Des Femmesiin" Grenobleen, jossa he voivat hyötyä asianmukaisesta monitieteisestä hoidosta (lääkärit, psykologit, fysioterapeutit jne.).
Tiedonantomenettelyt ja ei-opposition jäljitettävyys:
Tapaukset (hedelmättömät naiset): tiedotuskirje on saatavilla odotushuoneessa. Koska kyselylomake on anonyymi, kyselyyn vastattua ei voi vastustaa.
Todistajat: uutiskirje on saatavilla odotushuoneessa. Koska kyselylomake on anonyymi, kyselyyn vastattua ei voi vastustaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascale Hoffmann, Pr
- Puhelinnumero: 04 76 76 59 09
- Sähköposti: phoffmann@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Hedelmättömät aikuiset naiset, synnyttämättömät, 18–43-vuotiaat, konsultoivat ensimmäistä kertaa Grenoble Alpesin CHU:n AMP:n kliinis-biologisessa keskuksessa raskauden toiveesta heteroseksuaalisen parin puitteissa
- Kontrollit: täysi-ikäiset naiset, synnyttämättömät, väestössä keskustelemassa kaupungin gynekologilta saman tutkimusjakson aikana, 18-43-vuotiaat ja a priori ilman tunnettua hedelmättömyyttä
- Tapaus: Hedelmättömät aikuiset naiset, synnyttämättömät, 18–43-vuotiaat, konsultoivat ensimmäistä kertaa Grenoble Alpesin CHU:n AMP:n kliinis-biologisessa keskuksessa raskaudenhalussa heteroseksuaalisen parin puitteissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaus: Hedelmättömät aikuiset naiset, synnyttämättömät, 18–43-vuotiaat, konsultoivat ensimmäistä kertaa Grenoble Alpesin CHU:n AMP:n kliinis-biologisessa keskuksessa raskauden toiveesta heteroseksuaalisen parin puitteissa
. - Kontrollit: täysi-ikäiset, synnyttämättömät naiset, jotka keskustelevat kaupungin gynekologin kanssa saman tutkimusjakson aikana, 18–43-vuotiaat ja a priori ilman tiedossa olevaa hedelmättömyyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tarpeeksi hyvin hyötyäkseen selkeästä ja ymmärrettävästä tiedosta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmättömät naiset
Kaikki potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa lapsettomuuden yhteydessä, 18–43-vuotiaat
|
Ainoa toimenpide on validoidun ACE-kyselylomakkeen täyttäminen
|
|
Hedelmättömät naiset
Jokainen 18–43-vuotias potilas, joka kääntyy gynekologinsa puoleen kaupungissa muusta syystä kuin hedelmättömyydestä ja jolla ei ole tiedossa olevaa hedelmättömyyttä
|
Ainoa toimenpide on validoidun ACE-kyselylomakkeen täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyys on arvioitu niiden potilaiden osuudella, joilla on korkea haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) pistemäärä, joka määritellään pistemäärällä ≥ 4, todennäköisyyssuhteella ja sen 95 % luottamusvälillä
Aikaikkuna: 1. osallistumispäivä alkaen 1. elokuuta klo 9.00 alkaen
|
Haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) esiintyvyys naisilla, jotka konsultoivat ensimmäistä kertaa PMA-palvelussa raskauden toiveen vuoksi, verrattuna naisiin yleisessä väestössä
|
1. osallistumispäivä alkaen 1. elokuuta klo 9.00 alkaen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus haitallisten kokemusten tyypeistä
Aikaikkuna: 1. osallistumispäivä alkaen 1. elokuuta klo 9.00 alkaen
|
Kuvaus epäsuotuisista lapsuuden kokemuksista naisilla, jotka konsultoivat raskautta PMA-palvelussa käyttäen validoitua pistemäärää: ACE-pistemäärä (CDC, 2021; Felitti et al., 1998).
|
1. osallistumispäivä alkaen 1. elokuuta klo 9.00 alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Psykologinen trauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00776-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .