Expériences indésirables de l'enfance et infertilité : ACESI (ACESI)
Les expériences négatives de l'enfance peuvent avoir des effets puissants sur la santé et la qualité de vie à l'âge adulte. Ainsi, avoir des antécédents de traumatismes infantiles, avant l'âge de 18 ans (agressions physiques, abus sexuels, décès d'un proche, etc.) augmente significativement le risque d'avoir un cancer, une maladie cardiovasculaire, un dommage psychologique, ou une mortalité plus précoce. Des scores validés permettent d'évaluer l'importance des expériences négatives de l'enfance, notamment le score ACE (Adverse Childness Experiences) publié par Felitti. Des études sur le sujet montrent une relation dose-réponse entre l'exposition à des expériences négatives de l'enfance et les résultats négatifs en termes de santé et de bien-être. Les pistes physiopathologiques pour expliquer la survenue de pathologies somatiques à l'âge adulte incluent l'observation d'un état d'hyper-activation de l'axe HHS qui persiste à l'âge adulte ; des modulations de l'immunité, mais aussi des modifications épigénétiques. Certaines données sont disponibles sur les associations entre les traumatismes de l'enfance et les risques obstétricaux, avec une augmentation significative du risque d'accouchement prématuré et de mort fœtale in utero.
Objectif principal :
1a) Étudier la prévalence des expériences négatives de l'enfance (ACE) chez les femmes consultant pour la première fois dans un service de PMA pour le désir de tomber enceinte, et 1b) Étudier l'association entre les expériences négatives de l'enfance et l'infertilité à l'âge adulte, en comparant les femmes nullipares témoins femmes de la population générale consultant pour leur suivi gynécologique classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Modalités de recrutement des participants :
Cas (femmes infertiles) : Un poster présentant l'étude sera affiché dans la salle d'attente du centre PMA du CHU de Grenoble. La lettre d'information et de non objection ainsi que le questionnaire ACE seront mis à leur disposition en salle d'attente. Si la patiente accepte de participer, elle remplira le questionnaire de manière totalement anonyme et le soumettra au secrétariat.
Témoins : Un poster présentant l'étude sera mis en place dans les cabinets de gynécologie (Liste non exhaustive : Cabinet Gynelac du Dr Flandrin à Aix les Bains, Cabinet du Dr Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste à Grenoble, Cabinet du Dr Fragai à Voiron, Cabinet du Dr . Biot à la Clinique des Cèdres à Echirolles, etc.) ainsi toute femme consultant pour un suivi gynécologique pourra prendre connaissance de l'étude.
La lettre d'information et de non objection ainsi que le questionnaire ACE seront mis à leur disposition en salle d'attente. Si la patiente accepte de participer, elle remplira le questionnaire de manière totalement anonyme et le soumettra au secrétariat.
Après inclusion, les femmes cas et les femmes témoins bénéficieront des soins habituels au centre PMA, ou par leur gynécologue habituel. La participation des sujets à cette étude ne modifiera en rien leur prise en charge. La participation des sujets se limitera au remplissage du questionnaire ACE. Aucune visite supplémentaire, aucun prélèvement ou traitement supplémentaire autre que ceux couramment pratiqués pour la prise en charge des femmes infertiles n'est réalisé pour cette étude.
Si après avoir répondu au questionnaire, les patientes en ressentent le besoin, elles peuvent être orientées vers la "Maison Des Femmes" à Grenoble, où elles pourront bénéficier d'une prise en charge pluridisciplinaire adaptée (médecins, psychologues, kinésithérapeutes, etc.).
Modalités d'information et de traçabilité de la non-opposition :
Cas (femmes infertiles) : la lettre d'information sera disponible en salle d'attente. Le questionnaire étant anonyme, il n'y aura aucune possibilité d'opposition après avoir répondu au questionnaire.
Témoins : le bulletin sera disponible dans la salle d'attente. Le questionnaire étant anonyme, il n'y aura aucune possibilité d'opposition après avoir répondu au questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascale Hoffmann, Pr
- Numéro de téléphone: 04 76 76 59 09
- E-mail: phoffmann@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes adultes infertiles, nullipares, âgées de 18 à 43 ans, consultant pour la première fois au centre clinico-biologique de l'AMP du CHU de Grenoble Alpes pour désir de grossesse dans le cadre d'un couple hétérosexuel
- Témoins : Femmes majeures, nullipares, en population générale consultant leur gynécologue de ville durant la même période d'étude, âgées de 18 à 43 ans et a priori sans infertilité connue
- Cas : Femmes adultes infertiles, nullipares, âgées de 18 à 43 ans, consultant pour la première fois au centre clinico-biologique de l'AMP du CHU de Grenoble Alpes pour désir de grossesse dans le cadre d'un couple hétérosexuel
La description
Critère d'intégration:
- Cas : Femmes adultes infertiles, nullipares, âgées de 18 à 43 ans, consultant pour la première fois au centre clinico-biologique de l'AMP du CHU de Grenoble Alpes pour désir de grossesse dans le cadre d'un couple hétérosexuel
. - Témoins : Femmes majeures, nullipares, en population générale consultant leur gynécologue de ville durant la même période d'étude, âgées de 18 à 43 ans et a priori sans infertilité connue
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne parlent pas assez bien le français pour bénéficier d'informations claires et intelligibles
- Patients refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes stériles
Tout patient consultant pour la première fois au CHU de Grenoble dans un contexte d'infertilité, âgé de 18 à 43 ans
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La seule intervention consiste à remplir le questionnaire ACE validé
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Femmes non stériles
Toute patiente consultant son gynécologue en ville pour un motif autre que l'infertilité, et n'ayant pas d'infertilité connue, âgée de 18 à 43 ans
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La seule intervention consiste à remplir le questionnaire ACE validé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence estimée par la proportion de patients ayant un score d'Expériences Indésirables de l'Enfance (ACE) élevé défini par un score ≥ 4, avec Odds ratio et son IC à 95%
Délai: le 1 jour de l'inclusion, à partir du 1er août 9h00
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Prévalence des expériences négatives de l'enfance (ACE) chez les femmes consultant pour la première fois dans un service de PMA pour désir de grossesse, par rapport aux femmes de la population générale
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le 1 jour de l'inclusion, à partir du 1er août 9h00
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des types d'expériences indésirables
Délai: le 1 jour de l'inclusion, à partir du 1er août 9h00
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Description des expériences défavorables de l'enfance chez les femmes consultant pour grossesse dans un service de PMA, à l'aide d'un score validé : le score ACE (CDC, 2021 ; Felitti et al., 1998).
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le 1 jour de l'inclusion, à partir du 1er août 9h00
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Infertilité
- Infertilité féminine
- Traumatisme psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00776-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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