Experiencias Adversas en la Infancia e Infertilidad : ACESI (ACESI)
Las experiencias adversas en la infancia pueden tener efectos poderosos en la salud y la calidad de vida en la edad adulta. Así, tener antecedentes de trauma infantil, antes de los 18 años (agresión física, abuso sexual, muerte de un allegado, etc.) aumenta significativamente el riesgo de padecer cáncer, enfermedad cardiovascular, daño psicológico, o mortalidad más temprana. Los puntajes validados permiten evaluar la importancia de las experiencias infantiles adversas, en particular, el puntaje ACE (experiencias infantiles adversas) publicado por Felitti. Los estudios sobre el tema muestran una relación dosis-respuesta entre la exposición a experiencias infantiles adversas y los resultados negativos en términos de salud y bienestar. Las pistas fisiopatológicas para explicar la aparición de patologías somáticas en la edad adulta incluyen la observación de un estado de hiperactivación del eje HPA que persiste en la edad adulta; modulaciones de la inmunidad, pero también modificaciones epigenéticas. Algunos datos están disponibles sobre las asociaciones entre el trauma infantil y los riesgos obstétricos, con un aumento significativo en el riesgo de parto prematuro y muerte fetal en el útero.
Objetivo primario :
1a) Estudiar la prevalencia de experiencias adversas en la infancia (ACE) en mujeres que consultan por primera vez en un servicio de AMP por el deseo de quedar embarazadas, y 1b) Estudiar la asociación entre experiencias adversas en la infancia y la infertilidad en la edad adulta, comparando infértiles mujeres con control nulípara mujeres de la población general que consultan para su seguimiento ginecológico clásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos para reclutar participantes:
Casos (mujeres infértiles): Se colocará un cartel de presentación del estudio en la sala de espera del centro PMA del Hospital Universitario de Grenoble. La carta informativa y de no objeción así como el cuestionario ACE se pondrán a su disposición en la sala de espera. Si la paciente acepta participar, completará el cuestionario de forma totalmente anónima y lo enviará a secretaría.
Testigos: se colocará un cartel que presenta el estudio en las consultas de ginecología (Lista no exhaustiva: Gabinete Gynelac del Dr. Flandrin en Aix les Bains, Gabinete del Dr. Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste en Grenoble, Gabinete del Dr. Fragai en Voiron, Gabinete del Dr. . Biot en la Clinique des Cèdres de Echirolles, etc.) así cualquier mujer que consulte para un seguimiento ginecológico podrá informarse sobre el estudio.
La carta informativa y de no objeción así como el cuestionario ACE se pondrán a su disposición en la sala de espera. Si la paciente acepta participar, completará el cuestionario de forma totalmente anónima y lo enviará a secretaría.
Tras la inclusión, las mujeres caso y las mujeres control se beneficiarán de la atención habitual en el centro de la PMA, o por su ginecólogo habitual. La participación de los sujetos en este estudio no modificará en modo alguno su atención. La participación de los sujetos se limitará a la cumplimentación del cuestionario ACE. Para este estudio no se realiza ninguna visita adicional, ninguna toma de muestra o tratamiento adicional a los que comúnmente se realizan para el cuidado de mujeres infértiles.
Si después de responder el cuestionario, las pacientes sienten la necesidad, pueden ser dirigidas a la "Maison Des Femmes" en Grenoble, donde pueden beneficiarse de una atención multidisciplinar adecuada (médicos, psicólogos, fisioterapeutas, etc.).
Modalidades de información y trazabilidad de la no oposición:
Casos (mujeres infértiles): la carta informativa estará disponible en la sala de espera. Siendo el cuestionario anónimo, no habrá posibilidad de oposición después de haber contestado el cuestionario.
Testigos: el boletín estará disponible en la sala de espera. Siendo el cuestionario anónimo, no habrá posibilidad de oposición después de haber contestado el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascale Hoffmann, Pr
- Número de teléfono: 04 76 76 59 09
- Correo electrónico: phoffmann@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Mujeres adultas infértiles, nulíparas, de 18 a 43 años, que consultan por primera vez en el centro clínico-biológico de AMP del CHU de Grenoble Alpes por deseo de embarazo en el marco de una pareja heterosexual
- Controles: Mujeres mayores de edad, nulíparas, de la población general que consultaron al ginecólogo de su ciudad durante el mismo período de estudio, con edades entre 18 y 43 años y a priori sin infertilidad conocida
- Caso: Mujer adulta infértil, nulípara, de 18 a 43 años, que consulta por primera vez en el centro clínico-biológico de AMP del CHU de Grenoble Alpes por deseo de embarazo en el marco de una pareja heterosexual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso: Mujer adulta infértil, nulípara, de 18 a 43 años, que consulta por primera vez en el centro clínico-biológico de AMP del CHU de Grenoble Alpes por deseo de embarazo en el marco de una pareja heterosexual
. - Controles: Mujeres mayores de edad, nulíparas, en la población general que consultaron a su ginecólogo de ciudad durante el mismo período de estudio, de 18 a 43 años y a priori sin infertilidad conocida
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan francés lo suficientemente bien como para beneficiarse de una información clara e inteligible
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres infértiles
Cualquier paciente que consulta por primera vez en el Hospital Universitario de Grenoble en un contexto de infertilidad, entre 18 y 43 años
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La única intervención consiste en cumplimentar el cuestionario ACE validado
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Mujeres no infértiles
Cualquier paciente que consulte a su ginecólogo en la ciudad por un motivo diferente a la infertilidad, y que no tenga infertilidad conocida, entre 18 y 43 años.
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La única intervención consiste en cumplimentar el cuestionario ACE validado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia estimada por la proporción de pacientes con una puntuación alta de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE) definida por una puntuación ≥ 4, con Odds ratio y su IC 95%
Periodo de tiempo: el 1 día de la inclusión, a partir del primero de agosto 9:00 am
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Prevalencia de experiencias adversas en la infancia (ACE) en mujeres que consultan por primera vez en un servicio de AMP por deseo de embarazo, en comparación con mujeres de la población general
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el 1 día de la inclusión, a partir del primero de agosto 9:00 am
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de los tipos de experiencias adversas
Periodo de tiempo: el 1 día de la inclusión, a partir del primero de agosto 9:00 am
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Descripción de experiencias infantiles desfavorables entre mujeres que consultan por embarazo en un servicio de PMA, utilizando un puntaje validado: el puntaje ACE (CDC, 2021; Felitti et al., 1998).
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el 1 día de la inclusión, a partir del primero de agosto 9:00 am
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Trauma psicólogico
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00776-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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