幼少期の逆境体験と不妊症 : ACESI (ACESI)
幼少期の逆境の経験は、成人後の健康と生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 したがって、18歳未満で幼少期のトラウマ(身体的攻撃、性的虐待、親しい人の死など)の履歴があると、がん、心血管疾患、精神的損傷、または早期死亡のリスクが大幅に増加します。 検証されたスコアにより、子供時代の逆境体験、特にフェリッティが発表した ACE スコア (子供時代の逆境体験) の重要性を評価することができます。 この主題に関する研究では、幼少期の有害な経験への曝露と、健康と福祉の面での否定的な結果との間に用量反応関係があることが示されています。 成人期における体性病理の発生を説明するための生理病理学的追跡には、成人期に持続する HPA 軸の過剰活性化状態の観察が含まれます。免疫の調節だけでなく、エピジェネティックな修飾も含まれます。 幼少期の外傷と産科リスクとの関連性に関するデータがいくつかあり、早産や子宮内胎児死亡のリスクが大幅に増加します。
第一目的 :
1a) 妊娠を希望するために初めて PMA サービスに相談した女性における小児期逆境体験 (ACE) の有病率を研究すること、および 1b) 不妊症と成人期の不妊症を比較することにより、小児期逆境体験と成人期の不妊症との関連性を研究すること。未経産対照の女性 古典的な婦人科のフォローアップを相談している一般住民の女性。
調査の概要
詳細な説明
参加者募集手順:
症例(不妊女性): この研究を紹介するポスターがグルノーブル大学病院の PMA センターの待合室に貼られます。 情報と反対意見書、および ACE アンケートは待合室で利用できるようになります。 患者が参加に同意した場合、完全匿名でアンケートに記入し、事務局に提出します。
証人: 研究を紹介するポスターが婦人科診療所に貼られる予定です (非網羅的なリスト: エクス レ バンのフランドリン博士のキャビネット ギヌラック、グルノーブルのシャーブル グループ ホスピタリエ ミュチュアリスト博士のキャビネット、ヴォワロンのフラガイ博士のキャビネット、博士のキャビネット)エシロールのクリニーク・デ・セードルのビオなど)したがって、婦人科の経過観察を相談している女性は誰でも、この研究について知ることができるでしょう。
情報と反対意見書、および ACE アンケートは待合室で利用できるようになります。 患者が参加に同意した場合、完全匿名でアンケートに記入し、事務局に提出します。
参加後は、症例女性と対照女性は、PMA センターまたはかかりつけの婦人科医による通常のケアの恩恵を受けることになります。 この研究への被験者の参加によって彼らのケアが変更されることは決してありません。 被験者の参加は、ACE アンケートへの記入に限定されます。 この研究では、不妊女性のケアのために一般的に行われる以外の追加の訪問、サンプリング、または追加の治療は行われません。
アンケートに答えた後、患者が必要を感じた場合は、グルノーブルの「メゾン・デ・ファム」に案内され、そこで適切な集学的ケア(医師、心理学者、理学療法士など)の恩恵を受けることができます。
情報の様式と非反対派の追跡可能性:
症例(不妊女性):待合室に案内状をご用意しております。 アンケートは匿名で行いますので、回答後の異議はありません。
証人: ニュースレターは待合室にあります。 アンケートは匿名で行いますので、回答後の異議はありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pascale Hoffmann, Pr
- 電話番号:04 76 76 59 09
- メール:phoffmann@chu-grenoble.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
18歳から43歳の未経産の不妊成人女性が、異性愛者カップルの枠内での妊娠を希望するため、グルノーブルアルプ中央大学AMPの臨床生物学センターに初めて相談する
- 対照: 同じ研究期間中に市の婦人科医に相談している一般人口のうち、法定年齢の未産の女性、18~43歳で事前に不妊症がわかっていない女性
- 症例:不妊症の成人女性、未経産、18歳から43歳、異性愛者カップルの枠内での妊娠を希望するため、グルノーブル・アルプ中央大学のAMP臨床生物学センターに初めて相談した。
説明
包含基準:
- 症例:不妊症の成人女性、未経産、18歳から43歳、異性愛者カップルの枠内での妊娠を希望するため、グルノーブル・アルプ中央大学AMPの臨床生物学センターに初めて相談。
。 - 対照: 同じ研究期間中に市の婦人科医に相談している一般人口のうち、法定年齢の未産婦、18~43歳で事前に不妊症がわかっていない女性
除外基準:
- フランス語をあまり話せない患者にとって、明確でわかりやすい情報から恩恵を受けることができる
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不妊の女性
不妊症で初めてグルノーブル大学病院を受診する18歳から43歳の患者
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唯一の介入は、検証済みの ACE アンケートに回答することです。
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非不妊の女性
不妊症以外の理由で町の婦人科医を受診し、不妊症の既知のない18歳から43歳の患者
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唯一の介入は、検証済みの ACE アンケートに回答することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率は、オッズ比とその95% CIを使用して、スコア4以上で定義される小児期有害体験(ACE)スコアが高い患者の割合によって推定されます。
時間枠:8月1日午前9時から始まる1日分
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一般集団の女性と比較した、妊娠希望のために初めて PMA サービスに相談した女性における小児期有害体験 (ACE) の有病率
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8月1日午前9時から始まる1日分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不快な経験の種類の説明
時間枠:8月1日午前9時から始まる1日分
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検証済みのスコアである ACE スコアを使用した、PMA サービスで妊娠について相談している女性の望ましくない幼少期の経験の説明 (CDC、2021; Felitti et al.、1998)。
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8月1日午前9時から始まる1日分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A00776-39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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