不良童年经历和不孕症:ACESI (ACESI)
不良的童年经历会对成年后的健康和生活质量产生巨大影响。 因此,18 岁之前有童年创伤史(身体攻击、性虐待、亲人死亡等)会显着增加患癌症、心血管疾病、心理损伤或过早死亡的风险。 经过验证的分数可以评估不良童年经历的重要性,特别是费利蒂发布的 ACE 分数(不良童年经历)。 关于这一主题的研究表明,不良童年经历与健康和福祉方面的负面结果之间存在剂量反应关系。 解释成年期躯体病理发生的病理生理学轨迹包括观察到成年期持续存在的 HPA 轴过度激活状态;免疫调节,还有表观遗传修饰。 有一些关于童年创伤和产科风险之间关系的数据,其中早产和胎儿宫内死亡的风险显着增加。
主要目标:
1a) 研究首次在 PMA 服务中咨询怀孕愿望的女性中不良童年经历 (ACE) 的患病率,以及 1b) 通过比较不孕不育症,研究不良童年经历与成年不孕之间的关联未产妇对照的女性 普通人群中的女性咨询其经典的妇科随访。
研究概览
详细说明
招募参与者的程序:
病例(不孕女性):展示该研究的海报将张贴在格勒诺布尔大学医院 PMA 中心的候诊室。 信息和不反对信以及 ACE 调查问卷将在候诊室提供给他们。 如果患者同意参与,她将以完全匿名的方式填写调查问卷并提交给秘书处。
证人:介绍该研究的海报将在妇科实践中张贴(非详尽列表:艾克斯莱班的 Flandrin 医生内阁 Gynelac、格勒诺布尔 Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste 博士内阁、Voiron 的 Fragai 博士内阁、Dr. Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste 内阁) Echirolles 的 Clinique des Cèdres 的 Biot 等)因此任何咨询妇科随访的女性都将能够了解这项研究。
信息和不反对信以及 ACE 调查问卷将在候诊室提供给他们。 如果患者同意参与,她将以完全匿名的方式填写调查问卷并提交给秘书处。
纳入后,病例女性和对照女性将受益于 PMA 中心或她们常用的妇科医生的常规护理。 受试者参与本研究绝不会改变他们的护理。 受试者的参与将仅限于填写 ACE 问卷。 除了通常为不孕妇女进行的护理之外,本研究没有进行额外的访视、取样或额外的治疗。
如果在回答问卷后,患者感到有需要,可以将他们引导到格勒诺布尔的“Maison Des Femmes”,在那里他们可以受益于适当的多学科护理(医生、心理学家、物理治疗师等)。
非反对派的信息方式和可追溯性:
病例(不孕女性):信息函可在候诊室获取。 问卷为匿名形式,回答完问卷后,不得提出异议。
证人:候诊室将提供时事通讯。 问卷为匿名形式,回答完问卷后,不得提出异议。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pascale Hoffmann, Pr
- 电话号码:04 76 76 59 09
- 邮箱:phoffmann@chu-grenoble.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
18至43岁、未生育的不孕成年女性,首次在格勒诺布尔阿尔卑斯CHU AMP临床生物学中心咨询异性夫妇怀孕意愿
- 对照:法定年龄、未生育的女性,在同一研究期间咨询城市妇科医生的一般人群,年龄在 18 至 43 岁之间,并且事先没有已知的不孕症
- 案例:不孕成年女性,未生育,年龄 18 至 43 岁,首次在格勒诺布尔阿尔卑斯 CHU AMP 临床生物学中心咨询异性夫妇怀孕愿望
描述
纳入标准:
- 案例:不孕成年女性,未生育,年龄18至43岁,首次在格勒诺布尔阿尔卑斯CHU AMP临床生物学中心咨询异性夫妇怀孕的愿望
。 - 对照:法定年龄、未生育的女性,在同一研究期间咨询城市妇科医生的普通人群中,年龄在 18 至 43 岁之间且事先没有已知不孕症的女性
排除标准:
- 法语说得不够好的患者可以从清晰易懂的信息中受益
- 患者拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
不孕女性
任何首次在格勒诺布尔大学医院就诊的不孕不育患者,年龄在 18 至 43 岁之间
|
唯一的干预措施包括完成经过验证的 ACE 问卷
|
非不孕妇女
任何因不孕以外的原因在城里向妇科医生咨询的患者,且没有已知的不孕症,年龄在 18 岁至 43 岁之间
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唯一的干预措施包括完成经过验证的 ACE 问卷
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过具有高不良童年经历 (ACE) 评分的患者比例估计患病率,该评分定义为评分 ≥ 4,以及比值比及其 95% CI
大体时间:纳入的第一天,从8月1日上午9:00开始
|
与一般人群中的女性相比,首次在 PMA 服务中咨询怀孕愿望的女性中不良童年经历 (ACE) 的发生率
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纳入的第一天,从8月1日上午9:00开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良经历类型的描述
大体时间:纳入的第一天,从8月1日上午9:00开始
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使用经过验证的评分:ACE 评分(CDC,2021 年;Felitti 等人,1998 年)描述在 PMA 服务中咨询怀孕的女性的不利童年经历。
|
纳入的第一天,从8月1日上午9:00开始
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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