Unerwünschte Kindheitserfahrungen und Unfruchtbarkeit: ACESI (ACESI)
Ungünstige Kindheitserlebnisse können starke Auswirkungen auf die Gesundheit und Lebensqualität im Erwachsenenalter haben. Daher erhöht eine Vorgeschichte von Kindheitstraumata vor dem 18. Lebensjahr (körperliche Aggression, sexueller Missbrauch, Tod einer nahestehenden Person usw.) das Risiko, an Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychischen Schäden oder einer früheren Sterblichkeit zu erkranken, erheblich. Validierte Scores ermöglichen die Bewertung der Bedeutung negativer Kindheitserfahrungen, insbesondere der von Felitti veröffentlichte ACE-Score (Adverse Childhood Experiences). Studien zu diesem Thema zeigen eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Belastung durch negative Kindheitserlebnisse und negativen Auswirkungen auf Gesundheit und Wohlbefinden. Zu den physiopathologischen Spuren zur Erklärung des Auftretens somatischer Pathologien im Erwachsenenalter gehört die Beobachtung eines Zustands der Hyperaktivierung der HPA-Achse, der im Erwachsenenalter anhält; Modulationen der Immunität, aber auch epigenetische Veränderungen. Es liegen einige Daten zu den Zusammenhängen zwischen Kindheitstraumata und geburtshilflichen Risiken vor, wobei das Risiko einer Frühgeburt und des fetalen Todes in der Gebärmutter deutlich zunimmt.
Hauptziel :
1a) Untersuchung der Prävalenz unerwünschter Kindheitserlebnisse (ACE) bei Frauen, die sich zum ersten Mal wegen des Wunsches, schwanger zu werden, an einen PMA-Dienst wenden, und 1b) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen negativen Kindheitserlebnissen und Unfruchtbarkeit im Erwachsenenalter durch Vergleich von Unfruchtbarkeit Frauen mit nulliparen Kontrollfrauen in der Allgemeinbevölkerung, die sich für ihre klassische gynäkologische Nachsorge beraten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verfahren zur Rekrutierung von Teilnehmern:
Fälle (unfruchtbare Frauen): Im Wartezimmer des PMA-Zentrums des Universitätsklinikums Grenoble wird ein Poster mit der Präsentation der Studie aufgehängt. Das Informations- und Unbedenklichkeitsschreiben sowie der ACE-Fragebogen werden ihnen im Wartezimmer zur Verfügung gestellt. Stimmt die Patientin der Teilnahme zu, füllt sie den Fragebogen völlig anonym aus und reicht ihn im Sekretariat ein.
Zeugen: Ein Poster, das die Studie vorstellt, wird in gynäkologischen Praxen angebracht (nicht erschöpfende Liste: Kabinett Gynelac von Dr. Flandrin in Aix les Bains, Kabinett von Dr. Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste in Grenoble, Kabinett von Dr. Fragai in Voiron, Kabinett von Dr . Biot an der Clinique des Cèdres in Echirolles usw.), so dass jede Frau, die sich für eine gynäkologische Nachsorgeuntersuchung konsultiert, über die Studie informieren kann.
Das Informations- und Unbedenklichkeitsschreiben sowie der ACE-Fragebogen werden ihnen im Wartezimmer zur Verfügung gestellt. Stimmt die Patientin der Teilnahme zu, füllt sie den Fragebogen völlig anonym aus und reicht ihn im Sekretariat ein.
Nach der Aufnahme profitieren Fallfrauen und Kontrollfrauen von der üblichen Betreuung im PMA-Zentrum oder von ihrem üblichen Gynäkologen. Die Teilnahme der Probanden an dieser Studie wird ihre Pflege in keiner Weise verändern. Die Teilnahme der Probanden beschränkt sich auf das Ausfüllen des ACE-Fragebogens. Für diese Studie werden keine zusätzlichen Besuche, keine Probenentnahmen oder zusätzliche Behandlungen außer denen durchgeführt, die üblicherweise zur Betreuung unfruchtbarer Frauen durchgeführt werden.
Wenn Patienten nach der Beantwortung des Fragebogens das Bedürfnis verspüren, können sie an die „Maison Des Femmes“ in Grenoble weitergeleitet werden, wo sie von einer angemessenen multidisziplinären Betreuung (Ärzte, Psychologen, Physiotherapeuten usw.) profitieren können.
Modalitäten der Information und Nachvollziehbarkeit des Nichteinspruchs:
Fälle (unfruchtbare Frauen): Das Informationsschreiben liegt im Wartezimmer aus. Da der Fragebogen anonym ist, besteht nach der Beantwortung des Fragebogens keine Widerspruchsmöglichkeit.
Zeugen: Der Newsletter liegt im Wartezimmer aus. Da der Fragebogen anonym ist, besteht nach der Beantwortung des Fragebogens keine Widerspruchsmöglichkeit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pascale Hoffmann, Pr
- Telefonnummer: 04 76 76 59 09
- E-Mail: phoffmann@chu-grenoble.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unfruchtbare erwachsene Frauen, nullipar, im Alter von 18 bis 43 Jahren, die zum ersten Mal im klinisch-biologischen Zentrum von AMP des CHU von Grenoble Alpes wegen Schwangerschaftswunsch im Rahmen eines heterosexuellen Paares konsultiert werden
- Kontrollen: Volljährige, nullipare Frauen aus der Allgemeinbevölkerung, die im gleichen Studienzeitraum ihren städtischen Gynäkologen konsultierten, im Alter von 18 bis 43 Jahren und von vornherein ohne bekannte Unfruchtbarkeit
- Fall: Unfruchtbare erwachsene Frau, nulliparös, im Alter von 18 bis 43 Jahren, die sich zum ersten Mal im klinisch-biologischen Zentrum von AMP der CHU von Grenoble Alpes wegen Schwangerschaftswunsch im Rahmen eines heterosexuellen Paares konsultiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fall: Unfruchtbare erwachsene Frauen, nullipar, im Alter von 18 bis 43 Jahren, die zum ersten Mal im klinisch-biologischen Zentrum von AMP des CHU von Grenoble Alpes wegen Schwangerschaftswunsch im Rahmen eines heterosexuellen Paares konsultiert wurden
. - Kontrollen: Volljährige, nullipare Frauen aus der Allgemeinbevölkerung, die im gleichen Studienzeitraum ihren städtischen Gynäkologen konsultierten, im Alter von 18 bis 43 Jahren und von vornherein ohne bekannte Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht gut genug Französisch sprechen, um von klaren und verständlichen Informationen zu profitieren
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Unfruchtbare Frauen
Jeder Patient im Alter zwischen 18 und 43 Jahren, der zum ersten Mal im Universitätsklinikum Grenoble im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit konsultiert
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Der einzige Eingriff besteht im Ausfüllen des validierten ACE-Fragebogens
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Nicht unfruchtbare Frauen
Jede Patientin im Alter zwischen 18 und 43 Jahren, die ihren Gynäkologen in der Stadt aus einem anderen Grund als Unfruchtbarkeit aufsucht und bei der keine Unfruchtbarkeit bekannt ist
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Der einzige Eingriff besteht im Ausfüllen des validierten ACE-Fragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz geschätzt anhand des Anteils der Patienten mit einem hohen Adverse Childhood Experiences (ACE)-Score, definiert durch einen Score ≥ 4, mit Odds Ratio und seinem 95 %-KI
Zeitfenster: am 1. Tag der Aufnahme, ab 1. August 9:00 Uhr
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Prävalenz unerwünschter Kindheitserlebnisse (ACE) bei Frauen, die zum ersten Mal einen PMA-Dienst wegen Schwangerschaftswunsch konsultieren, im Vergleich zu Frauen in der Allgemeinbevölkerung
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am 1. Tag der Aufnahme, ab 1. August 9:00 Uhr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der Arten negativer Erfahrungen
Zeitfenster: am 1. Tag der Aufnahme, ab 1. August 9:00 Uhr
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Beschreibung ungünstiger Kindheitserfahrungen von Frauen, die sich in einem PMA-Dienst zu einer Schwangerschaft beraten lassen, unter Verwendung eines validierten Scores: dem ACE-Score (CDC, 2021; Felitti et al., 1998).
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am 1. Tag der Aufnahme, ab 1. August 9:00 Uhr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Unfruchtbarkeit
- Unfruchtbarkeit, weiblich
- Psychologisches Trauma
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00776-39
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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