Experiências Adversas na Infância e Infertilidade: ACESI (ACESI)
Experiências adversas na infância podem ter efeitos poderosos na saúde e na qualidade de vida na idade adulta. Assim, ter histórico de trauma na infância, antes dos 18 anos (agressão física, abuso sexual, morte de pessoa próxima, etc.) aumenta significativamente o risco de ter câncer, doença cardiovascular, danos psicológicos ou mortalidade precoce. Os escores validados permitem avaliar a importância das experiências adversas na infância, em particular o escore ACE (adverse child experience) publicado por Felitti. Estudos sobre o tema mostram uma relação dose-resposta entre a exposição a experiências adversas na infância e resultados negativos em termos de saúde e bem-estar. As pistas fisiopatológicas para explicar a ocorrência de patologias somáticas na idade adulta incluem a observação de um estado de hiperativação do eixo HPA que persiste na idade adulta; modulações da imunidade, mas também modificações epigenéticas. Alguns dados estão disponíveis sobre as associações entre trauma na infância e riscos obstétricos, com um aumento significativo no risco de parto prematuro e morte fetal in utero.
Objetivo primário :
1a) Estudar a prevalência de experiências adversas na infância (ACE) em mulheres que consultam pela primeira vez num serviço de AMP pelo desejo de engravidar, e 1b) Estudar a associação entre experiências adversas na infância e infertilidade na idade adulta, comparando mulheres inférteis mulheres com controle de mulheres nulíparas na população em geral consultando para seu acompanhamento ginecológico clássico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos para recrutamento de participantes:
Casos (mulheres inférteis): Um pôster apresentando o estudo será afixado na sala de espera do centro PMA do Hospital Universitário de Grenoble. A carta de informação e não objeção, bem como o questionário ACE serão disponibilizados na sala de espera. Se a paciente concordar em participar, ela preencherá o questionário de forma totalmente anônima e o encaminhará à secretaria.
Testemunhas: Um pôster apresentando o estudo será afixado nos consultórios de ginecologia (lista não exaustiva: Gabinete Gynelac do Dr. Flandrin em Aix les Bains, Gabinete do Dr. Chabre Groupe Hospitalier Mutualiste em Grenoble, Gabinete do Dr. Fragai em Voiron, Gabinete do Dr. Biot na Clinique des Cèdres em Echirolles, etc.) assim qualquer mulher que consultar para um acompanhamento ginecológico poderá conhecer o estudo.
A carta de informação e não objeção, bem como o questionário ACE serão disponibilizados na sala de espera. Se a paciente concordar em participar, ela preencherá o questionário de forma totalmente anônima e o encaminhará à secretaria.
Após a inclusão, as mulheres caso e as mulheres controle serão beneficiadas com os cuidados habituais no centro de PMA, ou pelo seu ginecologista habitual. A participação dos sujeitos neste estudo não modificará em nada o seu cuidado. A participação dos sujeitos limitar-se-á ao preenchimento do questionário ACE. Nenhuma visita adicional, nenhuma amostragem ou tratamento adicional além daqueles comumente realizados para o cuidado de mulheres inférteis é realizado para este estudo.
Se depois de responder ao questionário, os pacientes sentirem necessidade, podem ser encaminhados para a "Maison Des Femmes" em Grenoble, onde podem beneficiar de cuidados multidisciplinares adequados (médicos, psicólogos, fisioterapeutas, etc.).
Modalidades de informação e rastreabilidade da não oposição:
Casos (mulheres inférteis): a carta informativa estará disponível na sala de espera. Sendo o questionário anónimo, não haverá possibilidade de oposição após ter respondido ao questionário.
Testemunhas: o boletim estará disponível na sala de espera. Sendo o questionário anónimo, não haverá possibilidade de oposição após ter respondido ao questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascale Hoffmann, Pr
- Número de telefone: 04 76 76 59 09
- E-mail: phoffmann@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres adultas inférteis, nulíparas, de 18 a 43 anos, consultando pela primeira vez no centro clínico-biológico da AMP do CHU de Grenoble Alpes por desejo de gravidez no âmbito de um casal heterossexual
- Controles: Mulheres maiores de idade, nulíparas, na população em geral consultando o ginecologista da cidade durante o mesmo período do estudo, com idade entre 18 e 43 anos e a priori sem infertilidade conhecida
- Caso: Mulheres adultas inférteis, nulíparas, dos 18 aos 43 anos, consultadas pela primeira vez no centro clínico-biológico da AMP do CHU de Grenoble Alpes por desejo de gravidez no âmbito de um casal heterossexual
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso: Mulher adulta infértil, nulípara, de 18 a 43 anos, consultando pela primeira vez no centro clínico-biológico da AMP do CHU de Grenoble Alpes por desejo de gravidez no âmbito de um casal heterossexual
. - Controles: Mulheres maiores de idade, nulíparas, na população em geral consultando o ginecologista da cidade durante o mesmo período do estudo, com idade entre 18 e 43 anos e a priori sem infertilidade conhecida
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam francês o suficiente para se beneficiar de informações claras e inteligíveis
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres inférteis
Qualquer paciente consultado pela primeira vez no Grenoble University Hospital em um contexto de infertilidade, entre 18 e 43 anos
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A única intervenção consiste em preencher o questionário ACE validado
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Mulheres não inférteis
Qualquer paciente que consulte seu ginecologista na cidade por um motivo que não seja a infertilidade e não tenha infertilidade conhecida, entre 18 e 43 anos
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A única intervenção consiste em preencher o questionário ACE validado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência estimada pela proporção de pacientes com um alto escore de Experiências Adversas na Infância (ACE) definido por um escore ≥ 4, com Odds Ratio e seu IC de 95%
Prazo: o 1º dia da inclusão, a partir das 09h00 de 1º de agosto
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Prevalência de experiências adversas na infância (ACE) em mulheres que consultam pela primeira vez em um serviço de AMP por desejo de gravidez, em comparação com mulheres da população geral
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o 1º dia da inclusão, a partir das 09h00 de 1º de agosto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos tipos de experiências adversas
Prazo: o 1º dia da inclusão, a partir das 09h00 de 1º de agosto
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Descrição de experiências desfavoráveis na infância entre mulheres que consultam para gravidez em um serviço de PMA, usando um escore validado: o escore ACE (CDC, 2021; Felitti et al., 1998).
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o 1º dia da inclusão, a partir das 09h00 de 1º de agosto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. REPRINT OF: Relationship of Childhood Abuse and Household Dysfunction to Many of the Leading Causes of Death in Adults: The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 2019 Jun;56(6):774-786. doi: 10.1016/j.amepre.2019.04.001.
- Chrousos GP, Torpy DJ, Gold PW. Interactions between the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and the female reproductive system: clinical implications. Ann Intern Med. 1998 Aug 1;129(3):229-40. doi: 10.7326/0003-4819-129-3-199808010-00012.
- Harris HR, Wieser F, Vitonis AF, Rich-Edwards J, Boynton-Jarrett R, Bertone-Johnson ER, Missmer SA. Early life abuse and risk of endometriosis. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1657-1668. doi: 10.1093/humrep/dey248.
- Liebermann C, Kohl Schwartz AS, Charpidou T, Geraedts K, Rauchfuss M, Wolfler M, von Orelli S, Haberlin F, Eberhard M, Imesch P, Imthurn B, Leeners B. Maltreatment during childhood: a risk factor for the development of endometriosis? Hum Reprod. 2018 Aug 1;33(8):1449-1458. doi: 10.1093/humrep/dey111.
- Jacobs MB, Boynton-Jarrett RD, Harville EW. Adverse childhood event experiences, fertility difficulties and menstrual cycle characteristics. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(2):46-57. doi: 10.3109/0167482X.2015.1026892. Epub 2015 Mar 31.
- Schliep KC, Mumford SL, Johnstone EB, Peterson CM, Sharp HT, Stanford JB, Chen Z, Backonja U, Wallace ME, Buck Louis GM. Sexual and physical abuse and gynecologic disorders. Hum Reprod. 2016 Aug;31(8):1904-12. doi: 10.1093/humrep/dew153. Epub 2016 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Infertilidade Feminina
- Trauma psicológico
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00776-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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