단백질 제한과 EAA/KA 보충이 CKD에서 GFR 감소에 미치는 영향
2024년 8월 16일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
단백질 제한과 필수 아미노산 및 케토 유사체 보충이 CKD 환자의 GFR 감소에 유익한 영향을 미칩니까?
이 연구는 CKD 환자의 GFR 감소에 대한 단백질 제한과 KA/EAA 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자의 경우 유해한 대사 산물의 생성을 줄이고 영양 상태를 향상시키기 위해 필수 아미노산의 케톤산 유사체(KA/EAA)를 투여합니다. AA 보충제와 결합된 단백질 제한은 질소 폐기물, 산화 스트레스 및 염증을 줄이고 사구체 과여과의 혈역학적 변화로부터 보호함으로써 여러 가지 방식으로 CKD에 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
여러 임상 시험에서 KA/EAA가 보충된 초저단백 식이요법(VLPD)이 진행성 CKD의 진행률을 보존한다고 문서화했습니다. 그러나 MDRD 연구의 장기 추적 조사에서 VLPD + KA/EAA 치료는 투석 또는 이식으로의 진행을 지연시키지 않았습니다.
그 결과, CKD 진행을 지연시키는 데 KA/EAA 보충제와 결합된 단백질 제한 식이의 효과에 대해 확고한 결론이 도출되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 12월부터 2022년 12월까지 CKD 단계(G2~G4) 환자의 의료 기록을 후향적으로 선별합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
저단백 식이요법만 하는 대조군과 KA/EAA와 초저단백질 식이요법을 함께 섭취하는 다른 그룹(개입적).
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 CKD 병기(G2~G4) 환자
제외 기준:
- 활동성 악성종양
- 단백질 에너지 낭비
- 고급 장기 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
저단백 식이요법을 하는 환자만 포함
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환자는 저단백 식이요법만
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중재 그룹
KA/EAA와 초저단백 식이를 섭취한 환자 포함
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매우 낮은 단백질 식단과 필수 아미노산 및 케토 유사체 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GFR 감소
기간: 24개월
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CKD 환자의 기준선으로부터 1년 후 GFR 변화에 대한 효과
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민에 대한 효과
기간: 24개월
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기준선으로부터 1년 후의 알부민 변화 측정
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24개월
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칼슘에 대한 효과
기간: 24개월
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기준선으로부터 1년 후의 칼슘 변화 측정
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- 연구 의자: Bassant Sabry, Pharmacist
- 연구 의자: Alaa Soliman, Pharmacist
- 연구 의자: Mohamed A. Mekawy, Pharmacist
- 연구 의자: Engy Emam, Clinical Pharmacist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Feiten SF, Draibe SA, Watanabe R, Duenhas MR, Baxmann AC, Nerbass FB, Cuppari L. Short-term effects of a very-low-protein diet supplemented with ketoacids in nondialyzed chronic kidney disease patients. Eur J Clin Nutr. 2005 Jan;59(1):129-36. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602050.
- Gao X, Huang L, Grosjean F, Esposito V, Wu J, Fu L, Hu H, Tan J, He C, Gray S, Jain MK, Zheng F, Mei C. Low-protein diet supplemented with ketoacids reduces the severity of renal disease in 5/6 nephrectomized rats: a role for KLF15. Kidney Int. 2011 May;79(9):987-96. doi: 10.1038/ki.2010.539. Epub 2011 Jan 19.
- Jiang Z, Zhang X, Yang L, Li Z, Qin W. Effect of restricted protein diet supplemented with keto analogues in chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2016 Mar;48(3):409-18. doi: 10.1007/s11255-015-1170-2. Epub 2015 Nov 30.
- Menon V, Kopple JD, Wang X, Beck GJ, Collins AJ, Kusek JW, Greene T, Levey AS, Sarnak MJ. Effect of a very low-protein diet on outcomes: long-term follow-up of the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):208-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.08.009. Epub 2008 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- effect of EAA/KA on GFR in CKD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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