Effet de la restriction protéique et de la supplémentation en EAA/KA sur le déclin du DFG dans l'IRC
La restriction protéique plus la supplémentation en acides aminés essentiels et en céto-analogues ont-elles un effet bénéfique sur le déclin du DFG chez les patients atteints d'IRC ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), des analogues cétoacides des acides aminés essentiels (KA/EAA) sont administrés pour réduire la production de produits métaboliques nocifs et améliorer l'état nutritionnel. La restriction protéique associée à un supplément d'AA peut avoir des effets bénéfiques sur l'IRC de plusieurs manières, en réduisant les déchets azotés, le stress oxydatif et l'inflammation, et en protégeant contre les modifications hémodynamiques de l'hyperfiltration glomérulaire.
plusieurs essais cliniques ont démontré que les régimes à très faible teneur en protéines (VLPD) complétés par KA/EAA préservent le taux de progression de l'IRC avancée. Cependant, dans le suivi à long terme de l'étude MDRD, le traitement VLPD plus KA/EAA n'a pas retardé la progression vers la dialyse ou la transplantation.
En conséquence, aucune conclusion définitive n'a été tirée sur l'efficacité des régimes à restriction protéique associés à des suppléments de KA/EAA pour retarder la progression de l'IRC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les dossiers médicaux des patients présentant des stades CKD (G2 à G4), seront examinés rétrospectivement de décembre 2021 à décembre 2022.
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe témoin qui ne suivait qu'un régime pauvre en protéines, tandis que l'autre groupe (interventionnel) consommait du KA/EAA plus un régime très pauvre en protéines.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des stades CKD (G2 à G4), âgés de ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Malignité active
- Perte d'énergie protéique
- Maladie organique avancée
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de contrôle
inclure les patients qui suivaient uniquement un régime pauvre en protéines
|
les patients suivaient uniquement un régime pauvre en protéines
|
|
groupe interventionnel
Inclure les patients qui ont consommé du KA/EAA plus un régime très faible en protéines
|
régime très pauvre en protéines plus supplémentation en acides aminés essentiels et céto-analogues
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Baisse du DFG
Délai: 24 mois
|
effet sur la modification du DFG à un an de la valeur initiale chez les patients atteints d'IRC
|
24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effet sur l'albumine
Délai: 24 mois
|
mesure du changement d'albumine à un an de la ligne de base
|
24 mois
|
|
effet sur le calcium
Délai: 24 mois
|
mesure du changement de calcium à un an de la ligne de base
|
24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Chaise d'étude: Bassant Sabry, Pharmacist
- Chaise d'étude: Alaa Soliman, Pharmacist
- Chaise d'étude: Mohamed A. Mekawy, Pharmacist
- Chaise d'étude: Engy Emam, Clinical Pharmacist
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feiten SF, Draibe SA, Watanabe R, Duenhas MR, Baxmann AC, Nerbass FB, Cuppari L. Short-term effects of a very-low-protein diet supplemented with ketoacids in nondialyzed chronic kidney disease patients. Eur J Clin Nutr. 2005 Jan;59(1):129-36. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602050.
- Gao X, Huang L, Grosjean F, Esposito V, Wu J, Fu L, Hu H, Tan J, He C, Gray S, Jain MK, Zheng F, Mei C. Low-protein diet supplemented with ketoacids reduces the severity of renal disease in 5/6 nephrectomized rats: a role for KLF15. Kidney Int. 2011 May;79(9):987-96. doi: 10.1038/ki.2010.539. Epub 2011 Jan 19.
- Jiang Z, Zhang X, Yang L, Li Z, Qin W. Effect of restricted protein diet supplemented with keto analogues in chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2016 Mar;48(3):409-18. doi: 10.1007/s11255-015-1170-2. Epub 2015 Nov 30.
- Menon V, Kopple JD, Wang X, Beck GJ, Collins AJ, Kusek JW, Greene T, Levey AS, Sarnak MJ. Effect of a very low-protein diet on outcomes: long-term follow-up of the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):208-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.08.009. Epub 2008 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- effect of EAA/KA on GFR in CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .