Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af proteinrestriktion plus EAA/KA-tilskud på GFR-fald i CKD

16. august 2024 opdateret af: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Har tilskud af proteinrestriktion plus essentielle aminosyrer og keto-analoger en gavnlig effekt på GFR-fald hos CKD-patienter?

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​proteinrestriktion plus KA/EAA-tilskud på GFR-fald hos CKD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) administreres ketoacidanaloger af essentielle aminosyrer (KA/EAA) for at reducere produktionen af ​​skadelige stofskifteprodukter og forbedre ernæringsstatus. Proteinrestriktion kombineret med AA-tilskud kan have gavnlige virkninger på CKD på flere måder, ved at reducere nitrogenspild, oxidativt stress og inflammation og ved at beskytte mod hæmodynamiske ændringer i glomerulær hyperfiltration.

adskillige kliniske forsøg har dokumenteret, at diæter med meget lavt proteinindhold (VLPD) suppleret med KA/EAA bevarer hastigheden af ​​progression af fremskreden CKD. Ved langtidsopfølgning af MDRD-studiet forsinkede VLPD plus KA/EAA-behandling dog ikke progressionen til dialyse eller transplantation.

Som følge heraf er der ikke draget sikre konklusioner om effektiviteten af ​​proteinbegrænsede diæter kombineret med KA/EAA-tilskud til at forsinke udviklingen af ​​kronisk nyreinsufficiens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

medicinske journaler for patienter med CKD-stadier (G2 til G4), vil blive screenet retrospektivt fra december 2021 til december 2022.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Kontrolgruppe som kun var på proteinfattig diæt, mens den anden gruppe (interventionel) indtog KA/EAA plus meget proteinfattig diæt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CKD-stadier (G2 til G4), i alderen ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv malignitet
  2. Energispild af protein
  3. Avanceret organsygdom
  4. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
omfatte patienter, som kun var på proteinfattig diæt
Andet: lav protein kost
patienter var kun på proteinfattig diæt
interventionsgruppe
omfatte patienter, der indtog KA/EAA plus meget lavt proteinindhold
Medicin: essentielle aminosyrer og keto-analoger tilskud
meget proteinfattig kost plus essentielle aminosyrer og keto-analoger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GFR fald
Tidsramme: 24 måneder
effekt på GFR-ændring et år fra baseline hos CKD-patienter
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt på albumin
Tidsramme: 24 måneder
måling af albuminændring et år fra baseline
24 måneder
effekt på calcium
Tidsramme: 24 måneder
måling af calciumændring et år fra baseline
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Studiestol: Bassant Sabry, Pharmacist
  • Studiestol: Alaa Soliman, Pharmacist
  • Studiestol: Mohamed A. Mekawy, Pharmacist
  • Studiestol: Engy Emam, Clinical Pharmacist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • effect of EAA/KA on GFR in CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med lav protein kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner