Effekt av proteinrestriktion plus EAA/KA-tillskott på GFR-minskning i CKD
Har proteinrestriktion plus essentiella aminosyror och keto-analoger en gynnsam effekt på GFR-minskning hos CKD-patienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) administreras ketoacidanaloger av essentiella aminosyror (KA/EAA) för att minska produktionen av skadliga metabola produkter och förbättra näringsstatus. Proteinrestriktion i kombination med AA-tillskott kan ha gynnsamma effekter på CKD på flera sätt, genom att minska kväveavfall, oxidativ stress och inflammation, och genom att skydda mot hemodynamiska förändringar i glomerulär hyperfiltrering.
flera kliniska prövningar har dokumenterat att dieter med mycket låg proteinhalt (VLPD) kompletterad med KA/EAA bevarar progressionshastigheten för avancerad CKD. Vid långtidsuppföljning av MDRD-studien fördröjde VLPD plus KA/EAA-behandling dock inte progressionen till dialys eller transplantation.
Som ett resultat har inga säkra slutsatser dragits om effektiviteten av proteinbegränsade dieter i kombination med KA/EAA-tillskott för att bromsa utvecklingen av CKD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
medicinska journaler för patienter med CKD-stadier (G2 till G4), kommer att granskas i efterhand från december 2021 till december 2022.
Patienterna kommer att delas in i två grupper:
Kontrollgruppen som endast gick på lågproteindiet, medan den andra gruppen (interventionell) åt KA/EAA plus mycket lågproteindiet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CKD-stadier (G2 till G4), i åldern ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Aktiv malignitet
- Energislöseri med protein
- Avancerad organsjukdom
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
inkluderar patienter som endast äter lågproteindiet
|
patienterna var på lågproteindiet
|
|
interventionsgrupp
inkluderar patienter som konsumerade KA/EAA plus en kost med mycket låg protein
|
kost med mycket låg proteinhalt plus essentiella aminosyror och tillskott av keto-analoger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GFR nedgång
Tidsram: 24 månader
|
effekt på GFR-förändring ett år från baslinjen hos CKD-patienter
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt på albumin
Tidsram: 24 månader
|
mätning av albuminförändring ett år från baslinjen
|
24 månader
|
|
effekt på kalcium
Tidsram: 24 månader
|
mätning av kalciumförändring ett år från baslinjen
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Studiestol: Bassant Sabry, Pharmacist
- Studiestol: Alaa Soliman, Pharmacist
- Studiestol: Mohamed A. Mekawy, Pharmacist
- Studiestol: Engy Emam, Clinical Pharmacist
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feiten SF, Draibe SA, Watanabe R, Duenhas MR, Baxmann AC, Nerbass FB, Cuppari L. Short-term effects of a very-low-protein diet supplemented with ketoacids in nondialyzed chronic kidney disease patients. Eur J Clin Nutr. 2005 Jan;59(1):129-36. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602050.
- Gao X, Huang L, Grosjean F, Esposito V, Wu J, Fu L, Hu H, Tan J, He C, Gray S, Jain MK, Zheng F, Mei C. Low-protein diet supplemented with ketoacids reduces the severity of renal disease in 5/6 nephrectomized rats: a role for KLF15. Kidney Int. 2011 May;79(9):987-96. doi: 10.1038/ki.2010.539. Epub 2011 Jan 19.
- Jiang Z, Zhang X, Yang L, Li Z, Qin W. Effect of restricted protein diet supplemented with keto analogues in chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2016 Mar;48(3):409-18. doi: 10.1007/s11255-015-1170-2. Epub 2015 Nov 30.
- Menon V, Kopple JD, Wang X, Beck GJ, Collins AJ, Kusek JW, Greene T, Levey AS, Sarnak MJ. Effect of a very low-protein diet on outcomes: long-term follow-up of the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):208-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.08.009. Epub 2008 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- effect of EAA/KA on GFR in CKD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .