Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace Protein Restriction Plus EAA/KA na pokles GFR u CKD

16. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Má proteinová restrikce plus suplementace esenciálních aminokyselin a ketoanalogů příznivý vliv na pokles GFR u pacientů s CKD?

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek restrikce proteinů plus suplementace KA/EAA na pokles GFR u pacientů s CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) se ketokyselinové analogy esenciálních aminokyselin (KA/EAA) podávají ke snížení produkce škodlivých metabolických produktů a ke zlepšení nutričního stavu. Omezení bílkovin v kombinaci s doplňkem AA může mít příznivé účinky na CKD několika způsoby, a to snížením plýtvání dusíkem, oxidativním stresem a zánětem a ochranou proti hemodynamickým změnám v glomerulární hyperfiltraci.

několik klinických studií dokumentovalo, že diety s velmi nízkým obsahem bílkovin (VLPD) doplněné KA/EAA zachovávají rychlost progrese pokročilého CKD. V dlouhodobém sledování studie MDRD však léčba VLPD plus KA/EAA neoddálila progresi k dialýze nebo transplantaci.

V důsledku toho nebyly učiněny žádné pevné závěry o účinnosti diet s omezeným obsahem bílkovin v kombinaci s doplňky KA/EAA při zpomalení progrese CKD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

lékařské záznamy pacientů se stadiem CKD (G2 až G4), budou retrospektivně prověřovány od prosince 2021 do prosince 2022.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

Kontrolní skupina, která byla pouze na dietě s nízkým obsahem bílkovin, zatímco druhá skupina (intervenční) konzumovala KA/EAA plus dietu s velmi nízkým obsahem bílkovin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stadiem CKD (G2 až G4), ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní malignita
  2. Plýtvání energií bílkovin
  3. Pokročilé orgánové onemocnění
  4. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
zahrnují pacienty, kteří drželi pouze nízkoproteinovou dietu
Jiný: nízkoproteinová dieta
pacienti drželi pouze nízkoproteinovou dietu
intervenční skupina
zahrnují pacienty, kteří konzumovali KA/EAA plus dietu s velmi nízkým obsahem bílkovin
Lék: suplementace esenciálních aminokyselin a ketoanalogů
dieta s velmi nízkým obsahem bílkovin plus suplementace esenciálními aminokyselinami a ketoanalogy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles GFR
Časové okno: 24 měsíců
vliv na změnu GFR po jednom roce od výchozí hodnoty u pacientů s CKD
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv na albumin
Časové okno: 24 měsíců
měření změny albuminu po jednom roce od výchozí hodnoty
24 měsíců
vliv na vápník
Časové okno: 24 měsíců
měření změny vápníku po jednom roce od výchozí hodnoty
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Studijní židle: Bassant Sabry, Pharmacist
  • Studijní židle: Alaa Soliman, Pharmacist
  • Studijní židle: Mohamed A. Mekawy, Pharmacist
  • Studijní židle: Engy Emam, Clinical Pharmacist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • effect of EAA/KA on GFR in CKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkoproteinová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit