단융모막 쌍둥이의 선택적 태아 성장 제한 - 국제 조사 (CONTRAST)
단융모막 이양막(MCDA) 쌍태 임신에서 선택적 태아 성장 제한(sFGR)의 최적 진단 관리 및 근본적인 병태생리학적 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
세 가지 다른 제대 동맥 흐름 패턴을 기반으로 하는 현재 진단 분류 시스템은 심각도가 증가하지 않으며 예측 값이 제한됩니다. sFGR에 사용할 수 있는 치료법이 없기 때문에 태아 악화를 예측하는 것이 단일 또는 이중 태아 사망을 예방하는 데 중요합니다. 결과 예측은 선택적인 감소(더 큰 쌍둥이에게 더 나은 전망을 제공하기 위해)를 제공할 사례를 선택하고 모니터 빈도 및 가능한 병원 입원을 결정하는 데 더 중요합니다. 결과 예측이 임상적으로 어렵기 때문에 환자 상담도 마찬가지이며 부모는 종종 임신 중에 많은 불확실성에 직면합니다.
또한, sFGR 어린이(임신 중 및 출산 후 모두)의 두뇌 발달에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 더욱이 미래 부모의 sFGR 임신의 심리적 영향은 이전에 연구된 적이 없습니다. 이러한 요인의 영향은 환자 상담 중에 고려되어야 하지만 현재는 그렇지 않습니다.
우리가 아는 한 이것은 선택적 태아 성장 제한으로 인해 복잡해진 MCDA 임신의 위에서 언급한 질문과 지식 격차를 해결할 최초의 국제적 다기관 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
단융모막 쌍둥이의 선택적 태아 성장 제한(sFGR)은 임신에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. (의인성) 조산 또는 태아 중 하나 또는 둘 모두의 자궁 내 사망을 초래하는 태아 악화의 상당한 위험이 있습니다. 진단 수준에서 해결되지 않은 중요한 문제가 있으며 sFGR의 근본적인 병태생리학적 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
세 가지 다른 제대 동맥 흐름 패턴을 기반으로 하는 현재의 진단 분류 시스템은 심각도가 증가하지 않으며 관찰된 흐름 패턴은 본질적으로 불안정할 수 있습니다. 이것은 최적의 진단 관리를 방해하고 제대 동맥 흐름 유형에 따라 생존 결과가 다르기 때문에 결과 예측을 복잡하게 합니다. 결과적으로 부모는 임신 중에 많은 불확실성에 직면합니다. sFGR에 사용할 수 있는 치료법이 없기 때문에 태아 악화를 예측하는 것이 단일 또는 이중 사망을 예방하는 데 중요합니다.
여러 예측 변수를 테스트하여 sFGR 진단 시 결과 예측을 개선하는 것을 목표로 합니다. 또한 추가 초음파 매개변수가 현재 분류 시스템을 보다 정확하고 덜 가변적으로 만드는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웁니다. 광범위한 조직학적 태반 검사는 병태생리학에 대한 우리의 지식을 증가시킬 수 있는 미세한 이상에 빛을 비출 것입니다. 2세 때 sFGR 쌍둥이의 신경 발달을 조사하는 것은 sFGR의 영향을 이해하는 데 추가로 큰 가치가 있으며 적절한 환자 상담에 기여할 것입니다. 우리의 연구는 sFGR 임신이 부모의 정신 건강 및 이전에 광범위하게 수행되지 않은 부모-유아 애착에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Noll, MD
- 전화번호: +32 16 34 47 50
- 이메일: a.t.r.noll@lumc.nl
연구 장소
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
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연락하다:
- Joanne Verweij, MD PhD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
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연락하다:
- Ali Javinani, MD, PhD
- 이메일: contraststudy@childrens.harvard.edu
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연락하다:
- Alireza Shamshirsaz, Professor, MD, PhD
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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연락하다:
- Liesbeth Lewi, MD phD
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Stockholm, 스웨덴, 17164 Solna
- 아직 모집하지 않음
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Lotta Herling, MD PhD
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Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- BCNatal
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연락하다:
- Mar Bennasar, MD PhD
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, ON M5G 1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Shiri Shinar, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MCDA 쌍둥이 임신
- GA 28+0주 이전의 sFGR 진단(도플러 흐름과 무관)
- 만 18세 이상이며 동의할 수 있는 임산부
- 파트너((향후) 부모의 책임이 있는 사람 - 해당되는 경우) ≥ 18세이고 동의할 수 있는 사람
- 출생 후 2년까지 종적 추적 조사 참여에 대한 두 부모(해당되는 경우)의 서면 동의서)
제외 기준:
- 치명적인 이상(태아 하나 또는 둘 모두)의 존재
- 쌍둥이보다 높은 다태임신;
- sFGR 진단 시 TTTS/TAPS가 나타납니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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sFGR 코호트
SFGR에 의해 복잡해진 단융모막 양양막 쌍태 임신(재태 연령 28주 이전에 진단됨)
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임신 중 추가 초음파 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 결과
기간: 2 년
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복합 결과는 선택적 태아 감소 및/또는 태아 고통으로 인한 재태 연령 32주 미만의 의원성 선택적 출산을 포함하여 태아 단일 또는 이중 사망으로 구성됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 매개변수
기간: 2 년
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SFGR 임신 과정에 걸친 초음파 매개변수의 설명적 분석
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2 년
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산전 및 산후 애착
기간: 2 년
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2 년
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외상 후 스트레스
기간: 2 년
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2 년
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PARCA-R 평가
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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- CONTR
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