만성요통의 임상적, 심리사회적 변수에 대한 통증 신경과학 교육의 효과
만성 요통 환자의 임상 및 심리사회적 결과에 대한 그룹 대 개인 통증 신경과학 교육의 효과: 무작위 대조 시험 프로토콜
만성 통증의 신경 생리학에 대한 교육적 중재가 제공됩니다. 개입의 내용은 실험군(집단 및 개인)에서 동일합니다. 중재는 고통의 신경과학의 업데이트된 내용을 통해 참가자의 두려움-회피 행동에 영향을 미치는 부적응적 신념을 재개념화하는 적극적인 교육적 접근 방식을 가지고 있습니다.
중재의 효과는 그룹 간에 비교되고 건강의 사회적 결정요인이 효과에 미치는 영향도 결정됩니다.
연구자들은 개별 개입 그룹에 비해 그룹 개입 그룹에 유리한 상당한 차이가 있을 것이라고 가정합니다. 또한, 효과는 두 실험 그룹 모두에서 건강의 사회적 결정 요인에 의해 영향을 받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joaquín I Salazar, MSc
- 전화번호: +569 73785287
- 이메일: jsalazar13@santotomas.cl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다리 손상 없이 3개월 이상 지속된 비특이성 요통.
- 지난 달 평균 통증 강도 ≥ 3/10 및 ≤8/10(0-10 수치 평가 척도[NRS]에 따름).
제외 기준:
- 정신과, 신경계 또는 종양학적 질환.
- 일부 요추 병리학 수술
- 특정 원인에 의한 만성 요통(요추 협착증, 추간판 탈출증, 척추 변형, 골절, 척추증)
- 지난 2개월 동안 통증에 대한 능동적 또는 수동적 물리 치료를 받은 적이 있는 경우,
- PNE에 대한 이전 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
간섭 없음
|
|
|
실험적: 그룹 통증 신경 과학 교육
적극적인 참여를 통해 제공되는 약 60-80분의 단일 대면 그룹 세션. 5개의 주요 도메인은 파워포인트 프레젠테이션을 통해 세션의 가이드 역할을 할 공포 및 믿음 회피 설문지에서 구성됩니다. 또한 참가자는 일주일에 3-5회 20-30분 동안 걷기 활동을 하도록 권장되며, 복횡근 활성화를 개선하기 위한 운동(복부 코르셋 또는 팔로 스루)을 배웁니다. 주요 내용과 함께 브로셔가 제공되고 참가자가 액세스할 수 있는 정보 캡슐이 만들어집니다(15분 분량의 비디오 5개, 도메인당 1개). 참가자는 브로셔를 읽거나 정보 캡슐을 검토한 날짜를 달력에 기록하여 치료 순응도를 평가하고 각 영역에 대해 다른 사람에게 설명하는 방법에 대한 은유 또는 대본을 발명하도록 지시받습니다. 이 활동은 두 번째 평가에서 제공되어야 합니다. |
공포-회피 신념을 위한 통증 신경과학 교육 세션
|
|
실험적: 개별 통증 신경 과학 교육
적극적인 참여를 통해 제공되는 약 60-80분의 일대일 대면 세션입니다. 5개의 주요 도메인은 파워포인트 프레젠테이션을 통해 세션의 가이드 역할을 할 공포 및 믿음 회피 설문지에서 구성됩니다. 또한 참가자는 일주일에 3-5회 20-30분 동안 걷기 활동을 하도록 권장되며, 복횡근 활성화를 개선하기 위한 운동(복부 코르셋 또는 팔로 스루)을 배웁니다. 주요 내용과 함께 브로셔가 제공되고 참가자가 액세스할 수 있는 정보 캡슐이 만들어집니다(15분 분량의 비디오 5개, 도메인당 1개). 참가자는 브로셔를 읽거나 정보 캡슐을 검토한 날짜를 달력에 기록하여 치료 순응도를 평가하고 각 영역에 대해 다른 사람에게 설명하는 방법에 대한 은유 또는 대본을 발명하도록 지시받습니다. 이 활동은 두 번째 평가에서 제공되어야 합니다. |
공포-회피 신념을 위한 통증 신경과학 교육 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공포 회피 신념의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
공포 회피 신념 설문지는 (1) 7개 항목 작업 하위 척도(FABQ-W) 및 (2) 4개 항목 신체 활동 하위 척도(FABQ-P)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
두 하위 척도는 각 항목에 대해 0에서 6점까지의 리커트 유형 척도로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 공포-회피 신념이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
|
압력 통증 감도의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
피험자가 통증 감각의 시작을 보고하는 데 필요한 적용 압력의 양으로 정의되는 압통 민감도(SPD)를 측정하기 위해 알고리즘계를 사용할 것입니다.
각 평가 시점에 3회 적용되며 3회 적용의 평균이 고려됩니다.
kg/cm2/s 측정 단위가 사용됩니다.
|
기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
Cain 자기 효능감 설문지(PSEQ)는 0("전혀 확신하지 않음")에서 6("매우 확신함")까지의 7점 리커트 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 강함을 나타내고, 점수가 낮을수록 통증에 더 집중하고 있음을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
|
파국화의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 5점 리커트 척도에서 (0) 항상 그렇다에서 (4)까지의 13개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 파국적 사고가 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
|
통증 강도의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
수치 등급 척도(NRS).
0에서 10까지의 수직선으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 통증의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 4주
|
|
치료 기대
기간: 기준선
|
치료 기대 설문지(TEX-Q).
이 설문지는 리커트 척도가 0-10인 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 치료에 대한 더 나은 기대를 나타냅니다.
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고용 상태
기간: 기준선
|
고용 대 실업자
|
기준선
|
|
교육 수준
기간: 기준선
|
참가자는 중등 교육을 마치지 않은 경우 하위 교육 수준으로, 중등 교육 또는 대학 공부를 마친 경우 고등 교육 수준으로 할당되었습니다.
|
기준선
|
|
경제 소득
기간: 기준선
|
개인 월 과세 소득
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joaquín I Salazar, MSc, Universidad Santo Tomás
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .