疼痛神经科学教育对慢性腰痛临床和心理社会变量的有效性
团体与个体疼痛神经科学教育对慢性腰痛患者临床和心理社会结果的有效性：随机对照试验方案
将提供关于慢性疼痛的神经生理学的教育干预。 实验组（团体和个人）的干预内容将是相同的。 该干预措施采用积极的教育方法，通过更新疼痛神经科学的内容，重新概念化影响参与者恐惧回避行为的适应不良信念。
将比较各组之间干预的效果，并确定健康的社会决定因素对效果的影响。
研究人员假设，团体干预组与个体干预组相比会有显着差异。 此外，效果将受到两个实验组健康的社会决定因素的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Joaquín I Salazar, MSc
- 电话号码：+569 73785287
- 邮箱：jsalazar13@santotomas.cl
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 非特异性腰痛≥3个月，且不损害任何下肢。
- 上个月平均疼痛强度≥3/10且≤8/10（根据0-10数字评定量表[NRS]）。
排除标准：
- 精神、神经或肿瘤疾病。
- 因某些腰部病变而进行手术
- 由于特定原因引起的慢性腰痛（腰椎管狭窄、椎间盘突出、脊柱畸形、骨折、脊椎病）
- 在过去两个月内接受过任何主动或被动物理疗法来治疗疼痛，
- 以前使用 PNE 的经验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有干预
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实验性的：团体疼痛神经科学教育
通过积极参与提供约 60-80 分钟的单次面对面小组会议。 恐惧和信念回避问卷将构建五个关键领域，该问卷将通过 Powerpoint 演示作为会议指南。 此外，我们将鼓励参与者每周步行 3-5 次，每次 20-30 分钟，并教授一项改善腹横肌激活的练习（腹部紧身胸衣或随动）。 对于主要内容，将提供一本小册子，并制作信息胶囊供参与者访问（5 个 15 分钟的视频，每个域一个）。 将指示参与者在日历上记录他们阅读小册子和/或查看信息胶囊以评估治疗依从性的日期，并为每个领域发明一个隐喻或脚本来解释他们如何向另一个人解释。 该活动必须在第二次评估中进行。 |
旨在培养避免恐惧信念的疼痛神经科学教育课程
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实验性的：个体疼痛神经科学教育
通过积极参与提供约 60-80 分钟的单次一对一面对面会议。 恐惧和信念回避问卷将构建五个关键领域，该问卷将通过 Powerpoint 演示作为会议指南。 此外，我们将鼓励参与者每周步行 3-5 次，每次 20-30 分钟，并教授一项改善腹横肌激活的练习（腹部紧身胸衣或随动）。 对于主要内容，将提供一本小册子，并制作信息胶囊供参与者访问（5 个 15 分钟的视频，每个领域一个）。 将指示参与者在日历上记录他们阅读手册和/或查看信息胶囊以评估治疗依从性的日期，并为每个领域发明一个隐喻或脚本来解释他们如何向另一个人解释。 该活动必须在第二次评估中进行。 |
旨在培养避免恐惧信念的疼痛神经科学教育课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避免恐惧信念的变化
大体时间：基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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恐惧避免信念问卷由两个分量表组成：(1) 7 项工作分量表 (FABQ-W) 和 (2) 4 项体力活动分量表 (FABQ-P)。
两个子量表的每个项目的得分均为 Likert 型量表的 0 到 6 分。
分数越高表明回避恐惧的信念水平越高。
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基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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压痛敏感性的变化
大体时间：基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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压力计将用于测量压痛敏感性（SPD），其定义为受试者报告疼痛感发作所需的施加压力的大小。
每个评估时刻将应用三次，并考虑三次应用的平均值。
将使用测量单位 kg/cm2/s。
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基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛自我效能的变化
大体时间：基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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该隐自我效能问卷 (PSEQ) 包含 10 个项目，按 7 点李克特量表评分，从 0（“完全不确定”）到 6（“非常确定”）。
较高的分数表明更强的自我效能信念，而较低的分数表明受试者更关注他们的痛苦。
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基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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灾难化的变化
大体时间：基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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疼痛灾难化量表 (PCS) 由 5 点李克特量表上的 13 个项目组成，范围从 (0) 从不到 (4) 一直。
分数越高表明灾难性想法越多。
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基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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疼痛强度的变化
大体时间：基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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数字评定量表（NRS）。
它由 0 到 10 的数轴组成。分数越高表示疼痛强度越大。
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基线、干预后 1 周和干预后 4 周
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治疗期望
大体时间：基线
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治疗期望问卷（TEX-Q）。
该问卷由 15 个问题组成，李克特量表为 0-10。
分数越高表明对治疗的期望越高。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就业状况
大体时间：基线
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就业与失业
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基线
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受教育程度
大体时间：基线
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如果参与者没有完成中等教育，则被分配到较低的教育级别；如果他们完成中等教育或大学学习，则被分配到较高的教育级别
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基线
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经济收入
大体时间：基线
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个人月应纳税所得额
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joaquín I Salazar, MSc、Universidad Santo Tomás
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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