Eficacia de la educación en neurociencia del dolor sobre variables clínicas y psicosociales en el dolor lumbar crónico
Efectividad de la educación en neurociencia del dolor grupal versus individual sobre los resultados clínicos y psicosociales en pacientes con dolor lumbar crónico: protocolo de un ensayo controlado aleatorio
Se brindará una intervención educativa sobre la neurofisiología del dolor crónico. El contenido de la intervención será idéntico en los grupos experimentales (grupal e individual). La intervención tiene un enfoque educativo activo basado en reconceptualizar las creencias desadaptativas que influyen en la conducta de miedo-evitación de los participantes a través de contenidos actualizados de la neurociencia del dolor.
Se compararán los efectos de la intervención entre los grupos y también se determinará la influencia de los determinantes sociales de la salud en los efectos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá diferencias significativas a favor del grupo de intervención grupal sobre los grupos de intervención individuales. Además, los efectos estarán influenciados por los determinantes sociales de la salud en ambos grupos experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joaquín I Salazar, MSc
- Número de teléfono: +569 73785287
- Correo electrónico: jsalazar13@santotomas.cl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- lumbalgia inespecífica ≥ 3 meses sin compromiso de ningún miembro inferior.
- intensidad media del dolor ≥ 3/10 y ≤ 8/10 (según la escala de calificación numérica [NRS] 0-10) en el último mes.
Criterio de exclusión:
- enfermedades psiquiátricas, neurológicas u oncológicas.
- operado de alguna patología lumbar
- dolor lumbar crónico debido a una causa específica (estenosis lumbar, hernia de disco, deformidad espinal, fractura, espondilosis)
- haber recibido alguna modalidad de fisioterapia activa o pasiva para el dolor en los últimos dos meses,
- experiencias previas con PNE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin intervención
|
|
|
Experimental: Educación en neurociencia del dolor grupal
Una sola sesión de grupo cara a cara de aproximadamente 60-80 minutos proporcionada a través de la participación activa. Se estructurarán cinco dominios clave a partir del Cuestionario de Evitación de Miedos y Creencias que servirá como guía para las sesiones a través de una presentación en Powerpoint. Además, se animará a los participantes a estar activos caminando durante 20-30 minutos 3-5 veces a la semana y se les enseñará un ejercicio para mejorar la activación del transverso del abdomen (corsé abdominal o seguimiento). Con los principales se entregará un folleto y se realizarán cápsulas informativas a las que tendrán acceso los participantes (5 vídeos de 15 minutos, uno por dominio). Se indicará a los participantes que registren en un calendario los días que leyeron el folleto y/o revisaron las cápsulas de información para evaluar el cumplimiento del tratamiento y para cada dominio inventar una metáfora o guión de cómo se lo explicarían a otra persona. Esta actividad deberá ser entregada en la segunda evaluación. |
Una sesión de educación en neurociencia del dolor orientada a las creencias de evitación del miedo
|
|
Experimental: Educación individual en neurociencia del dolor
Una sola sesión cara a cara de aproximadamente 60-80 minutos proporcionada a través de la participación activa. Se estructurarán cinco dominios clave a partir del Cuestionario de Evitación de Miedos y Creencias que servirá como guía para las sesiones a través de una presentación en Powerpoint. Además, se animará a los participantes a estar activos caminando durante 20-30 minutos 3-5 veces a la semana y se les enseñará un ejercicio para mejorar la activación del transverso del abdomen (corsé abdominal o seguimiento). Con los principales se entregará un folleto y se realizarán cápsulas informativas a las que tendrán acceso los participantes (5 vídeos de 15 minutos, uno por dominio). Se indicará a los participantes que registren en un calendario los días que leyeron el folleto y/o revisaron las cápsulas de información para evaluar el cumplimiento del tratamiento y para cada dominio inventar una metáfora o guión de cómo se lo explicarían a otra persona. Esta actividad deberá ser entregada en la segunda evaluación. |
Una sesión de educación en neurociencia del dolor orientada a las creencias de evitación del miedo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
El Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo consta de dos subescalas: (1) una subescala de trabajo de 7 ítems (FABQ-W) y (2) una subescala de actividad física de 4 ítems (FABQ-P).
Ambas subescalas puntúan en una escala tipo Likert de 0 a 6 puntos en cada ítem.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de creencias de evitación del miedo.
|
línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
|
cambios en la sensibilidad al dolor por presión
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
Se usará un algómetro para medir la sensibilidad al dolor por presión (SPD), que se define como la cantidad de presión aplicada requerida para que un sujeto informe el inicio de la sensación de dolor.
Se aplicará tres veces por cada momento de evaluación y se considerará el promedio de las tres aplicaciones.
Se utilizará la unidad de medida kg/cm2/s.
|
línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
El cuestionario de autoeficacia de Cain (PSEQ) consta de 10 ítems calificados en una escala de Likert de 7 puntos de 0 ("nada seguro") a 6 ("muy seguro").
Las puntuaciones más altas indican creencias de autoeficacia más fuertes, mientras que las puntuaciones bajas indican un sujeto más centrado en su dolor.
|
línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambios en el catastrofismo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) consta de 13 ítems en una escala de Likert de 5 puntos que van desde (0) nunca hasta (4) todo el tiempo.
Las puntuaciones más altas indican más pensamientos catastróficos.
|
línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
Escala de calificación numérica (NRS).
Consiste en una recta numérica del 0 al 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
|
línea de base, 1 semana después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
|
Expectativa de tratamiento
Periodo de tiempo: base
|
El cuestionario de expectativas de tratamiento (TEX-Q).
Este cuestionario consta de 15 preguntas con una escala Likert de 0-10.
puntuaciones más altas indican una mejor expectativa de tratamiento.
|
base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de Empleo
Periodo de tiempo: base
|
empleado contra desempleado
|
base
|
|
Nivel educacional
Periodo de tiempo: base
|
los participantes fueron asignados al nivel educativo inferior si no habían completado la educación secundaria y al nivel educativo superior si habían completado la educación secundaria o estudios universitarios
|
base
|
|
ingreso economico
Periodo de tiempo: base
|
renta imponible mensual individual
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquín I Salazar, MSc, Universidad Santo Tomás
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USantoTomasChile
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neurociencia del dolor Educación
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Teesside UniversityConnect Health LtdTerminado
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoCuidado del dolor abdominalEstados Unidos
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...TerminadoNeuralgia | Dolor neuropático | Neuralgia
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoSíndrome del intestino irritableEstados Unidos
-
Talita Cumi Ltd.Aún no reclutandoDolor musculoesquelético | Miedo a caerReino Unido
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aún no reclutandoDolor musculoesquelético | Dolor crónico | Uso de opioides
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamientoDolor musculoesquelético | CuestionarioPavo
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminado
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos