Efetividade da Educação em Neurociência da Dor em Variáveis Clínicas e Psicossociais na Dor Lombar Crônica
Eficácia da educação em neurociência da dor em grupo versus individual sobre resultados clínicos e psicossociais em pacientes com dor lombar crônica: protocolo de um estudo controlado randomizado
Será fornecida uma intervenção educativa sobre a neurofisiologia da dor crónica. O conteúdo da intervenção será idêntico nos grupos experimentais (grupo e individual). A intervenção tem uma abordagem educacional ativa baseada na reconceituação das crenças mal-adaptativas que influenciam o comportamento de evitação do medo dos participantes por meio de conteúdos atualizados da neurociência da dor.
Os efeitos da intervenção serão comparados entre os grupos e também será determinada a influência dos determinantes sociais da saúde nos efeitos.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá diferenças significativas a favor do grupo de intervenção em grupo em relação aos grupos de intervenção individual. Além disso, os efeitos serão influenciados pelos determinantes sociais da saúde em ambos os grupos experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joaquín I Salazar, MSc
- Número de telefone: +569 73785287
- E-mail: jsalazar13@santotomas.cl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia inespecífica ≥ 3 meses sem comprometimento de nenhum membro inferior.
- intensidade média da dor ≥ 3/10 e ≤ 8/10 (de acordo com a escala de classificação numérica de 0-10 [NRS]) no último mês.
Critério de exclusão:
- doenças psiquiátricas, neurológicas ou oncológicas.
- operado de alguma patologia lombar
- dor lombar crônica devido a uma causa específica (estenose lombar, hérnia de disco, deformidade da coluna vertebral, fratura, espondilose)
- ter recebido qualquer modalidade de fisioterapia ativa ou passiva para dor nos últimos dois meses,
- experiências anteriores com PNE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
nenhuma intervenção
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Experimental: Grupo de Educação em Neurociência da Dor
Uma única sessão de grupo presencial de aproximadamente 60 a 80 minutos fornecida por meio de participação ativa. Cinco domínios-chave serão estruturados a partir do Questionário de Prevenção de Medos e Crenças que servirá de guia para as sessões através de uma apresentação em Powerpoint. Além disso, os participantes serão incentivados a praticar caminhadas de 20 a 30 minutos 3 a 5 vezes por semana e aprenderão um exercício para melhorar a ativação do transverso abdominal (espartilho abdominal ou acompanhamento). Com os principais será entregue uma brochura e serão confeccionadas cápsulas informativas às quais os participantes terão acesso (5 vídeos de 15 minutos, um por domínio). Os participantes serão instruídos a registrar em um calendário os dias em que leram o folheto e/ou revisaram as cápsulas de informações para avaliar a adesão ao tratamento e, para cada domínio, inventar uma metáfora ou roteiro de como explicariam a outra pessoa. Esta atividade deve ser entregue na segunda avaliação. |
Uma sessão de educação em neurociência da dor voltada para crenças de prevenção do medo
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Experimental: Educação Individual em Neurociência da Dor
Uma única sessão cara a cara de aproximadamente 60 a 80 minutos fornecida por meio de participação ativa. Cinco domínios-chave serão estruturados a partir do Questionário de Prevenção de Medos e Crenças que servirá de guia para as sessões através de uma apresentação em Powerpoint. Além disso, os participantes serão incentivados a praticar caminhadas de 20 a 30 minutos 3 a 5 vezes por semana e aprenderão um exercício para melhorar a ativação do transverso abdominal (espartilho abdominal ou acompanhamento). Com os principais será entregue uma brochura e serão confeccionadas cápsulas informativas às quais os participantes terão acesso (5 vídeos de 15 minutos, um por domínio). Os participantes serão instruídos a registrar em um calendário os dias em que leram o folheto e/ou revisaram as cápsulas de informações para avaliar a adesão ao tratamento e, para cada domínio, inventar uma metáfora ou roteiro de como explicariam a outra pessoa. Esta atividade deve ser entregue na segunda avaliação. |
Uma sessão de educação em neurociência da dor voltada para crenças de prevenção do medo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas crenças de evitação do medo
Prazo: linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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O Questionário de Crenças de Evitação do Medo consiste em duas subescalas: (1) uma subescala de trabalho de 7 itens (FABQ-W) e (2) uma subescala de atividade física de 4 itens (FABQ-P).
Ambas as subescalas pontuam em uma escala do tipo Likert de 0 a 6 pontos em cada item.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de crenças de evitação do medo.
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linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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alterações na sensibilidade à dor por pressão
Prazo: linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Um algômetro será usado para medir a sensibilidade à dor à pressão (SPD), que é definida como a quantidade de pressão aplicada necessária para um sujeito relatar o início da sensação de dor.
Será aplicado três vezes para cada momento de avaliação e será considerada a média das três aplicações.
Será utilizada a unidade de medida kg/cm2/s.
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linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na autoeficácia da dor
Prazo: linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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O questionário de autoeficácia de Cain (PSEQ) consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos de 0 ("não tenho certeza") a 6 ("tenho certeza").
Pontuações mais altas indicam crenças de autoeficácia mais fortes, enquanto pontuações baixas indicam um sujeito mais focado em sua dor.
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linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Mudanças na catastrofização
Prazo: linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) consiste em 13 itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de (0) nunca a (4) sempre.
Pontuações mais altas indicam pensamentos mais catastróficos.
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linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Alterações na intensidade da dor
Prazo: linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Escala Numérica de Avaliação (NRS).
Consiste em uma linha numérica de 0 a 10. Escores mais altos indicam maior intensidade de dor.
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linha de base, 1 semana pós-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Expectativa de tratamento
Prazo: linha de base
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O questionário de expectativa de tratamento (TEX-Q).
Este questionário é composto por 15 questões com uma escala Likert de 0-10.
pontuações mais altas indicam uma melhor expectativa de tratamento.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação de emprego
Prazo: linha de base
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empregado versus desempregado
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linha de base
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Nível educacional
Prazo: linha de base
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os participantes foram classificados no nível educacional inferior se não tivessem concluído o ensino médio e no nível educacional superior se tivessem concluído o ensino médio ou estudos universitários
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linha de base
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renda econômica
Prazo: linha de base
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rendimentos tributáveis mensais individuais
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquín I Salazar, MSc, Universidad Santo Tomás
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USantoTomasChile
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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