Kipuneurotieteen koulutuksen tehokkuus kliinisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin kroonisessa alaselkäkivussa
Ryhmän ja yksilön kipua koskevan neurotieteen koulutuksen tehokkuus kliinisistä ja psykososiaalisista tuloksista potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pöytäkirja
Järjestetään koulutusinterventio kroonisen kivun neurofysiologiasta. Intervention sisältö on identtinen koeryhmissä (ryhmä ja yksilö). Interventiossa on aktiivinen kasvatuksellinen lähestymistapa, joka perustuu osallistujien pelon välttämiseen vaikuttavien epäadaptiivisten uskomusten uudelleenkäsittelemiseen kivun neurotieteen päivitetyn sisällön kautta.
Intervention vaikutuksia verrataan ryhmien välillä ja selvitetään myös terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutus vaikutuksiin.
Tutkijat olettavat, että ryhmäinterventioryhmän eduksi tulee olemaan merkittäviä eroja yksittäisiin interventioryhmiin verrattuna. Lisäksi vaikutuksiin vaikuttavat terveyden sosiaaliset tekijät molemmissa koeryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joaquín I Salazar, MSc
- Puhelinnumero: +569 73785287
- Sähköposti: jsalazar13@santotomas.cl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen alaselkäkipu ≥ 3 kuukautta ilman alaraajojen vaurioita.
- keskimääräinen kivun voimakkuus ≥ 3/10 ja ≤ 8/10 (0-10 numeerisen arviointiasteikon [NRS] mukaan) viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset, neurologiset tai onkologiset sairaudet.
- leikattiin jokin lanneluun patologia
- krooninen alaselän kipu, joka johtuu tietystä syystä (lankastenoosi, välilevytyrä, selkärangan epämuodostuma, murtuma, spondyloosi)
- olet saanut mitä tahansa aktiivista tai passiivista fysioterapiaa kivun hoitoon viimeisen kahden kuukauden aikana,
- aiempaa kokemusta PNE:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmäkipu neurotiedekasvatus
Yksi kasvokkain noin 60-80 minuutin ryhmäistunto aktiivisella osallistumisella. Viisi avainaluetta rakentuu Fear and Belief Avoidance Questionnaire -kyselystä, joka toimii oppaana istuntoihin Powerpoint-esityksen kautta. Lisäksi osallistujia kannustetaan olemaan aktiivisia kävelemällä 20-30 minuuttia 3-5 kertaa viikossa ja heille opetetaan harjoitus poikittaisen vatsalihaksen aktivoinnin parantamiseksi (vatsan korsetti tai seuranta). Tärkeimpien kanssa toimitetaan esite ja tehdään informatiivisia kapseleita, joihin osallistujat pääsevät (5 15 minuutin videota, yksi verkkotunnusta kohden). Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan kalenteriin päivät, jolloin he ovat lukeneet esitteen ja/tai tarkastelleet tietokapseleita, jotta he voivat arvioida hoidon noudattamista ja keksiä kullekin toimialueelle metafora tai käsikirjoitus siitä, kuinka he selittäisivät sen toiselle henkilölle. Tämä toiminta on suoritettava toisessa arvioinnissa. |
Kipuneurotieteen koulutusistunto, joka on suunnattu pelon välttämisuskomuksiin
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen kipu neurotieteen koulutus
Yksi henkilökohtainen, noin 60-80 minuutin henkilökohtainen istunto aktiivisella osallistumisella. Viisi avainaluetta rakentuu Fear and Belief Avoidance Questionnaire -kyselystä, joka toimii oppaana istuntoihin Powerpoint-esityksen kautta. Lisäksi osallistujia kannustetaan olemaan aktiivisia kävelemällä 20-30 minuuttia 3-5 kertaa viikossa ja heille opetetaan harjoitus poikittaisen vatsalihaksen aktivoinnin parantamiseksi (vatsan korsetti tai seuranta). Tärkeimpien kanssa toimitetaan esite ja tehdään informatiivisia kapseleita, joihin osallistujat pääsevät (5 15 minuutin videota, yksi verkkotunnusta kohden). Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan kalenteriin päivät, jolloin he ovat lukeneet esitteen ja/tai tarkastelleet tietokapseleita, jotta he voivat arvioida hoidon noudattamista ja keksiä kullekin toimialueelle metafora tai käsikirjoitus siitä, kuinka he selittäisivät sen toiselle henkilölle. Tämä toiminta on suoritettava toisessa arvioinnissa. |
Kipuneurotieteen koulutusistunto, joka on suunnattu pelon välttämisuskomuksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pelon välttämisen uskomuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire koostuu kahdesta ala-asteikosta: (1) 7 kohdan työn alaasteikko (FABQ-W) ja (2) 4-kohdan fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQ-P).
Molemmat ala-asteikot saavat arvosanan Likert-tyyppisellä asteikolla 0-6 pistettä kustakin kohdasta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pelkoa välttävää uskomusta.
|
lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
paineen kipuherkkyyden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Algometriä käytetään mittaamaan painekipuherkkyyttä (SPD), joka määritellään kohdistetun paineen määräksi, joka vaaditaan, jotta koehenkilö ilmoittaa kipuaistimuksen alkamisesta.
Sitä sovelletaan kolmesti kutakin arviointihetkeä kohden ja kolmen hakemuksen keskiarvo otetaan huomioon.
Mittayksikköä käytetään kg/cm2/s.
|
lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Cainin itsetehokkuuskysely (PSEQ) koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0 ("ei ollenkaan varma") - 6 ("erittäin varma").
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia uskomuksia omaan tehokkuuteensa, kun taas alhaiset pisteet osoittavat, että kohde on keskittynyt enemmän kipuinsa.
|
lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia Katastrofisoinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) koostuu 13 kohdasta 5-pisteen Likert-asteikolla välillä (0) ei koskaan (4) aina.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän katastrofaalisia ajatuksia.
|
lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS).
Se koostuu numeroviivasta 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkuutta.
|
lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoidon odotus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hoitoodotuskyselylomake (TEX-Q).
Tämä kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä, joiden Likert-asteikko on 0-10.
korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon odotuksen.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: perusviiva
|
työlliset vs. työttömät
|
perusviiva
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
osallistujat luokiteltiin alemmalle koulutustasolle, jos he eivät olleet suorittaneet toisen asteen koulutusta, ja ylempään koulutustasolle, jos he olivat suorittaneet toisen asteen tai korkeakouluopinnot
|
perusviiva
|
|
taloudelliset tulot
Aikaikkuna: perusviiva
|
henkilökohtainen verotettava kuukausitulo
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joaquín I Salazar, MSc, Universidad Santo Tomás
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USantoTomasChile
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .