Efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur sur les variables cliniques et psychosociales de la lombalgie chronique
Efficacité de l'éducation en neurosciences sur la douleur de groupe versus individuelle sur les résultats cliniques et psychosociaux chez les patients souffrant de lombalgie chronique : protocole d'un essai contrôlé randomisé
Une intervention éducative sur la neurophysiologie de la douleur chronique sera offerte. Le contenu de l'intervention sera identique dans les groupes expérimentaux (groupe et individuel). L'intervention a une approche éducative active basée sur la reconceptualisation des croyances inadaptées qui influencent le comportement d'évitement de la peur des participants grâce à un contenu actualisé de la neuroscience de la douleur.
Les effets de l'intervention seront comparés entre les groupes et l'influence des déterminants sociaux de la santé sur les effets sera également déterminée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des différences significatives en faveur du groupe d'intervention de groupe par rapport aux groupes d'intervention individuels. De plus, les effets seront influencés par les déterminants sociaux de la santé dans les deux groupes expérimentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joaquín I Salazar, MSc
- Numéro de téléphone: +569 73785287
- E-mail: jsalazar13@santotomas.cl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie non spécifique ≥ 3 mois sans atteinte d'aucun membre inférieur.
- intensité moyenne de la douleur ≥ 3/10 et ≤ 8/10 (selon l'échelle d'évaluation numérique 0-10 [NRS]) au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
- maladies psychiatriques, neurologiques ou oncologiques.
- opéré d'une pathologie lombaire
- lombalgie chronique due à une cause précise (sténose lombaire, hernie discale, déformation vertébrale, fracture, spondylose)
- avoir reçu une modalité de kinésithérapie active ou passive pour la douleur au cours des deux derniers mois,
- expériences précédentes avec PNE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
aucune intervention
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Expérimental: Formation en groupe sur les neurosciences de la douleur
Une seule séance de groupe en face à face d'environ 60 à 80 minutes fournie grâce à une participation active. Cinq domaines clés seront structurés à partir du questionnaire d'évitement de peur et de croyance qui servira de guide pour les sessions à travers une présentation Powerpoint. De plus, les participants seront encouragés à être actifs en marchant pendant 20 à 30 minutes 3 à 5 fois par semaine et apprendront un exercice pour améliorer l'activation transversale de l'abdomen (corset abdominal ou suivi). Avec les principales, une brochure sera délivrée et des capsules informatives seront réalisées auxquelles les participants auront accès (5 vidéos de 15 minutes, une par domaine). Les participants seront invités à enregistrer sur un calendrier les jours où ils ont lu la brochure et/ou examiné les capsules d'information pour évaluer l'observance du traitement et pour chaque domaine, inventer une métaphore ou un script pour expliquer comment ils l'expliqueraient à une autre personne. Cette activité doit être livrée dans la deuxième évaluation. |
Une séance d'éducation aux neurosciences de la douleur axée sur les croyances d'évitement de la peur
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Expérimental: Formation individuelle en neurosciences de la douleur
Une seule séance individuelle en face à face d'environ 60 à 80 minutes fournie grâce à une participation active. Cinq domaines clés seront structurés à partir du questionnaire d'évitement de peur et de croyance qui servira de guide pour les sessions à travers une présentation Powerpoint. De plus, les participants seront encouragés à être actifs en marchant pendant 20 à 30 minutes 3 à 5 fois par semaine et apprendront un exercice pour améliorer l'activation transversale de l'abdomen (corset abdominal ou suivi). Avec les principales, une brochure sera délivrée et des capsules informatives seront réalisées auxquelles les participants auront accès (5 vidéos de 15 minutes, une par domaine). Les participants seront invités à enregistrer sur un calendrier les jours où ils ont lu la brochure et/ou examiné les capsules d'information pour évaluer l'observance du traitement et pour chaque domaine, inventer une métaphore ou un script pour expliquer comment ils l'expliqueraient à une autre personne. Cette activité doit être livrée dans la deuxième évaluation. |
Une séance d'éducation aux neurosciences de la douleur axée sur les croyances d'évitement de la peur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les croyances d'évitement de la peur
Délai: ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur se compose de deux sous-échelles : (1) une sous-échelle de travail en 7 éléments (FABQ-W) et (2) une sous-échelle d'activité physique en 4 éléments (FABQ-P).
Les deux sous-échelles marquent sur une échelle de type Likert de 0 à 6 points sur chaque élément.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de croyances d'évitement de la peur.
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ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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changements dans la sensibilité à la douleur à la pression
Délai: ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Un algomètre sera utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur à la pression (SPD), qui est définie comme la quantité de pression appliquée nécessaire pour qu'un sujet signale l'apparition de la sensation de douleur.
Il sera appliqué trois fois pour chaque moment d'évaluation et la moyenne des trois candidatures sera prise en compte.
L'unité de mesure kg/cm2/s sera utilisée.
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ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'auto-efficacité de la douleur
Délai: ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Le questionnaire d'auto-efficacité de Cain (PSEQ) se compose de 10 items notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 ("pas du tout sûr") à 6 ("très sûr").
Des scores plus élevés indiquent des croyances d'auto-efficacité plus fortes, tandis que des scores faibles indiquent un sujet plus concentré sur sa douleur.
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ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Changements dans le catastrophisme
Délai: ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) se compose de 13 items sur une échelle de Likert à 5 points allant de (0) jamais à (4) tout le temps.
Des scores plus élevés indiquent des pensées plus catastrophiques.
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ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Échelle d'évaluation numérique (NRS).
Il se compose d'une ligne numérique de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Attente de traitement
Délai: ligne de base
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Le questionnaire sur les attentes de traitement (TEX-Q).
Ce questionnaire est composé de 15 questions avec une échelle de Likert de 0 à 10.
des scores plus élevés indiquent une meilleure attente de traitement.
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut d'emploi
Délai: ligne de base
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employé contre chômeur
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ligne de base
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Niveau d'éducation
Délai: ligne de base
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les participants ont été affectés au niveau d'enseignement inférieur s'ils n'avaient pas terminé l'enseignement secondaire et au niveau d'enseignement supérieur s'ils avaient terminé l'enseignement secondaire ou des études universitaires
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ligne de base
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revenu économique
Délai: ligne de base
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revenu imposable mensuel individuel
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquín I Salazar, MSc, Universidad Santo Tomás
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USantoTomasChile
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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