Effektiviteten av smärt neurovetenskaplig utbildning om kliniska och psykosociala variabler vid kronisk ländryggssmärta
Effektiviteten av grupp kontra individuell smärta Neurovetenskaplig utbildning om kliniska och psykosociala resultat hos patienter med kronisk ländryggssmärta: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie
En pedagogisk intervention om neurofysiologi av kronisk smärta kommer att tillhandahållas. Innehållet i interventionen kommer att vara identiskt i experimentgrupperna (grupp och individ). Interventionen har ett aktivt pedagogiskt tillvägagångssätt baserat på att rekonceptualisera de maladaptiva föreställningar som påverkar deltagarnas rädsla-undvikande beteende genom uppdaterat innehåll i neurovetenskapen om smärta.
Effekterna av interventionen kommer att jämföras mellan grupperna och även påverkan av de sociala bestämningsfaktorerna för hälsan på effekterna.
Utredarna antar att det kommer att finnas betydande skillnader till förmån för gruppinterventionsgruppen jämfört med de individuella interventionsgrupperna. Dessutom kommer effekterna att påverkas av de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa i båda experimentgrupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joaquín I Salazar, MSc
- Telefonnummer: +569 73785287
- E-post: jsalazar13@santotomas.cl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ospecifik ländryggssmärta ≥ 3 månader utan att kompromissa med någon nedre extremitet.
- genomsnittlig smärtintensitet ≥ 3/10 och ≤8/10 (enligt den numeriska betygsskalan 0-10 [NRS]) under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- psykiatriska, neurologiska eller onkologiska sjukdomar.
- opererad av någon ländryggspatologi
- kronisk ländryggssmärta på grund av en specifik orsak (lumbal stenos, diskbråck, ryggradsdeformitet, fraktur, spondylos)
- har fått någon form av aktiv eller passiv sjukgymnastik för smärta under de senaste två månaderna,
- tidigare erfarenheter av PNE
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Group Pain Neuroscience Education
En enda gruppsession ansikte mot ansikte på cirka 60-80 minuter tillhandahålls genom aktivt deltagande. Fem nyckeldomäner kommer att struktureras från frågeformuläret för undvikande av rädsla och tro som kommer att fungera som en guide för sessionerna genom en Powerpoint-presentation. Dessutom kommer deltagarna att uppmuntras att vara aktiva genom att gå i 20-30 minuter 3-5 gånger i veckan och kommer att få lära sig en övning för att förbättra transversell abdominisaktivering (bukkorsett eller uppföljning). Med de viktigaste kommer en broschyr att levereras och informativa kapslar kommer att göras som deltagarna kommer att ha tillgång till (5 filmer på 15 minuter, en per domän). Deltagarna kommer att instrueras att anteckna i en kalender de dagar de läste broschyren och/eller granskat informationskapslarna för att bedöma behandlingens överensstämmelse och för varje domän uppfinna en metafor eller ett manus för hur de skulle förklara det för en annan person. Denna aktivitet måste levereras i den andra utvärderingen. |
En utbildningssession för smärtneurovetenskap inriktad på föreställningar om att undvika rädsla
|
|
Experimentell: Individuell Pain Neuroscience Education
En enskild session ansikte mot ansikte på cirka 60-80 minuter tillhandahålls genom aktivt deltagande. Fem nyckeldomäner kommer att struktureras från frågeformuläret för undvikande av rädsla och tro som kommer att fungera som en guide för sessionerna genom en Powerpoint-presentation. Dessutom kommer deltagarna att uppmuntras att vara aktiva genom att gå i 20-30 minuter 3-5 gånger i veckan och kommer att få lära sig en övning för att förbättra transversell abdominisaktivering (bukkorsett eller uppföljning). Med de viktigaste kommer en broschyr att levereras och informativa kapslar kommer att göras som deltagarna kommer att ha tillgång till (5 filmer på 15 minuter, en per domän). Deltagarna kommer att instrueras att anteckna i en kalender de dagar de läste broschyren och/eller granskat informationskapslarna för att bedöma behandlingens överensstämmelse och för varje domän uppfinna en metafor eller ett manus för hur de skulle förklara det för en annan person. Denna aktivitet måste levereras i den andra utvärderingen. |
En utbildningssession för smärtneurovetenskap inriktad på föreställningar om att undvika rädsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i uppfattningar om att undvika rädsla
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire består av två underskalor: (1) en arbetsunderskala med 7 punkter (FABQ-W) och (2) en underskala för fysisk aktivitet med 4 punkter (FABQ-P).
Båda underskalorna får poäng på en Likert-skala från 0 till 6 poäng på varje objekt.
Högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla-undvikande övertygelser.
|
baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
förändringar i trycksmärtkänslighet
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
En algometer kommer att användas för att mäta trycksmärtakänslighet (SPD), vilket definieras som mängden applicerat tryck som krävs för att en patient ska rapportera början av smärtkänslan.
Den kommer att tillämpas tre gånger för varje utvärderingstillfälle och genomsnittet av de tre ansökningarna kommer att beaktas.
Måttenheten kg/cm2/s kommer att användas.
|
baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtsjälveffektivitet
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
Cain self-efficacy questionnaire (PSEQ) består av 10 artiklar betygsatta på en 7-gradig Likert-skala från 0 ("inte alls säker") till 6 ("mycket säker").
Högre poäng indikerar starkare övertygelser om själveffektivitet, medan låga poäng indikerar ett ämne som är mer fokuserat på sin smärta.
|
baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i Catastrophizing
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) består av 13 objekt på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från (0) aldrig till (4) hela tiden.
Högre poäng indikerar mer katastrofala tankar.
|
baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i smärtintensitet
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
Numerisk värderingsskala (NRS).
Den består av en tallinje från 0 till 10. Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
baslinje, 1 vecka efter intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Behandlingsförväntningar
Tidsram: baslinje
|
Behandlingsförväntningsenkäten (TEX-Q).
Detta frågeformulär består av 15 frågor med en Likert-skala på 0-10.
högre poäng indikerar en bättre förväntan på behandling.
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anställningsstatus
Tidsram: baslinje
|
sysselsatt kontra arbetslös
|
baslinje
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: baslinje
|
deltagare hänfördes till lägre utbildningsnivå om de inte hade fullföljt gymnasieutbildning och till högre utbildningsnivå om de hade avslutat gymnasieutbildning eller universitetsstudier
|
baslinje
|
|
ekonomisk inkomst
Tidsram: baslinje
|
individuell beskattningsbar månadsinkomst
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joaquín I Salazar, MSc, Universidad Santo Tomás
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USantoTomasChile
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .