Laparoskopisk assisteret dismembered pyeloplasty versus åben pyeloplasty i (UPJO) med dårligt fungerende nyre i pædiatri
18. juli 2023 opdateret af: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Håndtering af nyrer med dårlig funktion under 10 % har været genstand for debat i mere end et årti.
Nogle forfattere har anbefalet nefrektomi, mens andre foretrækker nyreredning (pyeloplastik). efterforskerne rapporterede deres erfaring med lap-assisteret pyeloplastik i dårligt fungerende nyrer i den pædiatriske aldersgruppe vedrørende fordelene ved en minimalt invasiv metode til reparation af UPJO i sammenligning med åben tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egypten, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn led af obstruktion af uretro-bækkenforbindelser med split nyrefunktion mindre end 10 %
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hydronefrose diagnosticeret som UPJO
- Antero-Posterior bækkendiameter mere end 20 mm
- nyrefunktion lig med eller mindre end 10 %,
- korrigeret ved laparoskopisk assisteret eller åben pyeloplastik
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ureteral dilatation (VUR),
- nyrefunktion mere end 10 %,
- erhvervede og tilbagevendende sager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GruppeA
Laparoskopisk assisteret dismembered pyeloplastik i dårligt fungerende nyre
|
afhugget Anderson-Hynes reparation blev udført under anvendelse af 5/0 absorberbar sutur.
|
|
Gruppe B
Åben opdelt pyeloplastik i dårligt fungerende nyre
|
afhugget Anderson-Hynes reparation blev udført under anvendelse af 5/0 absorberbar sutur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Split nyrefunktion ved nyrescanning (DTPA) %
|
12 måneder efter operationen
|
|
Målinger A-P nyrebækkendiameter
Tidsramme: 12 måneder
|
ultralydsmåling af nyrebækkenets diameter med mm
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: en måned
|
driftstid for minutter
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-1-2022-000048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .