Laparoskooppinen avustettu leikattu pyeloplastia vs. avoin pyeloplastia (UPJO) huonosti toimivassa munuaisessa pediatriassa
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Alle 10 % huonosti toimivien munuaisten hoito on ollut keskustelun aiheena yli vuosikymmenen ajan.
Jotkut kirjoittajat ovat suositelleet nefrektomiaa, kun taas toiset suosivat munuaisten pelastamista (pyeloplastiaa). tutkijat kertoivat kokemuksistaan lasten ikäryhmässä heikosti toimivien munuaisten kierrosavusteisesta pyeloplastiasta, jossa käsiteltiin minimaalisesti invasiivisen menetelmän etuja UPJO:n korjaamiseksi avoimeen lähestymistapaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egypti, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset kärsivät uretro-lantion liitoksen tukkeutumisesta ja munuaistoiminnan jakautumisesta alle 10 %
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hydronefroosi, joka on diagnosoitu UPJO:ksi
- Antero-Posterior lantion halkaisija yli 20 mm
- munuaisten toiminta on yhtä suuri tai vähemmän kuin 10 %
- korjataan laparoskooppisella avustetulla tai avoimella pyeloplastialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on virtsanjohtimen laajentuma (VUR),
- munuaisten toiminta yli 10 %
- hankitut ja toistuvat tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Laparoskooppisesti avustettu leikattu pyeloplastia huonosti toimivassa munuaisessa
|
paloiteltu Anderson-Hynes-korjaus suoritettiin käyttämällä 5/0 imeytyvää ommelta.
|
|
Ryhmä B
Avoin leikattu pyeloplastia huonosti toimivassa munuaisessa
|
paloiteltu Anderson-Hynes-korjaus suoritettiin käyttämällä 5/0 imeytyvää ommelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jakanut munuaistoiminnan munuaisskannauksella (DTPA) %
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mittaukset A-P munuaislantion halkaisija
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
munuaisaltaan halkaisijan ultraäänimittaus mm
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
toiminta-aika minuuteissa
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-1-2022-000048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .