Laparoskopisk assistert delemmet pyeloplastikk versus åpen pyeloplastikk i (UPJO) med dårlig funksjon av nyre i pediatri
18. juli 2023 oppdatert av: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Håndtering av nyrer med dårlig funksjon mindre enn 10 % har vært gjenstand for debatt i mer enn et tiår.
Noen forfattere har anbefalt nefrektomi mens andre favoriserer nyreredning (pyeloplastikk). etterforskerne rapporterte sin erfaring med lap-assistert pyeloplastikk i dårlig fungerende nyrer i den pediatriske aldersgruppen, angående fordelene med en minimalt invasiv metode for reparasjon av UPJO, sammenlignet med åpen tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egypt, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn led av obstruksjon av uretro-bekkenforbindelser med delt nyrefunksjon mindre enn 10 %
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hydronefrose diagnostisert som UPJO
- Antero-Posterior bekkendiameter mer enn 20 mm
- nyrefunksjon lik eller mindre enn 10 %,
- korrigert ved laparoskopisk assistert eller åpen pyeloplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ureteral dilatasjon (VUR),
- nyrefunksjon mer enn 10 %,
- ervervede og tilbakevendende tilfeller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GruppeA
Laparoskopisk assistert delemmet pyeloplastikk i dårlig fungerende nyre
|
delemmet Anderson-Hynes reparasjon ble utført ved bruk av 5/0 absorberbar sutur.
|
|
Gruppe B
Åpen delemmet pyeloplastikk i dårlig fungerende nyre
|
delemmet Anderson-Hynes reparasjon ble utført ved bruk av 5/0 absorberbar sutur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Delt nyrefunksjon ved nyreskanning (DTPA) %
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Målinger A-P nyrebekkendiameter
Tidsramme: 12 måneder
|
ultralydmåling av nyrebekkenets diameter med mm
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: en måned
|
operasjonstid i minutter
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8-1-2022-000048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .