Laparoskopická asistovaná dismemberovaná pyeloplastika versus otevřená pyeloplastika u (UPJO) se špatnou funkcí ledvin v pediatrii
18. července 2023 aktualizováno: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Řízení ledvin se špatnou funkcí méně než 10 % je předmětem diskusí již více než deset let.
Někteří autoři doporučují nefrektomii, jiní upřednostňují záchranu ledvin (pyeloplastiku). vyšetřovatelé uvedli své zkušenosti s pyeloplastikou na klínu u špatně fungujících ledvin v dětské věkové skupině, týkající se přínosů minimálně invazivní metody opravy UPJO ve srovnání s otevřeným přístupem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egypt, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti trpěly obstrukcí uretro-pánevního spojení s rozštěpenou funkcí ledvin méně než 10 %
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hydronefrózou diagnostikovanou jako UPJO
- Předozadní průměr pánve větší než 20 mm
- renální funkce rovné nebo nižší než 10 %,
- korigováno laparoskopickou asistovanou nebo otevřenou pyeloplastikou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dilatací močovodu (VUR),
- funkce ledvin více než 10 %,
- získané a opakující se případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Laparoskopicky asistovaná dismemberovaná pyeloplastika u špatně fungující ledviny
|
rozřezaná Anderson-Hynesova oprava byla provedena pomocí 5/0 absorbovatelného stehu.
|
|
Skupina B
Otevřená rozštěpená pyeloplastika u špatně fungující ledviny
|
rozřezaná Anderson-Hynesova oprava byla provedena pomocí 5/0 absorbovatelného stehu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Rozdělení renálních funkcí pomocí renálního skenu (DTPA) %
|
12 měsíců po operaci
|
|
Měření A-P průměru ledvinné pánvičky
Časové okno: 12 měsíců
|
ultrazvukové měření průměru ledvinné pánvičky po mm
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: jeden měsíc
|
operační čas po minutách
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8-1-2022-000048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .