Pyeloplastyka wspomagana laparoskopowo w porównaniu z otwartą pieloplastyką w (UPJO) ze słabą czynnością nerek w pediatrii
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Zarządzanie nerkami ze słabą funkcją poniżej 10% jest przedmiotem debaty od ponad dekady.
Niektórzy autorzy zalecają nefrektomię, podczas gdy inni opowiadają się za ratowaniem nerki (pieloplastyka). Badacze przedstawili swoje doświadczenia z lapoplastyki pyeloplastyki słabo funkcjonujących nerek w pediatrycznej grupie wiekowej, dotyczące korzyści z małoinwazyjnej metody naprawy UPJO w porównaniu z podejściem otwartym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egipt, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci cierpiały na niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego z rozszczepieniem funkcji nerek poniżej 10%
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wodonerczem rozpoznanym jako UPJO
- Przednio-tylna średnica miednicy większa niż 20 mm
- czynność nerek równa lub mniejsza niż 10%,
- skorygowane laparoskopowo lub metodą otwartej pieloplastyki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poszerzeniem moczowodu (VUR),
- czynność nerek powyżej 10%,
- przypadki nabyte i nawracające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Wspomagana laparoskopowo rozczłonkowana pieloplastyka w słabo funkcjonującej nerce
|
przeprowadzono naprawę rozczłonkowanego Andersona-Hynesa przy użyciu wchłanialnego szwu 5/0.
|
|
Grupa B
Otwarta rozczłonkowana pieloplastyka w źle funkcjonującej nerce
|
przeprowadzono naprawę rozczłonkowanego Andersona-Hynesa przy użyciu wchłanialnego szwu 5/0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Podział funkcji nerek na podstawie scyntygrafii nerek (DTPA) %
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Pomiary średnicy miedniczki nerkowej A-P
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ultrasonograficzny pomiar średnicy miedniczek nerkowych w mm
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
czas pracy w minutach
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8-1-2022-000048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .