Laparoskopisk assisterad stympad pyeloplastik kontra öppen pyeloplastik i (UPJO) med dåligt fungerande njure i pediatrik
18 juli 2023 uppdaterad av: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Hanteringen av njurar med dålig funktion mindre än 10 % har varit föremål för debatt i mer än ett decennium.
Vissa författare har rekommenderat nefrektomi medan andra föredrar njurräddning (pyeloplastik). utredarna rapporterade sina erfarenheter av lapassisterad pyeloplastik i dåligt fungerande njurar i den pediatriska åldersgruppen, angående fördelarna med en minimalt invasiv metod för reparation av UPJO, i jämförelse med öppen metod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egypten, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn led av obstruktion av uretro-bäckenövergången med delad njurfunktion mindre än 10 %
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hydronefros diagnostiserade som UPJO
- Antero-Posterior bäckendiameter mer än 20 mm
- njurfunktion lika med eller mindre än 10 %,
- korrigeras genom laparoskopisk assisterad eller öppen pyeloplastik
Exklusions kriterier:
- Patienter med ureteral dilatation (VUR),
- njurfunktion mer än 10 %,
- förvärvade och återkommande fall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GruppA
Laparoskopisk assisterad stympad pyeloplastik i dåligt fungerande njure
|
styckad Anderson-Hynes-reparation utfördes med användning av 5/0 absorberbar sutur.
|
|
Grupp B
Öppen stympad pyeloplastik i dåligt fungerande njure
|
styckad Anderson-Hynes-reparation utfördes med användning av 5/0 absorberbar sutur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktion
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Delad njurfunktion genom renal scan (DTPA) %
|
12 månader efter operationen
|
|
Mätningar A-P njurbäckenets diameter
Tidsram: 12 månader
|
ultraljudsmätning av njurbäckenets diameter med mm
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: en månad
|
drifttid i minuter
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
20 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 8-1-2022-000048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .