Pieloplastia desmembrada asistida por laparoscopia versus pieloplastia abierta en (UPJO) con función renal deficiente en pediatría
18 de julio de 2023 actualizado por: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
El manejo de riñones con función deficiente menor al 10% ha sido tema de debate durante más de una década.
Algunos autores han recomendado la nefrectomía mientras que otros favorecen el rescate renal (pieloplastia). los investigadores informaron sobre su experiencia con la pieloplastia asistida por regazo en riñones con funcionamiento deficiente en el grupo de edad pediátrica, sobre los beneficios de un método mínimamente invasivo para la reparación de UPJO, en comparación con el abordaje abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Select
-
Cairo, Select, Egipto, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los niños sufrieron obstrucción de la unión uretro-pélvica con función renal dividida inferior al 10%
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hidronefrosis diagnosticada como UPJO
- Diámetro pélvico anteroposterior de más de 20 mm
- función renal igual o inferior al 10%,
- corregido por pieloplastia abierta o asistida por laparoscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dilatación ureteral (RVU),
- función renal más del 10%,
- casos adquiridos y recurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A
Pieloplastia desmembrada asistida por laparoscopia en riñón con mala función
|
La reparación de Anderson-Hynes desmembrada se realizó con sutura absorbible 5/0.
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Grupo B
Pieloplastia abierta desmembrada en riñón con mala función
|
La reparación de Anderson-Hynes desmembrada se realizó con sutura absorbible 5/0.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función renal
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Función renal dividida por gammagrafía renal (DTPA) %
|
12 meses postoperatorio
|
|
Medidas diámetro pelvis renal A-P
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medición por ultrasonido del diámetro de la pelvis renal por mm
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: un mes
|
tiempo operatorio por minutos
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8-1-2022-000048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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