Laparoszkópos asszisztált feldarabolt pyeloplasztika versus nyitott pyeloplasztika (UPJO) gyengén működő vese esetén a gyermekgyógyászatban
2023. július 18. frissítette: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
A 10% alatti rossz működésű vesék kezelése több mint egy évtizede vita tárgya.
Egyes szerzők nefrektómiát javasoltak, míg mások a vesementést (pyeloplasztikát) részesítik előnyben. a vizsgálók beszámoltak gyermekkorú csoportban gyengén működő vesékben végzett lap-asszisztált pyeloplasztikával kapcsolatos tapasztalataikról, amelyek az UPJO helyreállítására szolgáló minimálisan invazív módszer előnyeiről számoltak be a nyílt megközelítéssel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egyiptom, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyermekek uretro-medencei csomópont elzáródásában szenvedtek, és a vesefunkció kevesebb mint 10%-a.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UPJO-ként diagnosztizált hydronephrosisban szenvedő betegek
- Antero-posterior medenceátmérő több mint 20 mm
- 10% vagy annál kisebb vesefunkció
- laparoszkópos asszisztált vagy nyílt pyeloplasztikával korrigálva
Kizárási kritériumok:
- ureter dilatációban (VUR) szenvedő betegek,
- vesefunkció több mint 10%,
- szerzett és visszatérő esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Laparoszkópiával segített feldarabolt pyeloplasztika rosszul működő vesében
|
A feldarabolt Anderson-Hynes javítást 5/0 felszívódó varrat segítségével végeztük.
|
|
B csoport
Nyílt feldarabolt pyeloplasztika rosszul működő vesében
|
A feldarabolt Anderson-Hynes javítást 5/0 felszívódó varrat segítségével végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseműködés
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Megosztott vesefunkció vesevizsgálattal (DTPA) %
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Mérések A-P vesemedence átmérője
Időkeret: 12 hónap
|
a vesemedence átmérőjének ultrahangos mérése mm-ben
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: egy hónap
|
műtéti idő percenként
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8-1-2022-000048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .