Pieloplastica smembrata assistita laparoscopica rispetto a pieloplastica a cielo aperto in (UPJO) con rene scarsamente funzionante in pediatria
18 luglio 2023 aggiornato da: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
La gestione dei reni con scarsa funzionalità inferiore al 10% è oggetto di dibattito da più di un decennio.
Alcuni autori hanno raccomandato la nefrectomia mentre altri sono favorevoli al salvataggio renale (pieloplastica). i ricercatori hanno riportato la loro esperienza di pieloplastica lap assistita in reni mal funzionanti nella fascia di età pediatrica, riguardo ai vantaggi di un metodo minimamente invasivo per la riparazione di UPJO, rispetto all'approccio aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Select
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Cairo, Select, Egitto, 115678
- Mohammad Daboos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini affetti da ostruzione della giunzione uretro-pelvica con funzione renale divisa inferiore al 10%
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con idronefrosi diagnosticata come UPJO
- Diametro pelvico antero-posteriore superiore a 20 mm
- funzionalità renale uguale o inferiore al 10%,
- corretto da pieloplastica laparoscopica assistita o aperta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dilatazione ureterale (VUR),
- funzionalità renale superiore al 10%,
- casi acquisiti e ricorrenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Pieloplastica smembrata laparoscopica assistita in rene malfunzionante
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la riparazione smembrata di Anderson-Hynes è stata eseguita utilizzando una sutura assorbibile 5/0.
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Gruppo B
Pieloplastica aperta smembrata in rene mal funzionante
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la riparazione smembrata di Anderson-Hynes è stata eseguita utilizzando una sutura assorbibile 5/0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione renale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Suddividi la funzionalità renale mediante scintigrafia renale (DTPA) %
|
12 mesi dopo l'intervento
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Misurazioni diametro pelvi renale A-P
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurazione ecografica del diametro della pelvi renale per mm
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo operativo
Lasso di tempo: un mese
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tempo operativo per minuti
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8-1-2022-000048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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