Pieloplastia desmembrada assistida por laparoscopia versus Pieloplastia aberta em (UPJO) com função renal deficiente em pediatria
18 de julho de 2023 atualizado por: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
O manejo de rins com função deficiente inferior a 10% tem sido objeto de debate por mais de uma década.
Alguns autores recomendam a nefrectomia, enquanto outros defendem o salvamento renal (pieloplastia). os investigadores relataram sua experiência de pieloplastia assistida por colo em rins com mau funcionamento na faixa etária pediátrica, sobre os benefícios de um método minimamente invasivo para reparo de UPJO, em comparação com a abordagem aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egito, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As crianças sofriam de obstrução da junção uretropélvica com divisão da função renal inferior a 10%
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hidronefrose diagnosticada como UPJO
- Diâmetro pélvico ântero-posterior superior a 20 mm
- função renal igual ou inferior a 10%,
- corrigida por pieloplastia aberta ou assistida por laparoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes com dilatação ureteral (RVU),
- função renal superior a 10%,
- casos adquiridos e recorrentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A
Pieloplastia desmembrada assistida por laparoscopia em rim mal funcional
|
O reparo desmembrado de Anderson-Hynes foi realizado com fio absorvível 5/0.
|
|
Grupo B
Pieloplastia desmembrada aberta em rim mal funcional
|
O reparo desmembrado de Anderson-Hynes foi realizado com fio absorvível 5/0.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função renal
Prazo: 12 meses pós operatório
|
Função renal dividida por varredura renal (DTPA) %
|
12 meses pós operatório
|
|
Medições A-P diâmetro da pelve renal
Prazo: 12 meses
|
medição por ultrassom do diâmetro da pelve renal em mm
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo operatório
Prazo: um mês
|
tempo de operação em minutos
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8-1-2022-000048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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