- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05953571
Лапароскопическая вспомогательная пиелопластика расчлененной пиелопластики по сравнению с открытой пиелопластикой в (UPJO) с плохой функцией почек в педиатрии
18 июля 2023 г. обновлено: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Лечение почек с нарушением функции менее 10% является предметом дискуссий уже более десяти лет.
Некоторые авторы рекомендуют нефрэктомию, в то время как другие отдают предпочтение сохранению почки (пиелопластике). исследователи сообщили о своем опыте латеральной пиелопластики при плохо функционирующих почках в детской возрастной группе, говоря о преимуществах минимально инвазивного метода восстановления UPJO по сравнению с открытым подходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select
-
Cairo, Select, Египет, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с обструкцией уретро-лоханочного перехода с расщеплением функции почек менее 10%
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гидронефрозом с диагнозом UPJO
- Переднезадний диаметр таза более 20 мм.
- почечная функция равна или меньше 10%,
- корригируется лапароскопической ассистированной или открытой пиелопластикой
Критерий исключения:
- Пациенты с дилатацией мочеточника (ПМР),
- функция почек более 10%,
- приобретенные и рецидивирующие случаи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Лапароскопическая ассистированная пиелопластика при нарушенной функции почки
|
расчлененный ремонт по Андерсону-Хайнсу был выполнен с использованием рассасывающегося шовного материала 5/0.
|
|
Группа Б
Открытая расчлененная пиелопластика при плохо функционирующей почке
|
расчлененный ремонт по Андерсону-Хайнсу был выполнен с использованием рассасывающегося шовного материала 5/0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Разделение почечной функции с помощью сканирования почек (DTPA) %
|
12 месяцев после операции
|
|
Измерения A-P диаметр почечной лоханки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ультразвуковое измерение диаметра почечной лоханки в мм
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: один месяц
|
время работы по минутам
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8-1-2022-000048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .