Laparoscopisch geassisteerde uiteengereten pyeloplastie versus open pyeloplastie bij (UPJO) met slecht functionerende nier in de kindergeneeskunde
18 juli 2023 bijgewerkt door: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Het beheer van nieren met een slechte functie van minder dan 10% is al meer dan tien jaar onderwerp van discussie.
Sommige auteurs hebben nefrectomie aanbevolen, terwijl anderen voorstander zijn van nierredding (pyeloplastiek). de onderzoekers rapporteerden hun ervaring met lap-geassisteerde pyeloplastie bij slecht functionerende nieren in de pediatrische leeftijdsgroep, met betrekking tot de voordelen van een minimaal invasieve methode voor het herstel van UPJO, in vergelijking met een open benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select
-
Cairo, Select, Egypte, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen leden aan obstructie van de uretro-bekkenverbinding met een nierfunctiestoornis van minder dan 10%
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hydronefrose gediagnosticeerd als UPJO
- Antero-posterieure bekkendiameter meer dan 20 mm
- nierfunctie gelijk aan of minder dan 10%,
- gecorrigeerd door laparoscopisch geassisteerde of open pyeloplastie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ureterdilatatie (VUR),
- nierfunctie meer dan 10%,
- verworven en terugkerende gevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Laparoscopisch geassisteerde uiteengereten pyeloplastie in slecht functionerende nier
|
uiteengereten Anderson-Hynes-reparatie werd uitgevoerd met behulp van 5/0 resorbeerbare hechtdraad.
|
|
Groep B
Open uiteengereten pyeloplastie in slecht functionerende nier
|
uiteengereten Anderson-Hynes-reparatie werd uitgevoerd met behulp van 5/0 resorbeerbare hechtdraad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
Gesplitste nierfunctie door nierscan (DTPA) %
|
12 maanden postoperatief
|
|
Metingen A-P nierbekkendiameter
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ultrasone meting van de diameter van het nierbekken per mm
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: een maand
|
operatieve tijd in minuten
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8-1-2022-000048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .