腹腔镜辅助离断肾盂成形术与开腹肾盂成形术 (UPJO) 在儿科肾功能不良患者中的比较
2023年7月18日 更新者:Mohammad Daboos、Al-Azhar University
十多年来,功能不良的肾脏的管理一直是争论的话题。
一些作者建议进行肾切除术,而另一些作者则主张挽救肾脏(肾盂成形术)。研究人员报告了他们在儿科年龄组功能不良的肾脏中进行搭接辅助肾盂成形术的经验,与开放方法相比,微创方法修复 UPJO 的益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Select
-
Cairo、Select、埃及、115678
- Mohammad Daboos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有输尿管-骨盆连接部梗阻且肾功能分裂低于10%的儿童
描述
纳入标准:
- 诊断为 UPJO 的肾积水患者
- 骨盆前后径超过20毫米
- 肾功能等于或低于10%,
- 通过腹腔镜辅助或开腹肾盂成形术进行矫正
排除标准:
- 输尿管扩张(VUR)患者,
- 肾功能超过10%,
- 获得性和复发性病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
A组
腹腔镜辅助离断肾盂成形术治疗肾功能不良
|
使用 5/0 可吸收缝合线进行肢解的 Anderson-Hynes 修复。
|
B组
肾功能不良的开放离断肾盂成形术
|
使用 5/0 可吸收缝合线进行肢解的 Anderson-Hynes 修复。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肾功能
大体时间:术后12个月
|
通过肾脏扫描 (DTPA) 分离肾功能 %
|
术后12个月
|
测量 A-P 肾盂直径
大体时间:12个月
|
超声测量肾盂直径mm
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手术时间
大体时间:一个月
|
手术时间(分钟)
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月8日
初级完成 (实际的)
2023年3月8日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 8-1-2022-000048
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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