Pyéloplastie démembrée assistée par laparoscopie versus pyéloplastie ouverte dans (UPJO) avec rein mal fonctionnel en pédiatrie
18 juillet 2023 mis à jour par: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
La prise en charge des reins dont la fonction est inférieure à 10 % fait l'objet de débats depuis plus d'une décennie.
Certains auteurs ont préconisé la néphrectomie alors que d'autres privilégient le sauvetage rénal (pyéloplastie). les enquêteurs ont rapporté leur expérience de la pyéloplastie assistée par recouvrement dans les reins fonctionnant mal dans le groupe d'âge pédiatrique, concernant les avantages d'une méthode peu invasive pour la réparation de l'UPJO, par rapport à l'approche ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Select
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Cairo, Select, Egypte, 115678
- Mohammad Daboos
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants souffraient d'obstruction de la jonction uro-pelvienne avec une fonction rénale fractionnée inférieure à 10 %
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hydronéphrose diagnostiqués comme UPJO
- Diamètre pelvien antéro-postérieur supérieur à 20 mm
- fonction rénale égale ou inférieure à 10 %,
- corrigé par laparoscopie assistée ou pyéloplastie ouverte
Critère d'exclusion:
- Patients avec dilatation urétérale (RVU),
- fonction rénale supérieure à 10 %,
- cas acquis et récurrents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Pyéloplastie démembrée assistée par laparoscopie dans un rein peu fonctionnel
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la réparation démembrée d'Anderson-Hynes a été réalisée à l'aide de suture résorbable 5/0.
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Groupe B
Pyéloplastie ouverte démembrée dans un rein qui fonctionne mal
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la réparation démembrée d'Anderson-Hynes a été réalisée à l'aide de suture résorbable 5/0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction rénale
Délai: 12 mois post opératoire
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Fonction rénale fractionnée par scintigraphie rénale (DTPA) %
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12 mois post opératoire
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Mesures A-P du diamètre du bassinet du rein
Délai: 12 mois
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mesure par ultrasons du diamètre du bassinet du rein en mm
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps opératoire
Délai: un mois
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temps opératoire en minutes
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
20 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8-1-2022-000048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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