클로르헥시딘 글루코네이트 및 포비돈 요오드
2023년 7월 12일 업데이트: öznur tiryaki, Sakarya University
CHLORHEXIDINE GLUCONATE와 POVIDONE IODINE SOLUTION이 제왕절개 전 치유 과정에 미치는 영향
이 연구는 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 소독제와 샤워가 상처 치유 및 제왕 절개 수술 후 산모의 편안함과 같은 치유 과정에 미치는 영향을 평가하기 위해 계획되었습니다.
무작위 대조 시험에는 2021년 2월과 5월의 임산부 102명이 포함되었습니다.
그들은 무작위로 포비돈 요오드(PI) 그룹(A) 클로르헥시딘 글루코네이트(CG) 그룹(B)과 2명의 산부인과 의사가 운영하는 CG 샤워(C)로 분류되었습니다.
여성의 편견과 후속 조치를 피하기 위한 사내 눈가림 연구의 데이터는 수술 후 편안함, 통증, 상처 합병증에 대해 평가하기 위해 출생 후 7일 동안 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 및 유형 본 연구는 CG와 PI의 수술 전 사용이 수술 후 치유 과정과 산모의 산후 편안함에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
가설 H1: 2% CG 용액(알코올 70% 함유)으로 절개 부위를 세척하는 것이 PI보다 상처 치유 과정에서 더 효과적이다.
H2: 6시간 전에 2% CG 용액(알코올 70% 포함)으로 샤워하고 절개 부위를 세척하는 것이 PI보다 상처 치유 과정에 더 효과적입니다.
H3: 2% CG 용액(70% 알코올 함유)으로 절개 부위를 세척하면 PI보다 산후 편안함 수준이 더 높아집니다.
H4: 6시간 전에 2% CG 용액(70% 알코올 함유)으로 샤워하고 절개 부위를 세척하면 PI보다 산후 편안함 수준이 더 높아집니다.
연구의 변수에는 종속 변수가 포함됩니다: 절개 부위의 상처 치유 과정의 징후(홍반, 부종, 반상출혈, 분비물, 상처 열개 및 통증) 및 독립 변수: 2% CG(70% 알코올) 용액 및 적용 PI의.
참가자 이 연구는 2021년 2월부터 5월까지 터키 연구 병원 클리닉에서 수행되었습니다. 연구 샘플은 연구 날짜 사이에 계획된 제왕 절개로 입원한 모든 임산부(n = 504)로 구성되었습니다. 연구 샘플은 포함 기준을 충족하고 사전 동의를 얻은 후 연구 참여에 동의한 102명의 임산부로 구성되었습니다. 그들은 무작위로 그룹으로 나뉩니다. 연구 샘플은 1) 외과적 절개 전에 포비돈 요오드(PI)로 세척한 그룹, 2) 외과적 절개 전에 클로르헥시딘 글루코네이트(CG)로 세척한 그룹, 3) 수술 6시간 전에 CG로 샤워한 그룹의 세 그룹으로 구성되었습니다. 수술 절개 전에 절개하고 CG로 세척합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya, 칠면조, 54050
- Sakarya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 날짜 사이에 예정된 계획된 제왕 절개로 입원
- 자원 봉사 여성
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 참가자
- 노동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트 그룹
절개 부위는 수술 전 적용 클로르헥시딘 글루코네이트로 세척됩니다.
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연구 과정에서 데이터 수집 도구 및 구현 계획의 사용을 명확히 하기 위해 6명의 임산부를 대상으로 파일럿 연구를 수행했습니다.
그 후 데이터 수집 양식이 완성되었습니다.
6실 수술실에서는 의사의 선호도에 따라 두 가지 용액(PI와 CG)을 적용하여 수술 부위를 세척하였다.
연구는 의사가 선호하는 솔루션에 CG 샤워 응용 프로그램을 추가하여 수행되었습니다(총 3개 그룹).
산부인과에 입원한 임산부에게 연구의 목적, 범위, 기간 및 방법에 대해 연구자 중 한 사람이 알려주었다.
간호사 연구원이 수술 후 편안함, 통증, 상처 합병증을 평가하기 위해 산후 7일 동안 여성들의 후속 조치를 수행했습니다.
퇴원 시 참가자의 복부 창상에서 배양균을 채취했습니다.
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간섭 없음: 포비돈 요오드 그룹
절개 부위는 수술 전 적용 포비돈 요오드로 세척됩니다.
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실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트 샤워 그룹
절개 부위는 수술 전 적용 클로르헥시딘 글루코네이트 샤워로 세척됩니다.
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연구 과정에서 데이터 수집 도구 및 구현 계획의 사용을 명확히 하기 위해 6명의 임산부를 대상으로 파일럿 연구를 수행했습니다.
그 후 데이터 수집 양식이 완성되었습니다.
6실 수술실에서는 의사의 선호도에 따라 두 가지 용액(PI와 CG)을 적용하여 수술 부위를 세척하였다.
연구는 의사가 선호하는 솔루션에 CG 샤워 응용 프로그램을 추가하여 수행되었습니다(총 3개 그룹).
산부인과에 입원한 임산부에게 연구의 목적, 범위, 기간 및 방법에 대해 연구자 중 한 사람이 알려주었다.
간호사 연구원이 수술 후 편안함, 통증, 상처 합병증을 평가하기 위해 산후 7일 동안 여성들의 후속 조치를 수행했습니다.
퇴원 시 참가자의 복부 창상에서 배양균을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2% CG 용액(70% 알코올 함유)으로 절개 부위를 세척하는 것이 상처 치유 과정에서 PI보다 더 효과적인지 확인합니다.
기간: 4개월
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절개 부위 평가 양식(ISEF)을 사용하여 결정합니다.
이 양식은 홍반, 온기, 부종, 분비물 및 상처 개방을 평가하는 데 사용되었습니다.
양식의 점수는 각 항목에 대해 0~3점이며 총점은 0~15점입니다.
양식에 따르면 높은 점수는 회복 불량으로 해석됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6시간 전에 2% CG 용액(알코올 70% 함유)으로 샤워하고 절개 부위를 세척하는 것이 상처 치유 과정에서 PI보다 더 효과적인지 확인합니다.
기간: 4개월
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절개 부위 평가 양식(ISEF)을 사용하여 결정합니다.
이 양식은 홍반, 온기, 부종, 분비물 및 상처 개방을 평가하는 데 사용되었습니다.
양식의 점수는 각 항목에 대해 0~3점이며 총점은 0~15점입니다.
양식에 따르면 높은 점수는 회복 불량으로 해석됩니다.
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4개월
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2% CG 용액(70% 알코올 함유)으로 절개 부위를 세척하는 것이 PI보다 더 높은 수준의 산후 편안함을 제공하는지 확인하기 위해
기간: 4개월
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PPCQ(Postpartum Comfort Questionnaire)는 제왕절개 및 정상 출산을 한 산모의 신체적, 정신적, 사회문화적 편안함을 평가하는 척도입니다.
신체적 편안함은 정신-영적 편안함, 영성과 마음의 관계, 치유 과정에 기여할 수 있는 생리학적 지표, 사회문화적 편안함, 가족 및 환경과의 관계로 정의된다.
리커트형 5점 척도는 긍정문항과 부정문항이 있으며 총 34문항으로 구성되어 있으며 최저점수는 34점, 최고점수는 170점이다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
편안함 상태는 이 설문지로 결정되었습니다.
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4개월
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6시간 전에 2% CG 용액(알코올 70% 함유)으로 샤워하고 절개 부위를 세척하는 것이 PI에 비해 더 높은 수준의 산후 편안함을 제공하는지 확인합니다.
기간: 4개월
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PPCQ(Postpartum Comfort Questionnaire)는 제왕절개 및 정상 출산을 한 산모의 신체적, 정신적, 사회문화적 편안함을 평가하는 척도입니다.
신체적 편안함은 정신-영적 편안함, 영성과 마음의 관계, 치유 과정에 기여할 수 있는 생리학적 지표, 사회문화적 편안함, 가족 및 환경과의 관계로 정의된다.
리커트형 5점 척도는 긍정문항과 부정문항이 있으며 총 34문항으로 구성되어 있으며 최저점수는 34점, 최고점수는 170점이다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
편안함 상태는 이 설문지로 결정되었습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .