Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KLORHEXIDIN GLUKONAT OCH POVIDONJOD

12 juli 2023 uppdaterad av: öznur tiryaki, Sakarya University

EFFEKTEN AV ANVÄNDNING AV KLORHEXIDIN GLUKONAT OCH POVIDONJODLÖSNING PÅ LÄKNINGSPROCESSEN INNAN ETT KEJSARsnitt

Studien planerades för att utvärdera effekterna av två vanligast använda antiseptiska produkter och duschning på läkningsprocessen, såsom sårläkning och postoperativ modern komfort vid kejsarsnitt. En randomiserad kontrollerad studie inkluderade 102 gravida kvinnor från februari och maj 2021. De delades slumpmässigt in i povidonjod (PI) grupp (A), klorhexidinglukonat (CG) grupp (B) och CG dusch (C) som sköts av två gynekologi- och obstetrikläkare. Data från den interna blindstudien för att undvika partiskhet och uppföljning av kvinnorna gjordes under 7 dagar efter postnatal för att bedöma postoperativt avseende komfort, smärta, sårkomplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte och typ av forskning Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av preoperativ användning av CG och PI på den postoperativa läkningsprocessen och moderns komfort efter förlossningen.

Hypotes H1: Rengöring av snittområdet med en 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) är effektivare i sårläkningsprocessen än PI.

H2: Att duscha med en 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) 6 timmar innan, och rengöra snittområdet, är effektivare i sårläkningsprocessen än PI.

H3: Rengöring av snittområdet med en 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) ger en högre komfortnivå efter förlossningen än PI.

H4: Att duscha 6 timmar innan med en 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) och rengöra snittområdet ger en högre komfortnivå efter förlossningen än PI.

Variabler i studien inkluderar beroende variabler: tecken på sårläkningsprocessen vid snittstället (erytem, ​​ödem, ekkymos, flytningar, såravfall och smärta), och oberoende variabler: en 2% CG (70% alkohol) lösning och appliceringen av PI.

Deltagare Denna forskning utfördes på en turkisk forskningssjukhusklinik mellan februari och maj 2021. Studieurvalet bestod av alla gravida kvinnor (n = 504) som var inlagda på sjukhus med ett planerat kejsarsnitt planerat mellan studiedatumen. Studieurvalet bestod av 102 gravida kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och som gick med på att delta i studien efter att informerat samtycke erhållits. De delades slumpmässigt in i grupper. Studieprovet bestod av tre grupper: 1) de som rengjorts med povidon-jod (PI) före det kirurgiska snittet, 2) de som rengjorts med klorhexidinglukonat (CG) före det kirurgiska snittet och 3) de som duschade med CG sex timmar före operationen snitt och rengörs med CG före det kirurgiska snittet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Sakarya, Kalkon, 54050
        • Sakarya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukhus med ett planerat kejsarsnitt planerat mellan studiedatumen
  • frivillig kvinna

Exklusions kriterier:

  • deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • arbetskraft

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KLORHEXIDIN GLUKONATGRUPP
Sektionsområdet rengörs med klorhexidinglukonat före operation
Övrig: rengöring av snittsidan med antiseptiska produkter
En pilotstudie genomfördes med sex gravida kvinnor för att klargöra användningen av datainsamlingsverktygen och implementeringsplanen under studieprocessen. Därefter färdigställdes datainsamlingsformulären. I operationssalen 6 applicerades två olika lösningar (PI och CG) enligt läkarens preferenser för att rengöra operationsområdet. Studien utfördes genom att lägga till en CG-duschapplikation till läkarens föredragna lösning (för totalt 3 grupper). Gravida kvinnor som togs in på obstetrikkliniken informerades om syftet, omfattningen, varaktigheten och metoden för studien av en av forskarna. Uppföljning av kvinnorna gjordes under 7 dagar efter postnatal för att bedöma postoperativt avseende komfort, smärta, sårkomplikationer av sjuksköterskeforskaren. Vid utskrivningen togs kulturer från deltagarnas buksår
Inget ingripande: POVIDONE JODGRUPP
Sektionsområdet rengörs med preoperativ applicering av povidonjod
Experimentell: KLORHEXIDIN GLUCONATE DUSCHGRUPPE
Sektionsområdet rengörs med klorhexidinglukonatdusch före operation
Övrig: rengöring av snittsidan med antiseptiska produkter
En pilotstudie genomfördes med sex gravida kvinnor för att klargöra användningen av datainsamlingsverktygen och implementeringsplanen under studieprocessen. Därefter färdigställdes datainsamlingsformulären. I operationssalen 6 applicerades två olika lösningar (PI och CG) enligt läkarens preferenser för att rengöra operationsområdet. Studien utfördes genom att lägga till en CG-duschapplikation till läkarens föredragna lösning (för totalt 3 grupper). Gravida kvinnor som togs in på obstetrikkliniken informerades om syftet, omfattningen, varaktigheten och metoden för studien av en av forskarna. Uppföljning av kvinnorna gjordes under 7 dagar efter postnatal för att bedöma postoperativt avseende komfort, smärta, sårkomplikationer av sjuksköterskeforskaren. Vid utskrivningen togs kulturer från deltagarnas buksår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att fastställa att rengöring av snittstället med 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) är effektivare än PI i sårläkningsprocessen.
Tidsram: 4 månader
För att fastställa det med hjälp av incisionsplatsutvärderingsformuläret (ISEF). Detta formulär användes för att utvärdera erytem, ​​värme, ödem, flytningar och såröppning. Formpoängen är mellan 0-3 för varje föremål, och den totala poängen är mellan 0-15. Enligt formuläret tolkas hög poäng som dålig återhämtning.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att ta reda på att duscha med 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) 6 timmar före och att rengöra snittstället är effektivare än PI i sårläkningsprocessen.
Tidsram: 4 månader
För att fastställa det med hjälp av incisionsplatsutvärderingsformuläret (ISEF). Detta formulär användes för att utvärdera erytem, ​​värme, ödem, flytningar och såröppning. Formpoängen är mellan 0-3 för varje föremål, och den totala poängen är mellan 0-15. Enligt formuläret tolkas hög poäng som dålig återhämtning.
4 månader
För att fastställa att rengöring av snittstället med 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) ger en högre nivå av komfort efter förlossningen än PI
Tidsram: 4 månader
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) är en skala som utvärderar den fysiska, psyko-andliga och sociokulturella komforten hos mödrar som haft kejsarsnitt och normala förlossningar. Fysisk komfort definieras som psyko-andlig komfort, förhållandet mellan andlighet och sinne, som fysiologiska indikatorer som kan bidra till läkningsprocessen, sociokulturell komfort och relationer till familj och miljö. Det finns positiva och negativa poster i den femgradiga Likert-skalan, som består av trettiofyra poster, där lägsta möjliga poäng är 34 och högsta poäng är 170. En högre poäng indikerar en högre nivå av komfort. Komfortstatus bestämdes med detta frågeformulär.
4 månader
För att fastställa att duscha med 2% CG-lösning (innehållande 70% alkohol) för 6 timmar sedan och rengöring av snittområdet ger en högre nivå av komfort efter förlossningen jämfört med PI.
Tidsram: 4 månader
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) är en skala som utvärderar den fysiska, psyko-andliga och sociokulturella komforten hos mödrar som haft kejsarsnitt och normala förlossningar. Fysisk komfort definieras som psyko-andlig komfort, förhållandet mellan andlighet och sinne, som fysiologiska indikatorer som kan bidra till läkningsprocessen, sociokulturell komfort och relationer till familj och miljö. Det finns positiva och negativa poster i den femgradiga Likert-skalan, som består av trettiofyra poster, där lägsta möjliga poäng är 34 och högsta poäng är 170. En högre poäng indikerar en högre nivå av komfort. Komfortstatus bestämdes med detta frågeformulär.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sakarya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLORHEXIDINE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter att vår studie har publicerats kommer vi att dela vår detaljerade information om vår studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera