Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KLOORIHEKSIDIINIGLUKONAATI JA POVIDONEJODI

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: öznur tiryaki, Sakarya University

KLOORIHEKSIDIIINIGLUKONAATIN JA POVIDONEJODILIUKSEN KÄYTTÖVAIKUTUS PARANTUMISPROSESSIIN ENNEN Keisarileikkausta

Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden yleisimmin käytetyn antiseptisen tuotteen ja suihkun vaikutuksia paranemisprosessiin, kuten haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen äidin mukavuuteen keisarileikkauksessa. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 102 raskaana olevaa naista helmi- ja toukokuussa 2021. Heidät jaettiin satunnaisesti povidonijodi (PI) -ryhmään (A), klooriheksidiiniglukonaatti (CG) -ryhmään (B) ja CG-suihku (C), joita hoitaa kaksi gynekologia ja synnytyslääkäriä. Tietoa talossa tehdystä sokeuttamistutkimuksesta puolueellisuuden välttämiseksi ja naisten seurantaa tehtiin 7 päivän ajan postnataalisen hoidon jälkeen leikkauksen mukavuuden, kivun ja haavakomplikaatioiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus ja tyyppi Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin CG:n ja PI:n preoperatiivisen käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen paranemisprosessiin ja äidin synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen.

Hypoteesi H1: Viiltoalueen puhdistaminen 2 % CG-liuoksella (joka sisältää 70 % alkoholia) on tehokkaampaa haavan paranemisprosessissa kuin PI.

H2: Suihkussa käyminen 2 % CG-liuoksella (sisältää 70 % alkoholia) 6 tuntia ennen ja viiltoalueen puhdistaminen on tehokkaampaa haavan paranemisprosessissa kuin PI.

H3: Viiltoalueen puhdistaminen 2 % CG-liuoksella (sisältää 70 % alkoholia) tuottaa korkeamman synnytyksen mukavuustason kuin PI.

H4: Suihkussa käyminen 6 tuntia ennen 2 % CG-liuoksella (sisältää 70 % alkoholia) ja viiltoalueen puhdistaminen tuottaa korkeamman synnytyksen mukavuustason kuin PI.

Tutkimuksen muuttujat sisältävät riippuvia muuttujia: haavan paranemisprosessin merkkejä viiltokohdassa (punoitus, turvotus, mustelma, vuoto, haavan irtoaminen ja kipu) sekä riippumattomia muuttujia: 2 % CG (70 % alkoholia) liuos ja levitys PI:stä.

Osallistujat Tämä tutkimus tehtiin turkkilaisen tutkimussairaalan klinikalla helmi-toukokuussa 2021. Tutkimusotos koostui kaikista raskaana olevista naisista (n = 504), jotka joutuivat sairaalaan tutkimuspäivien väliseksi ajaksi suunnitellulla keisarinleikkauksella. Tutkimusotokseen kuului 102 raskaana olevaa naista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen saatuaan. He jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Tutkimusnäyte koostui kolmesta ryhmästä: 1) ne, jotka puhdistettiin povidonijodilla (PI) ennen leikkausta, 2) ne, jotka puhdistettiin klooriheksidiiniglukonaatilla (CG) ennen leikkausta ja 3) ne, jotka kävivät suihkussa CG:llä kuusi tuntia ennen leikkausta. viilto ja puhdistettu CG:llä ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sakarya, Turkki, 54050
        • Sakarya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalaan suunnitellun keisarinleikkauksen kanssa tutkimuspäivien välillä
  • vapaaehtoinen nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujia, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • työvoimaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KLOORIHEKSIDIIINIGLUKONAATIRYHMÄ
Leikkausalue puhdistetaan ennen leikkausta klooriheksidiiniglukonaatilla
Pilottitutkimus tehtiin kuuden raskaana olevan naisen kanssa, jotta selvitettiin tiedonkeruuvälineiden käyttöä ja toteutussuunnitelmaa tutkimusprosessin aikana. Tämän jälkeen tiedonkeruulomakkeet viimeisteltiin. Leikkaussalissa 6 käytettiin kahta erilaista ratkaisua (PI ja CG) lääkärin toiveiden mukaan leikkauskentän puhdistamiseen. Tutkimus suoritettiin lisäämällä CG-suihkusovellus lääkärin valitsemaan ratkaisuun (yhteensä 3 ryhmälle). Eräs tutkijoista kertoi synnytysklinikalle tulleille raskaana oleville naisille tutkimuksen tarkoituksesta, laajuudesta, kestosta ja menetelmästä. Sairaanhoitajatutkija seurasi naisia ​​7 päivän ajan postnataalin jälkeen leikkauksen jälkeisen mukavuuden, kivun ja haavakomplikaatioiden arvioimiseksi. Poistuessa viljelmiä otettiin osallistujien vatsahaavoista
Ei väliintuloa: POVIDONE JODI RYHMÄ
Leikkausalue puhdistetaan ennen leikkausta povidonijodilla
Kokeellinen: KLORIHEKSIDIINIGLUKONAATISUIHKURYHMÄ
Leikkausalue puhdistetaan ennen leikkausta levitettävällä klooriheksidiiniglukonaattisuihkulla
Pilottitutkimus tehtiin kuuden raskaana olevan naisen kanssa, jotta selvitettiin tiedonkeruuvälineiden käyttöä ja toteutussuunnitelmaa tutkimusprosessin aikana. Tämän jälkeen tiedonkeruulomakkeet viimeisteltiin. Leikkaussalissa 6 käytettiin kahta erilaista ratkaisua (PI ja CG) lääkärin toiveiden mukaan leikkauskentän puhdistamiseen. Tutkimus suoritettiin lisäämällä CG-suihkusovellus lääkärin valitsemaan ratkaisuun (yhteensä 3 ryhmälle). Eräs tutkijoista kertoi synnytysklinikalle tulleille raskaana oleville naisille tutkimuksen tarkoituksesta, laajuudesta, kestosta ja menetelmästä. Sairaanhoitajatutkija seurasi naisia ​​7 päivän ajan postnataalin jälkeen leikkauksen jälkeisen mukavuuden, kivun ja haavakomplikaatioiden arvioimiseksi. Poistuessa viljelmiä otettiin osallistujien vatsahaavoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, että viiltokohdan puhdistaminen 2-prosenttisella CG-liuoksella (joka sisältää 70 % alkoholia) on tehokkaampaa kuin PI haavan paranemisprosessissa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Selvittääksesi tämän käyttämällä Incision site -arviointilomaketta (ISEF). Tällä lomakkeella arvioitiin punoitusta, lämpöä, turvotusta, vuotoa ja haavan avautumista. Lomakkeen pistemäärä on 0-3 jokaisesta pisteestä ja kokonaispistemäärä 0-15. Lomakkeen mukaan korkea pistemäärä tulkitaan huonoksi palautumiseksi.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, että suihkussa käyminen 2 % CG-liuoksella (sisältää 70 % alkoholia) 6 tuntia ennen viiltokohdan puhdistamista on tehokkaampaa kuin PI haavan paranemisprosessissa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Selvittääksesi tämän käyttämällä Incision site -arviointilomaketta (ISEF). Tällä lomakkeella arvioitiin punoitusta, lämpöä, turvotusta, vuotoa ja haavan avautumista. Lomakkeen pistemäärä on 0-3 jokaisesta pisteestä ja kokonaispistemäärä 0-15. Lomakkeen mukaan korkea pistemäärä tulkitaan huonoksi palautumiseksi.
4 kuukautta
Sen määrittäminen, että viiltokohdan puhdistaminen 2-prosenttisella CG-liuoksella (joka sisältää 70 % alkoholia) tarjoaa paremman mukavuuden synnytyksen jälkeen kuin PI
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) on asteikko, joka arvioi keisarinleikkauksen ja normaalin synnytyksen saaneiden äitien fyysistä, psyko-hengellistä ja sosiokulttuurista mukavuutta. Fyysinen mukavuus määritellään psyko-hengelliseksi mukavuudeksi, henkisyyden ja mielen väliseksi suhteeksi, fysiologisina indikaattoreina, jotka voivat edistää paranemisprosessia, sosiokulttuurista mukavuutta sekä suhteita perheeseen ja ympäristöön. Viisipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka koostuu 34:stä, on positiivisia ja negatiivisia kohteita, joiden pienin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein pistemäärä 170. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mukavuustasoa. Mukavuustila määritettiin tällä kyselylomakkeella.
4 kuukautta
Sen määrittäminen, että suihkussa käyminen 2 % CG-liuoksella (sisältää 70 % alkoholia) 6 tuntia sitten ja viiltoalueen puhdistaminen tarjoaa korkeamman tason synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen verrattuna PI:hen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) on asteikko, joka arvioi keisarinleikkauksen ja normaalin synnytyksen saaneiden äitien fyysistä, psyko-hengellistä ja sosiokulttuurista mukavuutta. Fyysinen mukavuus määritellään psyko-hengelliseksi mukavuudeksi, henkisyyden ja mielen väliseksi suhteeksi, fysiologisina indikaattoreina, jotka voivat edistää paranemisprosessia, sosiokulttuurista mukavuutta sekä suhteita perheeseen ja ympäristöön. Viisipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka koostuu 34:stä, on positiivisia ja negatiivisia kohteita, joiden pienin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein pistemäärä 170. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mukavuustasoa. Mukavuustila määritettiin tällä kyselylomakkeella.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimuksemme on julkaistu, jaamme yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksestamme

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa