Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHLORHEXIDIN GLUCONAT OG POVIDON JOD

12. juli 2023 opdateret af: öznur tiryaki, Sakarya University

EFFEKTEN AF ANVENDELSE AF KLORHEXIDIN GLUCONAT OG POVIDON JODOPLØSNING PÅ HELINGSPROCESSEN FØR ET KEJSERsnit

Undersøgelsen var planlagt til at evaluere virkningerne af to mest almindeligt anvendte antiseptiske produkter og brusebad på helingsprocessen, såsom sårheling og postoperativ moderens komfort ved kejsersnit. Et randomiseret kontrolleret forsøg omfattede 102 gravide kvinder fra februar og maj 2021. De blev tilfældigt opdelt i povidonjod (PI) gruppe (A), chlorhexidin gluconat (CG) gruppe (B) og CG bruser (C) betjent af to gynækologiske og obstetriske læger. Data fra den interne blinde undersøgelse for at undgå bias og opfølgning af kvinderne blev udført i 7 dages varighed efter postnatal for at vurdere postoperativ for komfort, smerte, sårkomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og type af forskning Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​præoperativ brug af CG og PI på den postoperative helingsproces og moderens postpartum komfort.

Hypotese H1: Rengøring af snitområdet med en 2% CG-opløsning (indeholdende 70% alkohol) er mere effektiv i sårhelingsprocessen end PI.

H2: At tage et brusebad med en 2% CG-opløsning (indeholdende 70% alkohol) 6 timer før, og rense snitområdet, er mere effektivt i sårhelingsprocessen end PI.

H3: Rengøring af incisionsområdet med en 2% CG-opløsning (indeholdende 70% alkohol) giver et højere komfortniveau efter fødslen end PI.

H4: At tage et brusebad 6 timer før med en 2% CG-opløsning (indeholdende 70% alkohol), og at rense snitområdet, giver et højere komfortniveau efter fødslen end PI.

Variabler i undersøgelsen omfatter afhængige variabler: tegn på sårhelingsprocessen på snitstedet (erytem, ​​ødem, ekkymose, udflåd, sårskive og smerte) og uafhængige variabler: en 2% CG (70% alkohol) opløsning og applikationen af PI.

Deltagere Denne forskning blev udført på en tyrkisk forskningshospitalklinik mellem februar og maj 2021. Undersøgelsesprøven bestod af alle gravide kvinder (n = 504), som var indlagt med et planlagt kejsersnit planlagt mellem undersøgelsesdatoerne. Undersøgelsesprøven bestod af 102 gravide kvinder, som opfyldte inklusionskriterierne, og som indvilligede i at deltage i undersøgelsen efter at have indhentet informeret samtykke. De blev tilfældigt inddelt i grupper. Undersøgelsesprøven bestod af tre grupper: 1) dem, der var renset med povidon-jod (PI) før det kirurgiske snit, 2) dem, der var renset med chlorhexidin gluconat (CG) før det kirurgiske snit og 3) dem, der badede med CG seks timer før det kirurgiske snit og renses med CG før det kirurgiske snit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54050
        • Sakarya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt med et planlagt kejsersnit planlagt mellem undersøgelsesdatoerne
  • frivillig kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • arbejdskraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHLORHEXIDIN GLUCONAT GROUP
Sektionsområdet rengøres med præoperativ påføring af klorhexidingluconat
Andet: rensning af snitsiden med antiseptiske produkter
Der blev gennemført et pilotstudie med seks gravide kvinder for at afklare brugen af ​​dataindsamlingsværktøjerne og implementeringsplanen under undersøgelsesprocessen. Herefter blev dataindsamlingsskemaerne færdiggjort. I operationsstuen 6 blev der anvendt to forskellige opløsninger (PI og CG) i henhold til lægens præference for at rense det kirurgiske område. Undersøgelsen blev udført ved at tilføje en CG-bruseapplikation til lægens foretrukne opløsning (for i alt 3 grupper). Gravide kvinder, der blev indlagt på obstetrisk klinik, blev informeret om formålet, omfanget, varigheden og metoden for undersøgelsen af ​​en af ​​forskerne. Opfølgning af kvinderne blev udført i 7 dages varighed efter postnatal for at vurdere postoperativ for komfort, smerte, sårkomplikationer af sygeplejerskeforskeren. Ved udskrivelsen blev der taget kulturer fra deltagernes abdominale sår
Ingen indgriben: POVIDONE JODGRUPPE
Sektionsområdet renses med præoperativ påføring af povidonjod
Eksperimentel: CHLORHEXIDIN GLUCONAT BRUSSEGRUPPE
Sektionsområdet rengøres med klorhexidin-gluconat-bruser før operation
Andet: rensning af snitsiden med antiseptiske produkter
Der blev gennemført et pilotstudie med seks gravide kvinder for at afklare brugen af ​​dataindsamlingsværktøjerne og implementeringsplanen under undersøgelsesprocessen. Herefter blev dataindsamlingsskemaerne færdiggjort. I operationsstuen 6 blev der anvendt to forskellige opløsninger (PI og CG) i henhold til lægens præference for at rense det kirurgiske område. Undersøgelsen blev udført ved at tilføje en CG-bruseapplikation til lægens foretrukne opløsning (for i alt 3 grupper). Gravide kvinder, der blev indlagt på obstetrisk klinik, blev informeret om formålet, omfanget, varigheden og metoden for undersøgelsen af ​​en af ​​forskerne. Opfølgning af kvinderne blev udført i 7 dages varighed efter postnatal for at vurdere postoperativ for komfort, smerte, sårkomplikationer af sygeplejerskeforskeren. Ved udskrivelsen blev der taget kulturer fra deltagernes abdominale sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at fastslå, at rengøring af incisionsstedet med 2% CG-opløsning (indeholdende 70% alkohol) er mere effektivt end PI i sårhelingsprocessen.
Tidsramme: 4 måneder
For at bestemme det ved hjælp af Incision site-evalueringsformularen (ISEF). Denne formular blev brugt til at evaluere erytem, ​​varme, ødem, udflåd og såråbning. Formscoren er mellem 0-3 for hvert emne, og den samlede score er mellem 0-15. Ifølge skemaet tolkes en høj score som en dårlig restitution.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at fastslå, at det at tage et brusebad med 2% CG-opløsning (indeholdende 70% alkohol) 6 timer før og rense snitstedet er mere effektivt end PI i sårhelingsprocessen.
Tidsramme: 4 måneder
For at bestemme det ved hjælp af Incision site-evalueringsformularen (ISEF). Denne formular blev brugt til at evaluere erytem, ​​varme, ødem, udflåd og såråbning. Formscoren er mellem 0-3 for hvert emne, og den samlede score er mellem 0-15. Ifølge skemaet tolkes en høj score som en dårlig restitution.
4 måneder
For at bestemme, at rengøring af snitstedet med 2 % CG-opløsning (indeholdende 70 % alkohol) giver et højere niveau af komfort efter fødslen end PI
Tidsramme: 4 måneder
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) er en skala, der evaluerer den fysiske, psyko-spirituelle og sociokulturelle komfort hos mødre, der havde kejsersnit og normale fødsler. Fysisk komfort er defineret som psyko-åndelig komfort, forholdet mellem spiritualitet og sind, som fysiologiske indikatorer, der kan bidrage til helingsprocessen, sociokulturel komfort og relationer til familie og miljø. Der er positive og negative elementer i fem-punkts Likert-skalaen, som består af 34 elementer, hvor den lavest mulige score er 34 og den højeste score er 170. En højere score indikerer et højere niveau af komfort. Komfortstatus blev bestemt med dette spørgeskema.
4 måneder
For at fastslå, at brusebad med 2 % CG-opløsning (indeholdende 70 % alkohol) for 6 timer siden og rensning af snitområdet giver et højere niveau af postpartum komfort sammenlignet med PI.
Tidsramme: 4 måneder
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) er en skala, der evaluerer den fysiske, psyko-spirituelle og sociokulturelle komfort hos mødre, der havde kejsersnit og normale fødsler. Fysisk komfort er defineret som psyko-åndelig komfort, forholdet mellem spiritualitet og sind, som fysiologiske indikatorer, der kan bidrage til helingsprocessen, sociokulturel komfort og relationer til familie og miljø. Der er positive og negative elementer i fem-punkts Likert-skalaen, som består af 34 elementer, hvor den lavest mulige score er 34 og den højeste score er 170. En højere score indikerer et højere niveau af komfort. Komfortstatus blev bestemt med dette spørgeskema.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLORHEXIDINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter vores undersøgelse vil blive offentliggjort, vil vi dele vores detaljerede oplysninger om vores undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner