건선성 관절염에 대한 첨단 요법의 효과에 대한 성별 및 젠더 기반 분석 (SAGE-PsA)
2023년 7월 20일 업데이트: Lihi Eder, Women's College Hospital
성 문제: 건선성 관절염(SAGE-PsA)에 대한 고급 요법의 효과에 대한 성별 기반 분석 - 국제 다기관 연구
성별과 성별은 PsA에서 치료 반응에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 이 다기관 관찰 연구의 목표는 성별과 성별이 건선성 관절염(PsA)의 고급 치료법에 대한 반응에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 우리는 PsA를 가진 남성과 여성 사이의 치료 반응의 차이를 설명하는 생물학적 및 사회 문화적 메커니즘을 발견하기를 희망합니다.
전 세계 약 30개 사이트에서 환자를 모집할 계획입니다. 활성 PsA가 있는 남성과 여성은 첨단 치료를 시작하기 전과 후에 평가를 받고 설문지와 신체 검사를 통해 성별 및 성별 관련 요인에 대한 정보를 수집합니다. 의사는 치료에 대한 환자의 반응을 평가합니다. 우리는 남성과 여성의 치료에 대한 반응을 비교하고 어떤 생물학적 및 사회 문화적 요인이 치료 반응의 차이에 기여하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
우리는 PsA 환자 치료를 전문으로 하는 약 30개 사이트를 포함하는 전향적 다기관 국제 코호트 연구를 수행할 것입니다.
PsA의 말초 근골격 징후에 대한 진보된 치료를 시작하고 있는 류마티스 전문의에 의해 PsA 진단이 확인된 540명의 환자가 등록될 것이다.
연구에는 2회의 직접 의사 방문이 포함됩니다.
방문 1(기준선)은 약물 개시 전(최대 3개월 전)에 수행됩니다.
방문 2(추적)는 약물 개시 후 3-6개월에 발생합니다.
또한, 연구 기관은 1년에 연구 약물에 대한 지속 상태를 보고하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fahmeen Afgani, MBBS
- 전화번호: 7319 1-416-323-6400
- 이메일: fahmeen.afgani@wchospital.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- 모병
- Women's College Hospital
-
수석 연구원:
- Lihi Eder, MD, PhD
-
연락하다:
- Fahmeen Afgani, MBBS
- 전화번호: 7319 4163236400
- 이메일: fahmeen.afgani@wchospital.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 임상에서 류마티스 전문의가 확인한 건선성 관절염 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의는 CASPAR 기준에 따라 PsA 진단을 확인했습니다.
- 연령 ≥18세
- 활동성 PsA는 신체검사에서 말초관절염, 지염, 골부착부염 중 어느 하나의 징후가 발견됩니다. 환자는 PsA의 말초 징후 외에 축 침범을 가질 수 있습니다.
- PsA의 말초 근골격 징후에 대한 고급 요법으로 치료를 시작할 계획
제외 기준:
- 읽거나 쓸 수 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음
- 활성 PsA(예: 건선, IBD)
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건선성 관절염
건선성 관절염의 말초 근골격 징후에 대한 고급 치료를 시작하는 류마티스 전문의의 진단이 건선성 관절염으로 확인된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
American College of Rheumatology(ACR)의 성취 20/50/70
기간: 3~6개월 이내
|
치료 시작 후 ACR 20/50/70을 달성한 환자의 비율
|
3~6개월 이내
|
|
MDA(Minimum Disease Activity) 상태 달성
기간: 3~6개월 이내
|
치료 개시 후 MDA 상태에 도달한 환자의 비율
|
3~6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lihi Eder, MD, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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